약시 완화에 활용되는 빛 차단 (LUMA)
양안 박탈을 통한 성인 인간 약시의 최적화된 시력 회복
연구 개요
상세 설명
출생 후 초기에 눈을 가로지르는 시각적 입력의 비대칭은 인간의 단안 실명의 가장 흔한 원인인 약시를 유발합니다. 약시를 교정하지 않으면 영향을 받지 않은 눈이 양안 시각 피질을 제어하는 반면 영향을 받은 눈의 피질 뉴런을 자극하는 능력은 기능적 실명 수준까지 약해질 수 있습니다. 성인 약시에서 시력을 회복하려는 이전 시도는 제한적인 성공을 거두었으며 연구자들은 이것이 대뇌 피질 발달 중에 발생하는 시냅스 가소성의 상당한 감소 때문이라고 제안합니다. 연구자들은 성인기에 약시로부터 최적의 회복이 1) 성인 약시 피질의 가소성 재활성화(허용 단계) 및 2) 지각 학습을 자극하기 위한 집중된 시각 경험(교육 단계)을 필요로 하는 2단계 과정이라고 제안합니다.
메릴랜드 대학의 Elizabeth Quinlan 연구실은 최근 성인기의 양안 시력 박탈이 3일 만에 실험 동물의 성인 피질에서 시냅스 가소성을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 또한, 반복적인 시각 경험 이전의 양안 시각 박탈은 깊은 약시 동물 모델에서 공간 시력 회복을 자극한다. 여기서 연구자들은 이 발견을 인간의 약시 치료로 해석할 것을 제안합니다. 연구자들은 약시 시각 피질의 시냅스 가소성을 촉진하기 위해 양안 시각 박탈을 사용하고 시각 기능 회복을 자극하기 위해 비전 테라피 숙제를 통해 시각 지각 학습을 할 것을 제안합니다. 시각 지각 학습은 이전에 약시 성인의 시각 기능을 향상시키는 것으로 나타났지만 그 이득은 느리고 완만합니다. 연구자들은 양안 시력 박탈이 있는 약시 시각 시스템의 "전처리"가 약시로부터 학습 유도 회복의 크기 및/또는 시간 경과를 향상시킬 것이라고 예측합니다.
18세 이상의 성인 약시 24명이 연구를 위해 모집됩니다. 연구자들은 치료가 양안 정렬(운동 융합)을 개선하도록 설계되지 않았기 때문에 사시 병력이 있는 약시를 제외할 것입니다. 따라서 약시는 형태 박탈 약시, 특히 부동시로 인한 형태 박탈이 될 것이며, 영향을 받는 눈의 시력은 중등도(20/30 ~ 20/80) 또는 중증(20/100 ~ 20/400)입니다. 심사에는 광범위한 지원서, 두 명의 추천인에 대한 전화 인터뷰, 포괄적인 육안 검사 및 대면 인터뷰가 포함됩니다.
참가자는 약시가 안정될 수 있도록 몇 주 동안 표시되고 추적되는 경우 새로운 안과를 착용하게 됩니다. 그들의 시각 기능은 행동적으로 평가되고 VEP(시각 유발 전위)를 사용하여 신경 활동을 직접 측정하여 평가됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 0일 동안, 한 그룹은 연속 5일 동안, 다른 그룹은 연속 10일 동안 격리됩니다. 5일 또는 10일 격리 그룹의 참가자는 2, 3, 4개의 그룹으로 격리됩니다. 격리 후 시각 기능은 행동 및 VEP로 다시 평가됩니다. 모든 참가자는 비디오 게임 플레이를 기반으로 8주(전 3주, 후 5주) 동안 약시 시력 치료를 받게 됩니다. 시력 검사는 이 기간 동안과 이후 10개월 동안 정기적으로 실시됩니다. 세 번째 VEP 스캔은 8주의 치료 기간이 끝날 때 수행됩니다.
성공한다면 이 연구는 성인 약시에 대한 치료법을 변화시키고 치료의 보조로서 시냅스 가소성을 향상시키는 통합 방법의 중요성에 주의를 집중할 것입니다. 또한, 이 작업에서 얻은 통찰력은 사시, 안구 운동 조절 장애, 뇌졸중이나 기타 외상성 뇌 손상 후 최적의 신경 기능 회복으로 확장될 수 있습니다. 제안된 실험은 또한 인간 약시 환자에서 양안 시각 박탈의 사용을 개척하고 구현, 참가자 격리 및 관리를 위한 표준을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry - Clinical Vision Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 반대쪽 눈의 시력이 20/25 이상인 중등도(20/30 ~ 20/80) ~ 중증(20/100 ~ 20/400) 약시
- 뉴욕 메트로폴리탄 지역에 거주하거나 출퇴근이 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 항우울제 또는 항불안제를 복용하는 사람들과 마찬가지로 연구 관련 공포증, 불안 장애 또는 기타 정신 건강 장애가 있는 개인은 제외됩니다.
