Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af urinretention hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplasty - sammenligning mellem kontinuerlig epidural analgesi og enkelt skud femoral nerveblokering - en randomiseret kontrolleret undersøgelse (UriKANE) (UriKANE)

25. februar 2016 opdateret af: Ausaf Ahmed Khan, Aga Khan University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forekomsten af ​​urinretention og behovet for blærekateterisering hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, mens de modtager enten kontinuerlig epidural analgesi eller enkeltskuds femoral nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status I, II og III
  • Mandlige og kvindelige patienter er mellem 30 og 70 år
  • Unilateral total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Allergi over for lokalbedøvelse, paracetamol eller andre undersøgelsesmidler
  • Historie om opioidafhængighed
  • Kontraindikationer til spinal/epidural anæstesi og femoral nerveblok (koagulationsdefekter, infektion på punkturstedet osv.)
  • Manglende evne til at bruge patientkontrolleret analgesi (IV PCIA) (som vurderet på tidspunktet for informeret samtykke)
  • Anamnese med urinretention, neurogen blære eller ethvert urologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe F
Femoral nerveblokgruppe
Procedure: Femoral nerveblok
For patienter i femoral nerveblokgruppe (Gruppe F) blev der udført ultralydsstyret femoral nerveblok ved anvendelse af 0,375 % bupivacain, 20 ml til femoralisnerven
Aktiv komparator: Gruppe E
Epidural gruppe
Procedure: Epidural
Patienter i epidural gruppe (gruppe E) blev vendt i lateral position for epidural kateterplacering i lænden. Epidural blev fyldt med 0,25% bupivacain og infusion af M2 (Bupivacaine 0,1% + Fentanyl 2mcg/ml) blev startet med 8-12 ml i timen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af urinretention
Tidsramme: 24 timer
For at sammenligne forekomsten af ​​urinretention hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplasty, der modtager kontinuerlig epidural analgesi, vs. enkelt skud femoral nerveblok.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne de gennemsnitlige postoperative kvalme- og opkastningsscore mellem de to grupper 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
op til 48 timer
Gennemsnitlig postoperativ sedationsscore
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne den gennemsnitlige postoperative sedationsscore mellem de to grupper 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
op til 48 timer
Gennemsnitlig postoperativ smertescore
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne den gennemsnitlige postoperative smertescore mellem de to grupper 0, 1, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
op til 48 timer
Kirurgiske resultater - maksimal knæfleksion
Tidsramme: op til 48 timer
For at sammenligne kirurgiske resultater som maksimal knæfleksion efter 24 og 48 timer mellem de to grupper
op til 48 timer
Kirurgiske resultater - varighed af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne kirurgiske resultater som varigheden af ​​postoperativt hospitalsophold mellem de to grupper
op til 48 timer
Kirurgiske udfald - mobilisering ud af sengen
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne kirurgiske resultater som tid det tager at mobilisere ud af sengen mellem de to grupper
op til 48 timer
Kirurgiske resultater - fødeindtagelse
Tidsramme: op til 48 timer
At sammenligne kirurgiske resultater som tidspunktet for første fødeindtagelse mellem de to grupper
op til 48 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 7 dage
At sammenligne patienttilfredshed med den analgetiske modalitet mellem de to grupper
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ausaf A Khan, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU / UriKANE / 2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner