편측 슬관절 전치환술을 받은 환자의 요저류 발생률 - 연속 경막외 진통제와 대퇴신경 단발차단술의 비교 - 무작위대조연구(UriKANE) (UriKANE)
2016년 2월 25일 업데이트: Ausaf Ahmed Khan, Aga Khan University
이 연구는 지속적인 경막외 진통 또는 단발성 대퇴 신경 차단술을 받는 동안 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 요저류의 발생률과 방광 도관 삽입의 필요성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Aga Khan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I, II 및 III
- 30세에서 70세 사이의 남성 및 여성 환자
- 편측 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제, 파라세타몰 또는 기타 연구 약물에 대한 알레르기
- 오피오이드 의존의 역사
- 척추/경막외마취 및 대퇴신경차단(응고결손, 천자부위 감염 등) 금기
- 환자 제어 진통제(IV PCIA)를 사용할 수 없음(정보에 입각한 동의 시점에 평가됨)
- 요폐, 신경인성 방광 또는 비뇨기과적 문제의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 F
대퇴 신경 차단 그룹
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대퇴신경차단군(F군) 환자의 경우 대퇴신경용 0.375% 부피바카인 20ml를 이용하여 초음파유도 대퇴신경차단술을 시행하였다.
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활성 비교기: 그룹 E
경막외 그룹
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경막외 그룹(그룹 E)의 환자들은 요추 부위의 경막외 카테터 배치를 위해 측면 자세로 돌렸습니다.
경막외에는 0.25% 부피바카인이 주입되었고 M2(부피바카인 0.1% + 펜타닐 2mcg/ml) 주입은 시간당 8 - 12ml로 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요폐 발생률
기간: 24 시간
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지속적인 경막외 진통제를 받는 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자와 단발성 대퇴 신경 차단술을 받는 환자의 요저류 발생률을 비교합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수
기간: 최대 48시간
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수술 후 0, 1, 12, 24 및 48시간에 두 그룹 간의 평균 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수를 비교합니다.
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최대 48시간
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평균 수술 후 진정 점수
기간: 최대 48시간
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수술 후 0, 1, 12, 24 및 48시간에 두 그룹 간의 평균 수술 후 진정 점수를 비교합니다.
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최대 48시간
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평균 수술 후 통증 점수
기간: 최대 48시간
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수술 후 0, 1, 12, 24 및 48시간에 두 그룹 간의 평균 수술 후 통증 점수를 비교합니다.
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최대 48시간
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수술 결과 - 최대 무릎 굴곡
기간: 최대 48시간
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두 그룹 사이에 24시간 및 48시간에 최대 무릎 굴곡과 같은 수술 결과를 비교하기 위해
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최대 48시간
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수술 결과 - 수술 후 입원 기간
기간: 최대 48시간
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두 그룹 간의 수술 후 입원 기간과 같은 수술 결과를 비교하기 위해
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최대 48시간
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수술 결과 - 침대 밖으로 동원
기간: 최대 48시간
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두 그룹 사이에서 침대에서 일어나 움직이는 데 걸리는 시간과 같은 수술 결과를 비교하기 위해
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최대 48시간
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수술 결과 - 음식 섭취
기간: 최대 48시간
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두 그룹 간의 첫 번째 음식 섭취 시간과 같은 수술 결과 비교
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최대 48시간
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환자 만족도
기간: 7 일
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두 그룹 간의 진통제 양식에 대한 환자 만족도를 비교하기 위해
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ausaf A Khan, Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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