신청 절차의 모든 단계를 통과해야 합니다.
- 전체 지원서 검토
- 전화 인터뷰
- 개인 참고인 2명의 전화 인터뷰
- 현장적격심사평가
- 현장 전체 안과 평가
- 범죄경력조사
- 현장 개인 인터뷰
- 심리 검사
- 신체검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각 박탈 - 10일
10일간의 시각 박탈 후 시력 훈련
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연구 참가자들은 실험적으로 통제된 어두운 환경에서 10일 동안 살도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
피험자는 하루 24분 동안 VR 헤드셋으로 비디오 게임을 한 다음 약시가 아닌 눈을 통해 밝기 감소 필터를 사용하여 20분 동안 양안 경험을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비전 트레이닝 전용
시력 저하 없는 시력 훈련
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피험자는 하루 24분 동안 VR 헤드셋으로 비디오 게임을 한 다음 약시가 아닌 눈을 통해 밝기 감소 필터를 사용하여 20분 동안 양안 경험을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Backus Lab 입체시 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준 설정을 위한 격리 전 2주 동안 2회, 격리 후 다시: 2주 동안 매주 2회, 2주 동안 매주, 그 다음 달 동안 2회, 4개월 동안 매월, 그 후 6개월 동안 2개월마다 1회
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Backus 연구실의 입체경에서 4개의 대체 강제 선택 작업.
데이터는 각 참가자에 대해 개별적으로 분석되고 시간 경과에 따른 변화를 통해 집계됩니다.
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기준 설정을 위한 격리 전 2주 동안 2회, 격리 후 다시: 2주 동안 매주 2회, 2주 동안 매주, 그 다음 달 동안 2회, 4개월 동안 매월, 그 후 6개월 동안 2개월마다 1회
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Sentio(R) CSF 측정장치를 이용한 약시, 동안, 양안 동시 대비감도 기능의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준 설정을 위한 격리 전 2주 동안 2회, 격리 후 다시: 2주 동안 매주 2회, 2주 동안 매주, 그 다음 달 동안 2회, 4개월 동안 매월, 그 후 6개월 동안 2개월마다 1회
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두 눈을 함께 사용하여 약시, 반대쪽 눈에서 CSF를 평가하기 위한 15-20분 절차.
데이터는 각 참가자에 대해 개별적으로 분석되고 시간 경과에 따른 변화를 통해 집계됩니다.
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기준 설정을 위한 격리 전 2주 동안 2회, 격리 후 다시: 2주 동안 매주 2회, 2주 동안 매주, 그 다음 달 동안 2회, 4개월 동안 매월, 그 후 6개월 동안 2개월마다 1회
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M&S Technologies 자동화 ETDRS 시력 테스트를 사용하여 측정한 시력 기준선에서 변경
기간: 기준선 설정을 위한 격리 전 2개월 동안 세 번, 격리 후 다시: 2주 동안 일주일에 한 번, 그 후 2달 동안 한 달에 한 번, 그 후 연구가 완료될 때까지 3개월에 한 번(약 1년)
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LogMAR 시력을 평가하기 위한 5-10분 절차.
데이터는 각 참가자에 대해 개별적으로 분석되고 시간 경과에 따른 변화를 통해 집계됩니다.
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기준선 설정을 위한 격리 전 2개월 동안 세 번, 격리 후 다시: 2주 동안 일주일에 한 번, 그 후 2달 동안 한 달에 한 번, 그 후 연구가 완료될 때까지 3개월에 한 번(약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 운동 융합 평가
기간: 격리 전 2개월 동안 3회, 격리 후 12개월 동안 4회
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표준 임상 평가(다양한 거리 대상의 양안 고정)로 측정된 이향 운동 범위.
데이터가 집계되지 않습니다.
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격리 전 2개월 동안 3회, 격리 후 12개월 동안 4회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 환각의 일일 자가 보고
기간: 5일 또는 10일의 암흑 격리 기간 동안 매일
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참가자는 환각(또는 정신적 또는 신체적 상태와 관련된 기타 현저한 현상)을 기록하기 위해 매일 청각 녹음을 합니다.
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5일 또는 10일의 암흑 격리 기간 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin T Backus, PhD, Grad Ctr for Vision Research, SUNY College of Optometry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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