혈액투석을 받는 만성신장질환 환자에서 3가 인플루엔자 백신의 면역원성
2016년 2월 15일 업데이트: Hee Jin Cheong, Korea University Guro Hospital
혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자에서 3가 인플루엔자 백신의 면역원성: MF59 보조제 대 비보조제 백신
2013-2014 인플루엔자 시즌 동안 HD를 겪고 있는 CKD 환자가 연구에 참여했습니다.
환자를 무작위로 두 그룹(MF59-보강 백신 그룹 또는 비보조 백신 그룹)으로 나누고 각 백신으로 면역화했습니다.
백신접종 전 및 백신접종 후 1개월 및 6개월에 혈청을 수집하였다.
혈구응집 억제(HI) 항체의 수준을 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자
- 등록 시 서면 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 연구 전 2013-2014 시즌 인플루엔자 백신 접종자
- 계란 알레르기의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 독감
88명의 CKD 환자가 Fluad로 예방접종을 받았습니다.
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활성 비교기: 아그리팔
86명의 CKD 환자가 Agrippal로 예방접종을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청보호율(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 후 1개월
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HI 역가 수준이 1:40 이상인 참가자의 비율
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접종 후 1개월
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혈청전환율(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 전에서 접종 후 1개월까지의 역가 변화
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백신 접종 전 HI 역가가 1:10 이상이고 백신 접종 후 1개월에 4배 이상 증가한 대상자의 비율 백신 접종 전 또는 백신 접종 전 HI 역가가 1:10 미만 및 백신 접종 후 1개월 동안 ≥1:40의 예방접종 HI 역가
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접종 전에서 접종 후 1개월까지의 역가 변화
|
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GMT 접기 변경(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 전에서 접종 후 1개월까지 GMT 변경
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백신 접종 후 1개월 역가 대 백신 접종 전 역가의 GMT 비율
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접종 전에서 접종 후 1개월까지 GMT 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청보호율(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 후 6개월
|
HI 역가 수준이 1:40 이상인 참가자의 비율
|
접종 후 6개월
|
|
혈청전환율(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 전에서 접종 후 6개월까지의 역가 변화
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백신 접종 전 HI 역가가 1:10 이상이고 백신 접종 후 6개월에 4배 이상 증가한 대상자의 비율 백신 접종 전 또는 백신 접종 전 HI 역가가 1:10 미만이고 백신 접종 후 6개월 후 ≥1:40의 예방접종 HI 역가
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접종 전에서 접종 후 6개월까지의 역가 변화
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GMT 접기 변경(A/H1N1, A/H3N2, B)
기간: 접종 전에서 접종 후 6개월까지 GMT 변경
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백신 접종 후 6개월 역가 대 백신 접종 전 역가의 GMT 비율
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접종 전에서 접종 후 6개월까지 GMT 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Jin Cheong, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUGH13170
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