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Nach der ACA-Reform: Bewertung der Diabetesversorgung durch das Community Health Center (PREVENTD)

20. April 2022 aktualisiert von: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Diese innovative und zeitnahe Studie wird die Auswirkungen der Medicaid-Erweiterungen des Affordable Care Act (ACA) auf Prävention, Behandlung, Ausgaben und Gesundheitsergebnisse von Diabetes mellitus (DM) messen. Zur Bewertung dieses natürlichen Politikexperiments werden die Ermittler elektronische Patientenaktendaten aus dem ADVANCE Clinical Data Research Network (CDRN) des National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine der am weitesten verbreiteten chronischen Krankheiten, von der über 29 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten (US) betroffen sind. Die Zahl der Menschen mit DM wird voraussichtlich zwischen 2005 und 2050 um 200 % von 16 auf 48 Millionen steigen. Krankenversicherung und kontinuierlicher Zugang zu Gesundheitsdiensten sind für eine optimale Pflege und Behandlung von DM unerlässlich; Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass die Medicaid-Erweiterungen des Affordable Care Act (ACA) den Zugang zu Krankenversicherung und wesentlichen Gesundheitsdiensten für Patienten mit DM-Risiko (im Alter von ≥ 45 Jahren + Übergewicht) und Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde, erheblich verbessern könnten. Studien zur Expansion von Medicaid in einzelnen Bundesstaaten zeigten eine erhöhte Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Zugang zu Anbietern, Erhalt von Vorsorgediensten und verbesserte Gesundheitsergebnisse nach der Expansion; frühere Studien hatten jedoch keine gleichzeitigen Kontrollzustände. Im Jahr 2012 entschied der Oberste Gerichtshof der USA, dass Staaten gesetzlich nicht verpflichtet seien, die Erweiterung von ACA Medicaid umzusetzen, und schuf damit ein „natürliches Politikexperiment“ – eine einzigartige nationale Gelegenheit, die Auswirkungen der Erweiterung von ACA Medicaid auf den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Dienstleistungen für gefährdete Patienten zu testen DM oder diagnostiziert mit DM („mit DM-Risiko oder DM“). Bis zum 1. Januar 2015 hatten 28 Staaten und der District of Columbia die Erweiterung implementiert; Die Einschreibungen bei Medicaid stiegen in den Expansionsstaaten um schätzungsweise 12,9 %, verglichen mit 2,6 % in den Nicht-Expansionsstaaten. Die Ermittler schlagen vor, dieses beispiellose Naturpolitik-Experiment zu nutzen, um die Wirkung von Medicaid-Erweiterungen auf staatlicher Ebene auf DM-Prävention, Behandlung, Ausgaben und Gesundheitsergebnisse zu untersuchen. Da viele Personen, die sowohl von DM als auch von den Erweiterungen von ACA Medicaid betroffen sind, primäre Versorgung in Community Health Centers (CHCs) des Sicherheitsnetzes erhalten, werden die vorgeschlagenen Analysen elektronische Patientenaktendaten (EHR) aus dem nationalen ADVANCE Clinical Data Research Network (CDRN) von CHCs verwenden (ADVANCE ist eines von 11 CDRNs im nationalen PCORnet-Datennetz). Das ADVANCE CDRN enthält Daten auf Patientenebene von 470 CHCs in 12 Medicaid-Expansionsstaaten (n = 1.242.823 Patienten) und 248 CHCs in 9 Nicht-Expansionsstaaten (n = 830.399 Patienten). Diese landesweit einzigartige Datenquelle wird es den Ermittlern ermöglichen, die Inanspruchnahme und Inanspruchnahme von Präventivdiensten im Zusammenhang mit DM vor und nach der DM in Expansions- und Nicht-Expansionsstaaten zu messen und die Auswirkungen der Erweiterungen von ACA Medicaid auf DM-Prävention und -Behandlung zu beleuchten. Unsere vorgeschlagene Studie, Post ACA Reform: Die Evaluierung der Versorgung von Diabetespatienten in kommunalen Gesundheitszentren (PREVENT-D) hat die folgenden spezifischen Ziele:

Ziel 1. Vergleichen Sie den Status vor und nach der Versicherung, die Gesamtbesuche und die Besuche bei der Behandlung chronischer Krankheiten bei Patienten mit DM-Risiko oder DM in Expansions- und Nicht-Expansionszuständen.

