Die erste Pilotstudie am Menschen zu Firehawk

Einschlusskriterien:

1. 18–75 Jahre alt, Männer oder nicht schwangere Frauen;
2. Bei stummen Anzeichen einer Ischämie bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris oder bei Patienten mit altem Myokardinfarkt;
3. Die Gesamtzahl der Zielläsionen beträgt 1;
4. Länge der Zielläsion ≤ 30 mm (visuell); Zielläsionsdurchmesser zwischen 2,25 mm und 4,0 mm;
5. Visuelle Beurteilung der Stenose des Zielläsionsdurchmessers ≥ 70 %, TIMI-Blutfluss ≥ 1;
6. Jede Zielläsion kann mit einem einzigen Stent abgedeckt werden;
7. Patienten mit Indikationen für eine Koronararterien-Bypass-Operation;
8. Um den Zweck der Tests, der freiwilligen und informierten Einwilligung von Patienten, die sich einer invasiven bildgebenden Nachuntersuchung unterziehen, zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Innerhalb eines Monats nach einem akuten Myokardinfarkt;
2. Chronischer Totalverschluss (TIMI-Fluss Grad 0 vor der Operation), Erkrankung der linken Hauptkoronararterie, Mundläsionen, Läsionen mehrerer Gefäße, Astdurchmesser ≥ 2,5 mm Bifurkationsläsionen und Gefäßläsionen der Brücke;
3. Schwere verkalkte Läsionen, die nicht erfolgreich erweitert werden können, und verzerrte Läsionen, die nicht für die Stenteinbringung geeignet sind;
4. In-Stent-Restenose-Läsionen;
5. Intrakoronare Implantation jeglicher Branding-Stents innerhalb eines Jahres;
6. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und höher), linksventrikuläre Ejektionsfraktion oder <40 % (Ultraschall oder linksventrikuläre Angiographie);
7. Präoperatives Serumkreatinin der Nierenfunktion > 2,0 mg/DL;
8. Blutungen, aktive Magen-Darm-Geschwüre, Gehirnblutungen oder Subarachnoidalblutungen und ein halbjähriger ischämischer Schlaganfall, Thrombozytenaggregationshemmer und Kontraindikationen für eine gerinnungshemmende Therapie bei Patienten, die sich einer antithrombotischen Therapie unterziehen;
9. Allergien gegen Aspirin, Clopidogrel, Heparin, Kontrastmittel, Polymilchsäurepolymer und Rapamycin;
10. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 12 Monate;
11. Top war an anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten beteiligt und erreicht den primären Studienendpunkt im Zeitrahmen klinischer Studien nicht;
12. Die Forscher stellen fest, dass die Patientencompliance schlecht ist und die Studie nicht gemäß den Anforderungen abgeschlossen werden kann.
13. Herztransplantationspatienten.