Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Posterior a la reforma de la ACA: evaluación de la atención de la diabetes en los centros de salud comunitarios (PREVENTD)

20 de abril de 2022 actualizado por: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Este estudio innovador y oportuno medirá el impacto de las expansiones de Medicaid de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA) en la prevención, el tratamiento, los gastos y los resultados de salud de la diabetes mellitus (DM). Para evaluar este experimento de política natural, los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos de la red de investigación de datos clínicos ADVANCE (CDRN) de la Red Nacional de Investigación Clínica Centrada en el Paciente (PCORnet).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es una de las enfermedades crónicas más prevalentes y afecta a más de 29 millones de personas en los Estados Unidos (EE. UU.). Se espera que el número de personas con DM aumente un 200% entre 2005 y 2050, de 16 a 48 millones. El seguro médico y el acceso continuo a los servicios de atención médica son esenciales para la atención y el manejo óptimos de la DM; por lo tanto, se plantea la hipótesis de que las expansiones de Medicaid de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) podrían mejorar sustancialmente el acceso al seguro médico y a los servicios de atención médica esenciales para los pacientes con riesgo de DM (edad ≥45 años o más con sobrepeso) y los pacientes diagnosticados con DM. Los estudios de expansiones de Medicaid en un solo estado mostraron una mayor utilización de los servicios de atención médica, acceso a proveedores, recepción de servicios de atención preventiva y mejores resultados de salud después de la expansión; sin embargo, estudios anteriores no tenían estados de control concurrentes. En 2012, la Corte Suprema de EE. UU. dictaminó que los estados no estaban legalmente obligados a implementar la expansión de ACA Medicaid, creando un "experimento de política natural": una oportunidad nacional única para probar el efecto de la expansión de ACA Medicaid en el acceso y los servicios de atención médica para pacientes en riesgo de DM o diagnosticada de DM ('con riesgo de DM o DM'). Para el 1 de enero de 2015, 28 estados y el Distrito de Columbia habían implementado la expansión; La inscripción en Medicaid aumentó aproximadamente un 12,9 % en los estados en expansión, en comparación con un 2,6 % en los estados sin expansión. Los investigadores proponen utilizar este experimento de política natural sin precedentes para estudiar el efecto de las expansiones de Medicaid a nivel estatal en la prevención, el tratamiento, los gastos y los resultados de salud de la DM. Dado que muchas personas afectadas por la DM y las expansiones de ACA Medicaid reciben atención primaria en centros de salud comunitarios (CHC) de la red de seguridad, los análisis propuestos utilizarán datos de registros de salud electrónicos (EHR) de la red nacional de investigación de datos clínicos ADVANCE (CDRN) de CHC. (ADVANCE es uno de los 11 CDRN en la red nacional de datos PCORnet). ADVANCE CDRN tiene datos a nivel de paciente de 470 CHC en 12 estados de expansión de Medicaid (n=1,242,823 pacientes) y 248 CHC en 9 estados sin expansión (n=830,399 pacientes). Este recurso de datos único a nivel nacional permitirá a los investigadores medir la utilización y la recepción de servicios preventivos relacionados con la DM antes y después en los estados en expansión frente a los que no están en expansión, iluminando el impacto de las expansiones de ACA Medicaid en la prevención y el tratamiento de la DM Nuestro estudio propuesto, Reforma posterior a la ACA: La EVALUACIÓN DE LA ATENCIÓN DE LA DIABETES EN LOS CENTROS COMUNITARIOS DE SALUD (PREVENCIÓN-D) tiene los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1. Comparar el estado del seguro antes y después, las visitas generales y las visitas de control de enfermedades crónicas entre pacientes con riesgo de DM o DM, en estados de expansión versus sin expansión.

Objetivo 2. Comparar antes y después de recibir servicios preventivos primarios y secundarios de DM (por ejemplo, detección de obesidad, niveles de lípidos, hemoglobina glicosilada) entre pacientes con riesgo de DM o DM, en estados de expansión versus sin expansión.

Objetivo 3. Comparar los cambios previos y posteriores en los biomarcadores relacionados con la DM (p. ej., índice de masa corporal, presión arterial, niveles de lípidos) en pacientes con riesgo de DM o DM entre los nuevos asegurados (ganaron Medicaid en el período posterior), ya asegurados (tenían cobertura antes y después del período) y pacientes continuamente sin seguro (sin cobertura antes y después del período) en estados que ampliaron Medicaid.

Objetivo 4: Medir los cambios previos y posteriores en los gastos de Medicaid de Oregón entre los nuevos asegurados en comparación con los pacientes ya asegurados con riesgo de DM o DM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1938375

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudie pacientes elegibles dentro de los datos de registros de salud electrónicos de la red de investigación de datos clínicos ADVANCE (CDRN) de PCORnet

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estados de intervención y control de 20 a 64 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en clínicas de intervención y control fuera del rango de edad 20-64 Embarazadas para eliminar la posibilidad de tener diagnósticos de diabetes mellitus gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estados de expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que ampliaron Medicaid (grupo de intervención)
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
Estados de expansión sin Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que no ampliaron Medicaid (grupo de control)
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado del seguro de salud
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
El estado del seguro de salud se deriva de los datos de EHR y se basa principalmente en la información recopilada en cada visita
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de utilización de servicios internos
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Número de servicios internos utilizados, incluido el número y la proporción de visitas cara a cara "tradicionales" frente a encuentros "no tradicionales" y comunicación por teléfono, registro de salud personal y correo electrónico
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Cambio en el tipo de utilización de los servicios internos
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Tipo de servicios internos utilizados, incluido el número y la proporción de visitas cara a cara "tradicionales" frente a encuentros "no tradicionales" y comunicación por teléfono, registro de salud personal y correo electrónico
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Cambio en el número de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Número de todos los encuentros facturados en general y por año, número de visitas de atención primaria en general y por año, número de encuentros de salud mental y del comportamiento, número de visitas dentales en general y por año, servicios recibidos en la visita
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Cambio en el tipo de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Tipos de todos los encuentros facturados en general y por año, número de visitas de atención primaria en general y por año, número de encuentros de salud mental y del comportamiento, número de visitas dentales en general y por año, servicios recibidos en la visita
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Cambio de gastos de Medicaid
Periodo de tiempo: 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después
Los investigadores calcularán la diferencia promedio antes y después de la expansión en los gastos totales de Medicaid. Adjuntaremos un gasto por cada servicio en función de su reembolso de tarifa por servicio promedio de Medicaid en el primer año para aquellos que estaban asegurados o no asegurados antes o después de la expansión.
24 meses antes de la expansión de Medicaid vs 24 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U18DP006116 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus (DM)

Ensayos clínicos sobre Expansión de Medicaid

Suscribir