Ziel 2. Vergleich vor und nach Erhalt primärer und sekundärer DM-Präventionsleistungen (z. B. Screening auf Fettleibigkeit, Lipidspiegel, glykosyliertes Hämoglobin) bei Patienten mit DM-Risiko oder DM, in Expansions- versus Nicht-Expansionszuständen.

Ziel 3. Vergleich von Prä-Post-Änderungen von DM-bezogenen Biomarkern (z. B. Body-Mass-Index, Blutdruck, Lipidspiegel) bei Patienten mit DM-Risiko oder DM unter Neuversicherten (Medicaid in der Nachperiode erhalten), bereits Versicherten (Hatte Versicherungsschutz). vor und nach der Periode) und durchgehend nicht versicherte (kein Versicherungsschutz vor und nach der Periode) Patienten in Staaten, die Medicaid ausgeweitet haben.

Ziel 4: Messen Sie die Veränderungen vor und nach den Ausgaben von Oregon Medicaid bei neu versicherten Patienten im Vergleich zu bereits versicherten Patienten mit DM-Risiko oder DM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1938375

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienberechtigte Patienten innerhalb elektronischer Patientenaktendaten aus dem ADVANCE Clinical Data Research Network (CDRN) von PCORnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Interventions- und Kontrollstaaten im Alter von 20-64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Interventions- und Kontrollkliniken außerhalb der Altersgruppe 20-64 Schwangere Frauen, um die Möglichkeit einer Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus auszuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid erweitert haben (Interventionsgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
Nicht-Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid nicht erweitert haben (Kontrollgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Krankenversicherungsstatus
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Der Krankenversicherungsstatus wird aus EHR-Daten abgeleitet und basiert hauptsächlich auf Informationen, die bei jedem Besuch gesammelt werden
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Inanspruchnahme interner Dienste
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Anzahl der in Anspruch genommenen internen Dienste, einschließlich Anzahl und Verhältnis von "traditionellen" persönlichen Besuchen gegenüber "nicht traditionellen" Begegnungen und Kommunikation per Telefon, persönlicher Krankenakte und E-Mail
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Änderung der Art der Inanspruchnahme interner Dienste
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Art der genutzten internen Dienste, einschließlich Anzahl und Verhältnis von „traditionellen“ persönlichen Besuchen gegenüber „nicht traditionellen“ Begegnungen und Kommunikation per Telefon, persönlicher Krankenakte und E-Mail
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Veränderung der Anzahl erhaltener Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Anzahl aller in Rechnung gestellten Besuche insgesamt und jährlich, Anzahl der Besuche in der Grundversorgung insgesamt und jährlich, Anzahl der psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitskontakte, Anzahl der Zahnarztbesuche insgesamt und jährlich, beim Besuch erhaltene Leistungen
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Änderung der Art der erhaltenen Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Arten aller in Rechnung gestellten Besuche insgesamt und jährlich, Anzahl der Besuche in der Grundversorgung insgesamt und jährlich, Anzahl der psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitskontakte, Anzahl der Zahnarztbesuche insgesamt und jährlich, beim Besuch erhaltene Dienstleistungen
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Änderung der Medicaid-Ausgaben
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Die Ermittler berechnen die durchschnittliche Prä-Post-Expansion-Differenz in den Gesamtausgaben von Medicaid. Wir werden für jeden Service eine Ausgabe auf der Grundlage der durchschnittlichen Medicaid Fee-For-Service-Erstattung im ersten Jahr für diejenigen anhängen, die vor oder nach der Expansion versichert oder nicht versichert waren
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Diabetes mellitus (DM)

Klinische Studien zur Medicaid-Erweiterung

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