Firehawk에 대한 최초의 파일럿 연구

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 임신하지 않은 여성;
2. 무증상 허혈 증거가 있는 환자, 안정형 또는 불안정형 협심증 환자 또는 오래된 심근경색증 환자;
3. 표적 병변의 총 수는 1이고;
4. 표적 병변 길이 ≤ 30mm(시각적); 2.25mm에서 4.0mm 사이의 표적 병변 직경;
5. 표적 병변 직경 협착증 ≥ 70%, TIMI 혈류량 ≥1의 육안 평가;
6. 각 표적 병변은 단일 스텐트로 덮을 수 있습니다.
7. 관상동맥우회술의 적응증이 있는 환자
8. 테스트의 목적을 이해하기 위해 침습적 영상 추적을 받는 환자의 자발적이고 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

1. 급성 심근경색 발생 후 1개월 이내
2. 만성 완전 폐색(수술 전 TIMI 등급 0 흐름), 좌주 관상 동맥 질환, 구강 병변, 다혈관 병변, 가지 직경 ≥ 2.5mm 분기 병변 및 다리의 혈관 병변;
3. 성공적으로 확장될 수 없는 심한 석회화 병변 및 스텐트 전달에 적합하지 않은 변형 병변;
4. 스텐트 내 재협착 병변;
5. 1년 이내에 브랜딩 스텐트의 관상동맥 이식;
6. 중증 울혈성 심부전(NYHA 등급 III 이상), 좌심실 박출률 또는 <40%(초음파 또는 좌심실 혈관조영술);
7. 수술 전 신기능 혈청 크레아티닌 >2.0mg/DL;
8. 출혈, 활동성 위장 궤양, 뇌출혈 또는 지주막하 출혈 및 허혈성 뇌졸중의 반년 이력, 항혈소판제 및 항혈전 요법을 받는 환자에게 항응고제 요법을 허용하지 않을 것임;
9. 아스피린, 클로피도그렐, 헤파린, 조영제, 폴리 락트산 중합체 및 라파마이신 알레르기;
10. 환자의 기대 수명이 12개월 미만입니다.
11. Top은 다른 약물 또는 의료 기기에 참여했으며 임상 시험 기간에서 1차 연구 종점을 충족하지 않습니다.
12. 연구원은 환자 순응도가 좋지 않아 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 없다고 판단합니다.
13. 심장 이식 환자.