Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACA-uudistuksen jälkeinen: Arviointi yhteisön terveyskeskuksen diabeteksen hoidosta (PREVENTD)

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Tämä innovatiivinen ja oikea-aikainen tutkimus mittaa Affordable Care Actin (ACA) Medicaid-laajennusten vaikutusta diabetes mellituksen (DM) ehkäisyyn, hoitoon, kuluihin ja terveysvaikutuksiin. Tämän luonnonpolitiikan kokeilun arvioimiseksi tutkijat käyttävät sähköisiä terveystietueita National Patient-Centered Clinical Research Networkin (PCORnet) ADVANCE-kliinisen tiedon tutkimusverkosta (CDRN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, ja sitä sairastaa yli 29 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (USA). DM-potilaiden määrän odotetaan kasvavan 200 % vuosina 2005–2050, 16 miljoonasta 48 miljoonaan. Sairausvakuutus ja terveydenhuoltopalvelujen jatkuva saatavuus ovat välttämättömiä optimaalisen DM-hoidon ja -hallinnan kannalta. Näin ollen oletetaan, että Affordable Care Act (ACA) Medicaid-laajennukset voisivat parantaa merkittävästi DM-riskipotilaiden (>45+ ylipainoisten) ja DM-diagnoosin sairastuneiden sairausvakuutuksen ja välttämättömien terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta. Yksittäisen osavaltion Medicaid-laajennuksia koskevat tutkimukset osoittivat terveydenhuoltopalvelujen lisääntyneen käytön, palveluntarjoajien saatavuuden, ennaltaehkäisevien hoitopalvelujen saamisen ja parantuneet terveystulokset laajentumisen jälkeen; aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut samanaikaisia ​​kontrollitiloja. Vuonna 2012 Yhdysvaltain korkein oikeus päätti, että osavaltioita ei vaadittu laillisesti ottamaan käyttöön ACA Medicaid -laajennusta, mikä loi "luonnollisen politiikan kokeilun" - ainutlaatuisen kansallisen mahdollisuuden testata ACA Medicaid -laajennuksen vaikutusta terveydenhuollon saatavuuteen ja palveluihin potilaille, jotka ovat vaarassa DM tai diagnosoitu DM ("DM riskillä tai DM"). 1. tammikuuta 2015 mennessä 28 osavaltiota ja District of Columbia olivat toteuttaneet laajennuksen; Medicaid-ilmoittautumiset lisääntyivät arviolta 12,9 % laajentumisvaltioissa verrattuna 2,6 %:iin ei-laajentuvissa valtioissa. Tutkijat ehdottavat tämän ennennäkemättömän luonnonpoliittista kokeilua tutkiakseen osavaltiotason Medicaid-laajennusten vaikutusta DM:n ehkäisyyn, hoitoon, kuluihin ja terveydellisiin tuloksiin. Koska monet sekä DM- että ACA Medicaid -laajennuksista kärsivät henkilöt saavat perushoitoa turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa (CHC), ehdotetuissa analyyseissä käytetään elektronisia terveystietueita (EHR) kansallisesta ADVANCE-kliinisen tiedon tutkimusverkostosta (CDRN). (ADVANCE on yksi 11 CDRN:stä kansallisessa PCORnet-tietoverkossa). ADVANCE CDRN sisältää potilastason tiedot 470 CHC:stä 12 Medicaid-laajennustilassa (n = 1 242 823 potilasta) ja 248 CHC:stä 9 ei-laajenemistilassa (n = 830 399 potilasta). Tämän kansallisesti ainutlaatuisen tietoresurssin avulla tutkijat voivat mitata DM:n jälkeistä käyttöä ja ennaltaehkäisevien palveluiden saamista laajenemis- ja ei-laajenemistiloissa, mikä valaisee ACA Medicaid -laajennusten vaikutusta DM:n ehkäisyyn ja hoitoon Ehdottamamme tutkimuksemme, Post ACA Reform: Diabeteksen yhdyskuntaterveydenhuollon arvioinnilla (PREVENT-D) on seuraavat erityiset tavoitteet:

Tavoite 1. Vertaa vakuutusta edeltävää tilaa, kokonaiskäyntejä ja kroonisen sairauden hoitokäyntejä potilailla, joilla on DM-riski tai DM, laajennetussa ja ei-laajenevassa tilassa.

