Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av urinretensjon hos pasienter som gjennomgår ensidig total kneartroplastikk - Sammenligning mellom kontinuerlig epidural analgesi og enkeltskudd av femoral nerveblokkering - en randomisert kontrollert studie (UriKANE) (UriKANE)

25. februar 2016 oppdatert av: Ausaf Ahmed Khan, Aga Khan University
Denne studien tar sikte på å sammenligne forekomsten av urinretensjon og behovet for blærekateterisering hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk mens de mottar enten kontinuerlig epidural analgesi eller enkeltskudd av femoral nerveblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Fysisk status I, II og III
  • Mannlige og kvinnelige pasienter er mellom 30 og 70 år
  • Unilateral total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientavslag
  • Allergi mot lokalbedøvelse, paracetamol eller andre studiemedisiner
  • Historie med opioidavhengighet
  • Kontraindikasjoner for spinal/epidural anestesi og femoral nerveblokk (koagulasjonsdefekter, infeksjon på stikkstedet etc.)
  • Manglende evne til å bruke pasientkontrollert analgesi (IV PCIA) (som vurdert på tidspunktet for informert samtykke)
  • Anamnese med urinretensjon, nevrogen blære eller ethvert urologisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe F
Femoral nerveblokkgruppe
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
For pasienter i femoral nerveblokkgruppe (gruppe F), ble ultralydveiledet femoral nerveblokk utført ved bruk av 0,375 % bupivakain, 20 ml for femoral nerve
Aktiv komparator: Gruppe E
Epidural gruppe
Fremgangsmåte: Epidural
Pasienter i epidural gruppe (gruppe E) ble snudd i sidestilling for epidural kateterplassering i lumbalområdet. Epidural ble fylt med 0,25 % bupivakain og infusjon av M2 (Bupivakain 0,1 % + Fentanyl 2 mcg/ml) ble startet med 8 – 12 ml per time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av urinretensjon
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne forekomsten av urinretensjon hos pasienter som gjennomgår ensidig total kneartroplastikk som får kontinuerlig epidural analgesi vs. enkeltskudd av femoral nerveblokk.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig postoperativ kvalme og brekninger
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne gjennomsnittlig postoperativ kvalme og brekninger mellom de to gruppene 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
opptil 48 timer
Gjennomsnittlig postoperativ sedasjonsscore
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne gjennomsnittlig postoperativ sedasjonsskåre mellom de to gruppene 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
opptil 48 timer
Gjennomsnittlig postoperativ smertescore
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne gjennomsnittlig postoperativ smertescore mellom de to gruppene 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
opptil 48 timer
Kirurgiske utfall - maksimal knefleksjon
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne kirurgiske utfall som maksimal knefleksjon etter 24 og 48 timer mellom de to gruppene
opptil 48 timer
Kirurgiske utfall - varighet av postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne kirurgiske utfall som varigheten av postoperativt sykehusopphold mellom de to gruppene
opptil 48 timer
Kirurgiske utfall - mobilisering ut av sengen
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne kirurgiske utfall som tid det tar å mobilisere seg ut av sengen mellom de to gruppene
opptil 48 timer
Kirurgiske utfall - matinntak
Tidsramme: opptil 48 timer
For å sammenligne kirurgiske utfall som tidspunktet for første matinntak mellom de to gruppene
opptil 48 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager
For å sammenligne pasienttilfredshet med smertestillende modalitet mellom de to gruppene
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ausaf A Khan, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTU / UriKANE / 2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere