La première étude pilote sur l'homme de Firehawk

Critère d'intégration:

1. 18-75 ans, hommes ou femmes non enceintes ;
2. Avec des preuves d'ischémie silencieuse, les patients souffrant d'angor stable ou instable, ou chez les patients avec un ancien infarctus du myocarde ;
3. Le nombre total de lésions cibles est 1 ;
4. Longueur de la lésion cible ≤ 30 mm (visuel) ; diamètre de la lésion cible entre 2,25 mm et 4,0 mm ;
5. Évaluation visuelle de la sténose du diamètre de la lésion cible ≥ 70 %, flux sanguin TIMI ≥ 1 ;
6. Chaque lésion cible peut être couverte par un seul stent ;
7. Patients ayant des indications pour un pontage aortocoronarien par greffe ;
8. Comprendre la finalité du dépistage, du consentement volontaire et éclairé, des patients subissant un suivi par imagerie invasive.

Critère d'exclusion:

1. Dans le mois suivant tout infarctus aigu du myocarde ;
2. Occlusion totale chronique (débit TIMI grade 0 avant chirurgie), maladie coronarienne principale gauche, lésions buccales, lésions multivasculaires, diamètre de branche ≥ 2,5 mm, lésions de bifurcation et lésions vasculaires du pont ;
3. Lésions calcifiées sévères qui ne peuvent pas être étendues avec succès et lésions déformantes non adaptées à la pose d'un stent ;
4. Lésions de resténose dans le stent ;
5. Implantation intracoronaire de tout stent de marquage dans un délai d'un an ;
6. Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA classe III et supérieure), fraction d'éjection ventriculaire gauche ou < 40 % (échographie ou angiographie ventriculaire gauche) ;
7. Créatinine sérique de la fonction rénale préopératoire > 2,0 mg/DL ;
8. Saignements, ulcères gastro-intestinaux actifs, hémorragie cérébrale ou hémorragie sous-arachnoïdienne et antécédent d'AVC ischémique sur une demi-année, agents antiplaquettaires et ne permettant pas un traitement anticoagulant contre-indications patients sous traitement antithrombotique ;
9. Allergies à l'aspirine, au clopidogrel, à l'héparine, aux agents de contraste, aux polymères d'acide polylactique et à la rapamycine ;
10. L'espérance de vie du patient est inférieure à 12 mois ;
11. Top a participé à un autre médicament ou dispositif médical et n'atteint pas le critère d'évaluation principal de l'étude dans la période des essais cliniques ;
12. Les chercheurs déterminent que l'observance du patient est médiocre, incapable de terminer l'étude conformément aux exigences ;
13. Transplantés cardiaques.