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ACA 改革后:对社区卫生中心糖尿病护理的评估 (PREVENTD)

2022年4月20日 更新者:Jennifer E DeVoe, MD DPhil、Oregon Health and Science University
这项创新且及时的研究将衡量平价医疗法案 (ACA) 医疗补助计划扩展对糖尿病 (DM) 预防、治疗、支出和健康结果的影响。 为了评估这一自然政策实验,研究人员将使用来自国家以患者为中心的临床研究网络 (PCORnet) 的 ADVANCE 临床数据研究网络 (CDRN) 的电子健康记录数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病 (DM) 是最普遍的慢性疾病之一,影响美国 (US) 超过 2900 万人。 预计 2005 年至 2050 年间,患有糖尿病的人数将增加 200%,从 16 万人增加到 4800 万人。 健康保险和持续获得医疗保健服务对于最佳 DM 护理和管理至关重要;因此,假设平价医疗法案 (ACA) 医疗补助计划的扩展可以显着改善有 DM 风险的患者(年龄≥45 + 超重)和诊断为 DM 的患者获得健康保险和基本医疗保健服务的机会。 对单一州医疗补助计划扩展的研究表明,扩展后医疗保健服务的利用率增加,获得提供者的机会,接受预防保健服务以及改善的健康结果;然而,过去的研究没有并发控制状态。 2012 年,美国最高法院裁定各州在法律上无需实施 ACA 医疗补助计划扩展,创建了一个“自然政策实验”——一个独特的全国性机会来测试 ACA 医疗补助计划扩展对面临疾病风险的患者的医疗保健获取和服务的影响。 DM 或被诊断患有 DM(“有 DM 风险或 DM”)。 到2015年1月1日,已有28个州和哥伦比亚特区实施了扩建;扩张州的医疗补助登记人数估计增加了 12.9%,而非扩张州的增加率为 2.6%。 研究人员建议使用这一前所未有的自然政策实验来研究州级医疗补助计划扩张对 DM 预防、治疗、支出和健康结果的影响。 由于许多受 DM 和 ACA 医疗补助计划扩展影响的人在安全网社区卫生中心 (CHC) 接受初级保健,因此拟议的分析将使用来自 CHC 的国家 ADVANCE 临床数据研究网络 (CDRN) 的电子健康记录 (EHR) 数据(ADVANCE 是国家 PCORnet 数据网络中的 11 个 CDRN 之一)。 ADVANCE CDRN 拥有来自 12 个医疗补助扩张州(n=1,242,823 名患者)的 470 个 CHC 和 9 个非扩张州(n=830,399 名患者)的 248 个 CHC 的患者水平数据。 这个全国独一无二的数据资源将使研究人员能够衡量扩张与非扩张状态下与糖尿病相关的使用和预防服务的接受情况,阐明 ACA 医疗补助扩张对 DM 预防和治疗的影响我们提议的研究,ACA 改革后:社区卫生中心糖尿病护理评估 (PREVENT-D) 具有以下具体目标:

目标 1. 比较扩展与非扩展状态下有 DM 风险或 DM 的患者的投保前后状态、总体就诊和慢性病管理就诊。

目标 2. 比较处于扩张状态和非扩张状态的患有 DM 风险或 DM 的患者接受初级和二级 DM 预防服务(例如,筛查肥胖、血脂水平、糖化血红蛋白)前后的情况。

目标 3. 比较新投保(后期获得医疗补助)、已经投保(有保险)的糖尿病风险患者或糖尿病患者的 DM 相关生物标志物(例如,体重指数、血压、血脂水平)的前后变化在前期和后期),以及在扩大医疗补助计划的州中持续未投保(前期和后期都没有保险)的患者。

目标 4:衡量新投保的俄勒冈州医疗补助支出与已投保的患有 DM 风险或 DM 的患者相比的前后变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1938375

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在来自 PCORnet 的 ADVANCE 临床数据研究网络 (CDRN) 的电子健康记录数据中研究符合条件的患者

描述

纳入标准:

  • 20-64岁处于干预和控制状态的患者

排除标准:

  • 年龄在 20-64 岁以外的干预和控制诊所的患者 孕妇,以消除妊娠糖尿病诊断的可能性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医疗补助扩张状态
在扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(干预组)
不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化
非医疗补助扩张状态
在未扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(对照组)
不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康保险状况的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
源自 EHR 数据的健康保险状态主要基于每次就诊时收集的信息
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内部服务利用率的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
使用的内部服务数量,包括“传统”面对面访问与“非传统”接触和通过电话、个人健康记录和电子邮件进行交流的数量和比率
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
内部服务利用类型的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
使用的内部服务类型,包括“传统”面对面访问与“非传统”会面以及通过电话、个人健康记录和电子邮件进行沟通的次数和比例
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
接受预防性服务数量的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
总的和每年的所有计费就诊次数,总的和每年的初级保健就诊次数,心理和行为健康就诊次数,总的和每年的牙科就诊次数,就诊时接受的服务
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
接受的预防服务类型的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
总体和每年所有计费就诊的类型,总体和每年初级保健就诊次数,心理和行为健康就诊次数,总体和每年牙科就诊次数,就诊时接受的服务
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
医疗补助支出的变化
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
调查人员将计算医疗补助总支出中扩张前后的平均差异。 对于在扩张前后投保或未投保的人,我们将根据其第一年的平均医疗补助服务费用报销为每项服务附上支出
医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2016年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月12日

首次发布 (估计)

2016年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月20日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U18DP006116 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病 (DM)的临床试验

医疗补助扩张的临床试验

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