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Après la réforme de l'ACA : évaluation des soins du diabète dans les centres de santé communautaires (PREVENTD)

20 avril 2022 mis à jour par: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Cette étude innovante et opportune mesurera l'impact des extensions de Medicaid de l'Affordable Care Act (ACA) sur la prévention, le traitement, les dépenses et les résultats de santé du diabète sucré (DM). Pour évaluer cette expérience de politique naturelle, les chercheurs utiliseront les données des dossiers de santé électroniques du réseau de recherche de données cliniques ADVANCE (CDRN) du réseau national de recherche clinique centrée sur le patient (PCORnet).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est l'une des maladies chroniques les plus répandues, affectant plus de 29 millions de personnes aux États-Unis (US). Le nombre de personnes atteintes de DM devrait augmenter de 200 % entre 2005 et 2050, passant de 16 à 48 millions. L'assurance maladie et l'accès continu aux services de santé sont essentiels pour une prise en charge et une gestion optimales du diabète ; ainsi, on émet l'hypothèse que les extensions de Medicaid de l'Affordable Care Act (ACA) pourraient considérablement améliorer l'accès à l'assurance maladie et aux services de santé essentiels pour les patients présentant un risque de DM (âgés de ≥ 45 ans + en surpoids) et les patients diagnostiqués avec un DM. Des études sur les expansions de Medicaid dans un seul État ont montré une utilisation accrue des services de santé, un accès aux prestataires, la réception de services de soins préventifs et une amélioration des résultats de santé après l'expansion ; cependant, les études antérieures n'avaient pas d'états de contrôle simultanés. En 2012, la Cour suprême des États-Unis a statué que les États n'étaient pas légalement tenus de mettre en œuvre l'expansion d'ACA Medicaid, créant une « expérience de politique naturelle » - une occasion nationale unique de tester l'effet de l'expansion d'ACA Medicaid sur l'accès aux soins de santé et les services pour les patients à risque de DM ou diagnostiqué avec DM ("avec risque de DM ou DM"). Au 1er janvier 2015, 28 États et le district de Columbia avaient mis en œuvre l'expansion; L'inscription à Medicaid a augmenté d'environ 12,9 % dans les États en expansion, contre 2,6 % dans les États sans expansion. Les chercheurs proposent d'utiliser cette expérience de politique naturelle sans précédent pour étudier l'effet des expansions de Medicaid au niveau de l'État sur la prévention, le traitement, les dépenses et les résultats de santé du DM. Étant donné que de nombreuses personnes touchées à la fois par le DM et l'expansion de l'ACA Medicaid reçoivent des soins primaires dans les centres de santé communautaires (CSC) du filet de sécurité, les analyses proposées utiliseront les données des dossiers de santé électroniques (DSE) du réseau national de recherche de données cliniques ADVANCE (CDRN) des CHC. (ADVANCE est l'un des 11 CDRN du réseau national de données PCORnet). Le CDRN ADVANCE contient des données au niveau des patients de 470 CSC dans 12 états d'expansion de Medicaid (n = 1 242 823 patients) et 248 CHC dans 9 états de non-expansion (n = 830 399 patients). Cette ressource de données unique au niveau national permettra aux enquêteurs de mesurer l'utilisation et la réception de services préventifs liés au DM avant et après dans les états d'expansion par rapport aux états de non-expansion, éclairant l'impact des expansions d'ACA Medicaid sur la prévention et le traitement du DM. Notre étude proposée, Post ACA Reform : L'ÉVALUATION DES SOINS DU DIABÈTE EN CENTRE DE SANTÉ COMMUNAUTAIRE (PREVENT-D) a les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1. Comparer le statut d'assurance avant et après, les visites globales et les visites de gestion des maladies chroniques chez les patients à risque de DM ou DM, dans les états d'expansion par rapport aux états de non-expansion.

Objectif 2. Comparer avant et après la réception des services de prévention primaire et secondaire du DM (par exemple, dépistage de l'obésité, taux de lipides, hémoglobine glycosylée) chez les patients présentant un risque de DM ou un DM, en expansion par rapport aux états de non-expansion.

Objectif 3. Comparer les changements pré-post des biomarqueurs liés au DM (par exemple, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, les taux de lipides) chez les patients présentant un risque de DM ou de DM parmi les nouveaux assurés (obtenus Medicaid après la période), déjà assurés (couverture avant et après la période), et les patients continuellement non assurés (pas de couverture avant et après la période) dans les États qui ont étendu Medicaid.

Objectif 4 : Mesurer les changements avant et après les dépenses de l'Oregon Medicaid parmi les nouveaux assurés par rapport aux patients déjà assurés présentant un risque de diabète ou de diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1938375

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudier les patients éligibles dans les données des dossiers de santé électroniques du réseau de recherche de données cliniques ADVANCE (CDRN) de PCORnet

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 20 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients des cliniques d'intervention et de contrôle en dehors de la tranche d'âge 20-64 Femmes enceintes pour éliminer la possibilité d'avoir des diagnostics de diabète sucré gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
États d'expansion non Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de statut d'assurance maladie
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre d'utilisation des services internes
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Nombre de services internes utilisés, y compris le nombre et le ratio de visites en face à face "traditionnelles" par rapport aux rencontres "non traditionnelles" et à la communication par téléphone, dossier de santé personnel et courrier électronique
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Changement du type d'utilisation des services internes
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Type de services internes utilisés, y compris le nombre et le ratio de visites en face à face "traditionnelles" par rapport aux rencontres "non traditionnelles" et communication par téléphone, dossier de santé personnel et courrier électronique
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Évolution du nombre de services préventifs reçus
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Nombre de consultations globales et annuelles facturées, nombre de visites de soins primaires globales et annuelles, nombre de consultations de santé mentale et comportementale, nombre de visites dentaires globales et annuelles, services reçus lors de la visite
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Changement dans le type de services préventifs reçus
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Types de toutes les consultations facturées globales et annuelles, nombre de visites de soins primaires globales et annuelles, nombre de consultations de santé mentale et comportementale, nombre de visites dentaires globales et annuelles, services reçus lors de la visite
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Modification des dépenses de Medicaid
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Les enquêteurs calculeront la différence moyenne avant et après l'expansion des dépenses totales de Medicaid. Nous associerons une dépense pour chaque service en fonction de son remboursement moyen de Medicaid Fee-For-Service au cours de la première année pour ceux qui étaient assurés ou non assurés avant ou après l'expansion
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U18DP006116 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré (DM)

Essais cliniques sur Extension de Medicaid

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