接受单侧全膝关节置换术的患者尿潴留的发生率 - 持续硬膜外镇痛与单次注射股神经阻滞的比较 - 一项随机对照研究 (UriKANE) (UriKANE)
2016年2月25日 更新者：Ausaf Ahmed Khan、Aga Khan University
本研究旨在比较接受连续硬膜外镇痛或单次股神经阻滞的全膝关节置换术患者尿潴留的发生率和导尿需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- Aga Khan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I、II 和 III
- 男性和女性患者年龄在 30 至 70 岁之间
- 单侧全膝关节置换术
排除标准：
- 病人拒绝
- 对局部麻醉剂、扑热息痛或其他研究药物过敏
- 阿片类药物依赖史
- 腰麻/硬膜外麻醉和股神经阻滞的禁忌症（凝血缺陷、穿刺部位感染等）
- 无法使用患者自控镇痛 (IV PCIA)（在知情同意时评估）
- 尿潴留、神经源性膀胱或任何泌尿系统问题的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：F组
股神经阻滞组
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股神经阻滞组（F组）患者在超声引导下进行股神经阻滞，使用0.375%布比卡因20 ml股神经
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有源比较器：E组
硬膜外组
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硬膜外组（E 组）的患者转为侧卧位，以便在腰部放置硬膜外导管。
硬膜外注射 0.25% 布比卡因并以每小时 8-12 毫升的速度开始输注 M2（布比卡因 0.1% + 芬太尼 2mcg/ml）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿潴留的发生率
大体时间：24小时
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比较接受连续硬膜外镇痛与单次股神经阻滞的单侧全膝关节置换术患者尿潴留的发生率。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均术后恶心呕吐评分
大体时间：长达 48 小时
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比较两组患者术后0、1、12、24、48小时的平均术后恶心呕吐评分。
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长达 48 小时
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平均术后镇静评分
大体时间：长达 48 小时
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比较两组在术后0、1、12、24和48小时的平均术后镇静评分。
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长达 48 小时
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平均术后疼痛评分
大体时间：长达 48 小时
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比较两组在术后0、1、12、24和48小时的平均术后疼痛评分。
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长达 48 小时
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手术结果 - 最大膝关节屈曲
大体时间：长达 48 小时
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比较两组患者在 24 小时和 48 小时时的最大膝关节屈曲度等手术结果
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长达 48 小时
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手术结果 - 术后住院时间
大体时间：长达 48 小时
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比较两组手术结果，如术后住院时间
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长达 48 小时
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手术结果 - 下床活动
大体时间：长达 48 小时
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比较手术结果，例如两组之间下床活动所需的时间
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长达 48 小时
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手术结果 - 食物摄入量
大体时间：长达 48 小时
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比较手术结果，如两组之间第一次进食的时间
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长达 48 小时
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患者满意度
大体时间：7天
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比较两组患者对镇痛方式的满意度
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ausaf A Khan、Aga Khan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月18日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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