Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt retence moči u pacientů podstupujících jednostrannou totální endoprotézu kolene – srovnání mezi kontinuální epidurální analgezií a blokádou femorálního nervu s jedním výstřelem – randomizovaná kontrolovaná studie (UriKANE) (UriKANE)

25. února 2016 aktualizováno: Ausaf Ahmed Khan, Aga Khan University
Tato studie si klade za cíl porovnat incidenci retence moči a nutnost katetrizace močového měchýře u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu při kontinuální epidurální analgezii nebo jednorázovém bloku femorálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA Fyzický stav I, II a III
  • Pacienti muži a ženy jsou ve věku mezi 30 a 70 lety
  • Jednostranná totální endoprotéza kolene

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Alergie na lokální anestetika, paracetamol nebo jiná studovaná léčiva
  • Historie závislosti na opioidech
  • Kontraindikace spinální/epidurální anestezie a blokáda femorálního nervu (koagulační defekty, infekce v místě vpichu atd.)
  • Neschopnost použít pacientem řízenou analgezii (IV PCIA) (podle posouzení v době informovaného souhlasu)
  • Anamnéza retence moči, neurogenní měchýř nebo jakýkoli urologický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina F
Skupina bloků femorálního nervu
Postup: Blok femorálního nervu
U pacientů ve skupině bloků femorálního nervu (skupina F) byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda femorálního nervu s použitím 0,375% bupivakainu, 20 ml pro femorální nerv
Aktivní komparátor: Skupina E
Epidurální skupina
Postup: Epidurální
Pacienti v epidurální skupině (skupina E) byli otočeni do laterální polohy pro umístění epidurálního katétru v lumbální oblasti. Epidural byl naplněn 0,25% bupivakainem a infuze M2 (Bupivacain 0,1% + Fentanyl 2 mcg/ml) byla zahájena rychlostí 8 - 12 ml za hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt retence moči
Časové okno: 24 hodin
Porovnat incidenci retence moči u pacientů podstupujících jednostrannou totální endoprotézu kolene, kteří dostávali kontinuální epidurální analgezii, vs. blokáda femorálního nervu s jedním výstřelem.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat průměrné pooperační skóre nevolnosti a zvracení mezi těmito dvěma skupinami 0, 1, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
až 48 hodin
Průměrné skóre pooperační sedace
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat průměrné skóre pooperační sedace mezi těmito dvěma skupinami 0, 1, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
až 48 hodin
Průměrné skóre pooperační bolesti
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat průměrné skóre pooperační bolesti mezi dvěma skupinami 0, 1, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
až 48 hodin
Chirurgické výsledky - maximální flexe kolene
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat chirurgické výsledky, jako je maximální flexe kolena po 24 a 48 hodinách mezi těmito dvěma skupinami
až 48 hodin
Chirurgické výsledky - délka pooperační hospitalizace
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat chirurgické výsledky, jako je délka pooperační hospitalizace mezi těmito dvěma skupinami
až 48 hodin
Chirurgické výsledky - mobilizace z lůžka
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat chirurgické výsledky, jako je čas potřebný k mobilizaci z lůžka mezi těmito dvěma skupinami
až 48 hodin
Chirurgické výsledky - příjem potravy
Časové okno: až 48 hodin
Porovnat chirurgické výsledky jako čas prvního příjmu potravy mezi těmito dvěma skupinami
až 48 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7 dní
Porovnat spokojenost pacientů s analgetickou modalitou mezi těmito dvěma skupinami
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ausaf A Khan, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU / UriKANE / 2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit