El primer estudio piloto en hombre de Firehawk

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años de edad, hombres o mujeres no embarazadas;
2. Con evidencia de isquemia silenciosa, pacientes con angina estable o inestable, o en pacientes con infarto de miocardio antiguo;
3. El número total de lesiones diana es 1;
4. Longitud de la lesión diana ≤ 30 mm (visual); diámetro de la lesión diana entre 2,25 mm y 4,0 mm;
5. Evaluación visual de la estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 70 %, flujo sanguíneo TIMI ≥ 1;
6. Cada lesión diana puede estar cubierta por un solo stent;
7. Pacientes con indicaciones para cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria;
8. Comprender el propósito de la prueba, consentimiento voluntario e informado, pacientes sometidos a seguimiento por imágenes invasivas.

Criterio de exclusión:

1. Dentro de 1 mes de cualquier infarto agudo de miocardio;
2. Oclusión total crónica (flujo TIMI grado 0 antes de la cirugía), enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda, lesiones en la boca, lesiones de múltiples vasos, diámetro de la rama ≥ 2,5 mm, lesiones en bifurcación y lesiones vasculares del puente;
3. Lesiones calcificadas graves que no pueden expandirse con éxito y lesiones distorsionadas que no son aptas para la colocación de stents;
4. Lesiones de Reestenosis In-stent;
5. Implantación intracoronaria de cualquier stent de marca dentro de 1 año;
6. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA clase III y superior), fracción de eyección del ventrículo izquierdo o <40 % (ecografía o angiografía del ventrículo izquierdo);
7. Función renal preoperatoria creatinina sérica >2,0 mg/DL;
8. Sangrado, úlceras gastrointestinales activas, hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea y medio año de historia de accidente cerebrovascular isquémico, agentes antiplaquetarios y no permitiría una terapia anticoagulante contraindicaciones pacientes sometidos a terapia antitrombótica;
9. Alergias a aspirina, clopidogrel, heparina, agente de contraste, polímero de ácido poliláctico y rapamicina;
10. La esperanza de vida del paciente es inferior a 12 meses;
11. Top participó en otro fármaco o dispositivo médico y no cumple con el criterio principal de valoración del estudio en el marco de tiempo de los ensayos clínicos;
12. Los investigadores determinan que el cumplimiento del paciente es deficiente, incapaz de completar el estudio de acuerdo con los requisitos;
13. Pacientes trasplantados de corazón.