Virtsaretention ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia – jatkuvan epiduraalikivun ja kertapistoksen reisien hermotukoksen vertailu – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (UriKANE) (UriKANE)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ausaf Ahmed Khan, Aga Khan University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata virtsan pidättymisen ilmaantuvuutta ja virtsarakon katetrointitarvetta potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, kun he saavat joko jatkuvaa epiduraalia analgesiaa tai yhden pistoksen reisiluun hermotukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Fyysinen tila I, II & III
- Mies- ja naispotilaat ovat 30–70-vuotiaita
- Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia paikallispuuduteille, parasetamolille tai muille tutkimuslääkkeille
- Opioidiriippuvuuden historia
- Spinaali-/epiduraalipuudutuksen ja femoraalisen hermotukoksen vasta-aiheet (hyytymishäiriöt, pistoskohdan infektio jne.)
- Kyvyttömyys käyttää potilaan kontrolloimaa analgesiaa (IV PCIA) (arvioitu tietoisen suostumuksen ajankohtana)
- Virtsanpidätys, neurogeeninen virtsarakko tai mikä tahansa urologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä F
Femoraalisen hermon lohkoryhmä
|
Reisihermon salpausryhmän (ryhmä F) potilaille suoritettiin ultraääniohjattu reisihermon salpaus käyttäen 0,375 % bupivakaiinia, 20 ml reisihermolle
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Epiduraaliryhmä
|
Epiduraaliryhmän (ryhmä E) potilaat käännettiin lateraaliseen asentoon epiduraalikatetrin asettamista varten lannerangan alueelle.
Epiduraaliin ladattiin 0,25 % bupivakaiinia ja M2-infuusio (bupivakaiini 0,1 % + fentanyyli 2 mcg/ml) aloitettiin nopeudella 8 - 12 ml tunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertaa virtsan pidättymisen esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia ja jotka saavat jatkuvaa epiduraalikipua, vs. kertapistos reisien hermotukos.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset postoperatiiviset pahoinvointi- ja oksentelupisteet
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan keskimääräisiä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun pisteitä kahden ryhmän välillä 0, 1, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Keskimääräiset postoperatiiviset sedaatiot
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan leikkauksen jälkeisiä keskimääräisiä sedaatiopisteitä kahden ryhmän välillä 0, 1, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Keskimääräiset postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan keskimääräisiä postoperatiivisia kipupisteitä kahden ryhmän välillä 0, 1, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Leikkaustulokset - maksimaalinen polven koukistus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Verrata leikkaustuloksia, kuten maksimaalista polven taivutusta 24 ja 48 tunnin kohdalla kahden ryhmän välillä
|
jopa 48 tuntia
|
|
Leikkaustulokset - leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan leikkaustuloksia, kuten leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa, näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 48 tuntia
|
|
Leikkaustulokset - mobilisaatio sängystä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan leikkaustuloksia, kuten sängystä nousemiseen kuluvaa aikaa, näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 48 tuntia
|
|
Kirurgiset tulokset - ruoan saanti
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Vertaamaan leikkaustuloksia, kuten ensimmäisen ruokailun aikaa, näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 48 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyyden vertaaminen analgeettiseen menetelmään näiden kahden ryhmän välillä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ausaf A Khan, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU / UriKANE / 2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .