Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

После реформы ACA: оценка лечения диабета в общественных центрах здравоохранения (PREVENTD)

20 апреля 2022 г. обновлено: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Это новаторское и своевременное исследование позволит измерить влияние расширения Medicaid Закона о доступном медицинском обслуживании (ACA) на профилактику, лечение, расходы и результаты лечения сахарного диабета (СД). Для оценки этого эксперимента в области естественной политики исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт из исследовательской сети клинических данных ADVANCE (CDRN) Национальной сети клинических исследований, ориентированных на пациентов (PCORnet).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний, от которого страдают более 29 миллионов человек в Соединенных Штатах (США). Ожидается, что число людей с СД увеличится на 200% в период с 2005 по 2050 год, с 16 до 48 миллионов. Медицинское страхование и постоянный доступ к медицинским услугам необходимы для оптимального лечения и лечения СД; таким образом, предполагается, что расширение Medicaid в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA) может существенно улучшить доступ к медицинскому страхованию и основным медицинским услугам для пациентов с риском развития СД (в возрасте ≥45 лет + избыточный вес) и пациентов с диагнозом СД. Исследования расширения Medicaid в одном штате показали более широкое использование медицинских услуг, доступ к поставщикам, получение профилактических услуг и улучшение результатов в отношении здоровья после расширения; однако в прошлых исследованиях не было параллельных контрольных состояний. В 2012 году Верховный суд США постановил, что штаты по закону не обязаны внедрять расширение ACA Medicaid, создав «естественный политический эксперимент» — уникальную национальную возможность проверить влияние расширения ACA Medicaid на доступ к здравоохранению и услуги для пациентов с риском СД или диагноз СД («с риском СД или СД»). К 1 января 2015 г. расширение было реализовано в 28 штатах и ​​округе Колумбия; Зачисление в Medicaid увеличилось примерно на 12,9% в штатах с расширением по сравнению с 2,6% в штатах без расширения. Исследователи предлагают использовать этот беспрецедентный эксперимент в области естественной политики для изучения влияния расширения Medicaid на уровне штатов на профилактику, лечение, расходы и результаты в отношении здоровья. Поскольку многие люди, затронутые как сахарным диабетом, так и расширениями ACA Medicaid, получают первичную помощь в социальных центрах здравоохранения (CHC) сети социальной защиты, в предлагаемом анализе будут использоваться данные электронных медицинских карт (EHR) из национальной исследовательской сети клинических данных ADVANCE (CDRN) CHC. (ADVANCE — одна из 11 CDRN в национальной сети передачи данных PCORnet). CDRN ADVANCE содержит данные на уровне пациентов из 470 CHC в 12 штатах расширения Medicaid (n = 1 242 823 пациента) и 248 CHC в 9 штатах без расширения (n = 830 399 пациентов). Этот уникальный в национальном масштабе ресурс данных позволит исследователям измерить использование и получение профилактических услуг, связанных с СД, до и после DM в штатах расширения по сравнению с штатами без расширения, освещая влияние расширения ACA Medicaid на профилактику и лечение DM. Наше предлагаемое исследование, Post ACA Reform: ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПО ОБЩЕСТВЕННЫМ ЦЕНТРАМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ при диабете (PREVENT-D) преследует следующие конкретные цели:

Цель 1. Сравнить статус до и после страхования, общие визиты и визиты для лечения хронических заболеваний среди пациентов с риском СД или СД, в состояниях расширения и без расширения.

Цель 2. Сравнить первичные и вторичные профилактические услуги по СД (например, скрининг на ожирение, уровни липидов, гликозилированный гемоглобин) до и после получения среди пациентов с риском СД или СД, в состояниях расширения и нераспространения.

Цель 3. Сравнить изменения биомаркеров, связанных с СД (например, индекс массы тела, артериальное давление, уровни липидов) до и после лечения у пациентов с риском развития СД или среди недавно застрахованных (получивших Medicaid в постпериод), уже застрахованных (имеющих страховое покрытие). в до- и послеменструальный период), а также постоянно незастрахованные (без покрытия в до- и послеменструальный период) пациенты в штатах, которые расширили Medicaid.

Цель 4: Измерить предварительные изменения в расходах Орегон Medicaid среди новых застрахованных по сравнению с уже застрахованными пациентами с риском СД или СД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1938375

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование подходящих пациентов в данных электронной медицинской карты из исследовательской сети клинических данных ADVANCE (CDRN) PCORnet.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в состоянии вмешательства и контроля в возрасте 20-64 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты в клиниках вмешательства и контроля вне возрастного диапазона 20-64 Беременные женщины, чтобы исключить возможность диагноза гестационного сахарного диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Государства расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, расширивших Medicaid (группа вмешательства)
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
Государства, не входящие в программу Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, не расширивших Medicaid (контрольная группа)
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса медицинского страхования
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Статус медицинского страхования выводится из данных EHR и в первую очередь основывается на информации, собираемой при каждом посещении.
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества внутренних сервисов
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Количество использованных внутренних услуг, включая количество и соотношение «традиционных» личных посещений по сравнению с «нетрадиционными» встречами и общением по телефону, личным медицинским картам и электронной почте.
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Изменение типа использования внутренних сервисов
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Тип используемых внутренних услуг, включая количество и соотношение «традиционных» личных посещений по сравнению с «нетрадиционными» встречами и общением по телефону, личным медицинским картам и электронной почте.
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Изменение количества полученных профилактических услуг
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Количество всех оплачиваемых посещений в целом и за год, количество посещений первичной медико-санитарной помощи в целом и за год, количество обращений за психическим и поведенческим здоровьем, количество посещений стоматолога в целом и за год, услуги, полученные во время посещения
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Изменение вида получаемых профилактических услуг
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Типы всех оплачиваемых посещений в целом и за год, количество посещений первичного звена в целом и за год, количество обращений за психическим и поведенческим здоровьем, количество посещений стоматолога в целом и за год, услуги, полученные во время посещения
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Изменение расходов Medicaid
Временное ограничение: 24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после
Следователи рассчитают среднюю разницу в общих расходах Medicaid до и после расширения. Мы добавим расходы на каждую услугу на основе средней суммы возмещения Medicaid Fee-For-Service в первый год для тех, кто был застрахован или не застрахован до или после расширения.
24 месяца до расширения Medicaid по сравнению с 24 месяцами после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет (СД)

Клинические исследования Расширение Medicaid

Подписаться