Tavoite 2. Vertaa primaaristen ja sekundaaristen DM-ennaltaehkäisypalvelujen (esim. liikalihavuuden, lipiditasojen, glykosyloidun hemoglobiinin seulonta) saamista ennen postin saamista potilailla, joilla on DM-riski tai DM.

Tavoite 3. Vertaa ennen jälkeisiä muutoksia DM:iin liittyvissä biomarkkereissa (esim. painoindeksi, verenpaine, lipiditasot) potilailla, joilla on DM-riski tai DM, äskettäin vakuutetuilla (saillut Medicaidin jakson jälkeen), jo vakuutetuilla (saanut suojan) ennen ja jälkeen) ja jatkuvasti vakuuttamattomia (ei kattavuutta ennen ja jälkeen) potilailla osavaltioissa, jotka laajensivat Medicaidia.

Tavoite 4: Mittaa ennen jälkeisiä muutoksia Oregon Medicaid -kuluissa äskettäin vakuutetuilla verrattuna jo vakuutettuihin potilaisiin, joilla on DM-riski tai DM.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1938375

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutki kelvollisia potilaita PCORnetin ADVANCE-kliinisen tiedon tutkimusverkoston (CDRN) sähköisten terveystietojen avulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventio- ja kontrollitilassa olevat 20-64-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat interventio- ja kontrolliklinikoilla 20-64-vuotiaiden ulkopuolella Raskaana olevat naiset poistamaan mahdollisuus saada raskausdiabetes mellitus -diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Medicaidin laajennusosavaltiot
Potilaat, jotka saavat hoitoa paikallisissa terveyskeskuksissa osavaltioissa, jotka laajensivat Medicaidia (interventioryhmä)
Suoraa puuttumista ei tapahdu, vaan muutoksen havainnointi perustuu siihen, laajensiko valtio Medicaidia vai ei
Muut kuin Medicaid-laajennusvaltiot
Potilaat, jotka saavat hoitoa paikallisissa terveyskeskuksissa osavaltioissa, jotka eivät laajentaneet Medicaidia (kontrolliryhmä)
Suoraa puuttumista ei tapahdu, vaan muutoksen havainnointi perustuu siihen, laajensiko valtio Medicaidia vai ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvakuutusaseman muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Sairausvakuutuksen tila on johdettu EHR-tiedoista ja perustuu ensisijaisesti jokaisella käynnillä kerättyihin tietoihin
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäisten palveluiden käyttömäärissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Käytettyjen sisäisten palvelujen määrä, mukaan lukien "perinteisten" kasvotusten käyntien lukumäärä ja suhde "epäperinteisiin" tapaamisiin ja yhteydenpito puhelimitse, henkilökohtaisen sairauskertomuksen ja sähköpostin kautta
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Muutos sisäisen palvelun käytön tyypissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Käytettyjen sisäisten palveluiden tyypit, mukaan lukien "perinteisten" kasvotusten käyntien lukumäärä ja suhde "epäperinteisiin" tapaamisiin ja viestintä puhelimitse, henkilökohtaisen sairauskertomuksen ja sähköpostin kautta
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Muutos vastaanotettujen ennaltaehkäisevien palvelujen määrässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Kaikkien laskutettujen tapaamisten lukumäärä yhteensä ja vuosittain, perusterveydenhuollon käyntien määrä yhteensä ja vuosittain, mielenterveys- ja käyttäytymisterveyskohtaamisten määrä, hammaslääkärikäyntien kokonaismäärä ja vuosittain, käynnillä saadut palvelut
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Muutos vastaanotettujen ennaltaehkäisevien palvelujen tyypissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Kaikkien laskutettujen tapaamisten tyypit yhteensä ja vuosittain, perusterveydenhuollon käyntien määrä yhteensä ja vuosittain, mielenterveys- ja käyttäytymisterveyskohtaamisten määrä, hammaslääkärikäyntien määrä yhteensä ja vuosittain, käynnillä saadut palvelut
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Medicaid-kulujen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
Tutkijat laskevat Medicaidin kokonaiskulujen keskimääräisen ennen laajentamista. Liitämme kustakin palvelusta kulun, joka perustuu sen Medicaid-palvelumaksun keskimääräiseen korvaukseen ensimmäisenä vuonna niille, jotka olivat vakuutettuja tai vakuuttamattomia ennen laajentamista tai sen jälkeen
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus (DM)

Kliiniset tutkimukset Medicaidin laajennus

3
Tilaa