Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post ACA Reform: Evaluering af Community Health Center Care of Diabetes (PREVENTD)

20. april 2022 opdateret af: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne innovative og rettidige undersøgelse vil måle virkningen af ​​Affordable Care Act (ACA) Medicaid-udvidelser på diabetes mellitus (DM) forebyggelse, behandling, udgifter og sundhedsresultater. For at vurdere dette naturpolitiske eksperiment vil efterforskerne bruge elektroniske sygejournaldata fra ADVANCE-netværket for klinisk dataforskning (CDRN) fra National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en af ​​de mest udbredte kroniske sygdomme, der påvirker over 29 millioner mennesker i USA (USA). Antallet af personer med DM forventes at stige med 200 % mellem 2005 og 2050, fra 16 til 48 millioner. Sygeforsikring og fortsat adgang til sundhedsydelser er afgørende for optimal DM-pleje og -styring; derfor antages det, at udvidelser af Affordable Care Act (ACA) Medicaid væsentligt kan forbedre adgangen til sygeforsikring og væsentlige sundhedsydelser for patienter med DM-risiko (i alderen ≥45 + overvægt) og patienter diagnosticeret med DM. Undersøgelser af enkeltstats Medicaid-udvidelser viste øget udnyttelse af sundhedsydelser, adgang til udbydere, modtagelse af forebyggende plejetjenester og forbedrede sundhedsresultater efter udvidelsen; tidligere undersøgelser havde dog ikke samtidige kontroltilstande. I 2012 afgjorde den amerikanske højesteret, at stater ikke var lovligt forpligtet til at implementere ACA Medicaid-udvidelse, hvilket skabte et 'naturpolitisk eksperiment' - en unik national mulighed for at teste effekten af ​​ACA Medicaid-udvidelse på sundhedsadgang og -tjenester for patienter med risiko for DM eller diagnosticeret med DM ('med DM-risiko eller DM'). Inden 1. januar 2015 havde 28 stater og District of Columbia implementeret udvidelsen; Medicaid-tilmelding steg med anslået 12,9% i ekspansionsstater sammenlignet med 2,6% i ikke-ekspansionsstater. Efterforskerne foreslår at bruge dette hidtil usete naturpolitiske eksperiment til at studere effekten af ​​Medicaid-udvidelser på statsniveau på DM-forebyggelse, behandling, udgifter og sundhedsresultater. Da mange personer, der er berørt af både DM og ACA Medicaid-udvidelserne modtager primær pleje i sikkerhedsnetsamfundssundhedscentre (CHC'er), vil de foreslåede analyser bruge elektroniske sundhedsjournaldata (EHR) fra det nationale ADVANCE kliniske dataforskningsnetværk (CDRN) af CHC'er (ADVANCE er en af ​​11 CDRN'er i det nationale PCORnet-datanetværk). ADVANCE CDRN har data på patientniveau fra 470 CHC'er i 12 Medicaid-ekspansionstilstande (n=1.242.823 patienter) og 248 CHC'er i 9 ikke-ekspansionstilstande (n=830.399 patienter). Denne nationalt unikke dataressource vil lade efterforskerne måle præ-post DM-relateret udnyttelse og modtagelse af forebyggende tjenester i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande, hvilket belyser virkningen af ​​ACA Medicaid-udvidelser på DM-forebyggelse og behandling. Vores foreslåede undersøgelse, Post ACA Reform: Evaluering af samfundets sundhedscenter for diabetes (PREVENT-D) har følgende specifikke mål:

Mål 1. Sammenlign status før efter forsikring, overordnede besøg og behandling af kroniske sygdomsbesøg blandt patienter med DM-risiko eller DM, i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.

Mål 2. Sammenlign præ-post modtagelse af primære og sekundære DM-forebyggende ydelser (f.eks. screening for fedme, lipidniveauer, glykosyleret hæmoglobin) blandt patienter med DM-risiko eller DM, i ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande.

Mål 3. Sammenlign præ-post ændringer i DM-relaterede biomarkører (f.eks. kropsmasseindeks, blodtryk, lipidniveauer) hos patienter med DM-risiko eller DM blandt nyforsikrede (fået Medicaid i post-perioden), allerede forsikrede (havde dækning) i præ- og post-perioden), og kontinuerligt uforsikrede (ingen dækning i før- og post-perioden) patienter i stater, der udvidede Medicaid.

Mål 4: Mål præ-post ændringer i Oregon Medicaid udgifter blandt nyforsikrede sammenlignet med allerede forsikrede patienter med DM risiko eller DM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1938375

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøg kvalificerede patienter inden for elektroniske sygejournaldata fra ADVANCE clinical data research network (CDRN) af PCORnet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 20-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på interventions- og kontrolklinikker uden for aldersgruppen 20-64 Gravide kvinder for at eliminere muligheden for at få diagnosen svangerskabsdiabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
Ikke-Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sygesikringsstatus
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Sygesikringsstatus er afledt af EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af interne tjenesters udnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Antal anvendte interne tjenester, herunder antal og forholdet mellem "traditionelle" ansigt til ansigt besøg versus "utraditionelle" møder og kommunikation via telefon, personlig patientjournal og e-mail
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Ændring i type af intern serviceudnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Type af anvendte interne tjenester, herunder antal og forholdet mellem "traditionelle" ansigt til ansigt besøg versus "utraditionelle" møder og kommunikation via telefon, personlig patientjournal og e-mail
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Ændring i antal modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Antallet af alle fakturerede møder samlet og årligt, antal besøg i primærpleje generelt og årligt, antal møder med mental og adfærdsmæssig sundhed, antal tandlægebesøg samlet og årligt, tjenester modtaget ved besøg
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Ændring i type af modtagne forebyggende ydelser
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Typer af alle fakturerede møder samlet og årligt, antal besøg i primærpleje generelt og årligt, antal mentale og adfærdsmæssige sundhedsmøder, antal tandlægebesøg samlet og årligt, tjenester modtaget ved besøg
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Ændring af Medicaid-udgifter
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Efterforskerne vil beregne den gennemsnitlige forskel før efter ekspansion i de samlede Medicaid-udgifter. Vi vil vedhæfte en udgift for hver service baseret på dens gennemsnitlige Medicaid Fee-For-Service-godtgørelse i det første år for dem, der var forsikrede eller uforsikrede før eller efter udvidelsen
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus (DM)

Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse

Abonner