약물 안전성 향상을 위한 지역 데이터 교환
2016년 7월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
약물 사용 및 안전성을 개선하기 위한 지역 데이터 교환 도구 구현
제공자가 현재 및 이전 약물 사용을 비교하는 데 특별한 주의를 기울여 철저한 약물 이력을 확보하고 문서화하는 프로세스인 약물 조정은 약물 관련 오류 및 피해를 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) Bronx의 전산화된 지역 건강 정보 교환(RHIO)의 정보를 포함하도록 약물 조정을 조정하고, 2) 조정된 약물 조정 프로세스의 시험을 수행하고 약물 오류, 위해에 대한 영향을 조사합니다. , 병원 비용 및 3) James J. Peters(Bronx) VA 제공자가 RHIO 도구를 채택하는 데 장애가 되는 요인을 식별합니다.
이 프로젝트의 결과는 해로운 VA 및 비 VA 약물 사용을 줄이는 데 RHIO 도구가 미치는 영향에 대한 이해를 제공할 것입니다.
또한 약사 및 의사의 일상 업무 흐름에 RHIO 도구 사용을 통합할 수 있는 타당성에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
제공자가 현재 및 이전 약물 사용을 비교하는 데 특별한 주의를 기울여 철저한 약물 이력을 확보하고 문서화하는 프로세스인 약물 조정은 약물 관련 오류 및 피해를 예방할 수 있습니다.
효과적인 약물 조정에 대한 가장 중요한 장벽은 약물 사용에 대한 환자 자신의 보고와 불완전한 제공자의 이력 기록을 신뢰할 수 없다는 것입니다.
James J. Peters VA(JJP VA)는 뉴욕주가 자금을 지원하는 건강 정보 교환 조직인 Bronx RHIO에 참여하여 2008년 10월 Bronx에서 가장 큰 의료 제공자 간의 임상 데이터 정보 교환을 구현했습니다.
JJP VA 제공자는 이제 환자의 동의가 있는 비 VA 시설에서 약물 사용을 포함한 임상 데이터에 액세스할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 지역 건강 정보 교환(RHIO)의 정보를 포함하도록 약물 조정 프로세스를 조정합니다. 지역 건강 정보 교환의 데이터로 강화하고 전환 약물 위험, 약물 부작용 및 총 입원 환자 비용에 미치는 영향을 조사합니다. VA 제공자.
연구자들은 질적 및 양적 연구를 수행할 계획입니다.
먼저 조사관은 인지 작업 분석(CTA)을 수행하여 공급자의 의사 결정을 조사하고 공급자가 도구와 인터페이스하는 동안 RHIO 도구 기능을 매핑하고 인터뷰 질문을 사용하여 사용을 촉진하거나 방해하는 요인을 식별합니다.
둘째, 조사관은 JJP VA의 2개 입원 환자 병동에 입원한 환자를 등록하고 RHIO에서 볼 수 있는 환자의 비 VA 서비스에 대해 의사에게 알림과 함께 일반적인 약물 조정 또는 RHIO 강화 약물 조정을 받도록 할당합니다. .
조사관은 의료 기록 검토 및 환자 인터뷰를 통해 전환 약물 위험 및 ADE를 측정하고 국가 VA 데이터 세트의 행정 비용 데이터로 입원 환자 비용을 측정합니다.
셋째, 조사관은 정량적 연구 이전부터 인지 과정의 차이를 특성화하기 위해 도구 사용에 전문가인 약사 및 의사와 함께 CTA를 수행할 것입니다.
이것은 일상적인 사용을 위한 도구의 채택을 방해하고 촉진하는 시스템 및 제공자 요소와 도구의 잠재적인 개선에 대한 정보를 제공합니다.
이 프로젝트의 결과는 RHIO(Regional Health Information Organization) 도구를 통해 재향군인의 비 VA 약물 사용에 대한 실시간 검토가 중복 VA 및 비 VA 약물 사용 및 부작용 감소에 미치는 영향에 대한 이해를 제공할 것입니다. 재향 군인의 마약 사건.
또한 RHIO 도구 액세스 및 사용을 VA 약사 및 의사 공급자를 위한 일상 업무 흐름에 통합하는 타당성 및 효율성에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- James J. Peters VA 병원 6B, 7B, 7C 또는 8B에 입원하거나 노인병 1차 진료 클리닉에서 외래 환자로 보이는 재향군인으로서, Bronx RHIO에서 신원이 일치하고, Bronx RHIO에 참여하는 데 동의하고, 최소 24시간 동안 숙소에 머문다
제외 기준:
- 다른 James J. Peters VA 병동에서 이전할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIE 강화 약물 조정
James J Peters VA 병원 6B, 7B, 7C, 8B에 입원한 재향군인을 위한 HIE(Health Information Exchange)-향상된 약물 조정
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약사에 의해 구현되는 지역 건강 정보 교환으로 강화된 약물 조정
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활성 비교기: HIE 없이 최적의 약물 조정
James J Peters VA 병원 6B, 7B, 7C, 8B에 입원한 재향군인을 위한 건강 정보 교환(HIE) 없이 최적의 약물 조정
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지역 건강 정보 교환 없이 약사에 의해 구현되는 약물 조정
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다른: 파일럿 HIE 강화 외래 환자 약물 조정
노인병 1차 진료 클리닉에서 외래환자로 보이는 재향군인을 위한 건강 정보 교환(HIE)-향상된 약물 조정
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약사에 의해 구현되는 지역 건강 정보 교환으로 강화된 약물 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전환 약물 위험
기간: 입원 중 및 퇴원 후 1개월까지
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기록 검토를 통해 병원 약물 불일치로 인해 환자에게 해를 끼칠 가능성을 평가합니다.
최소값=0 최대값=최대값 없음.
값이 높을수록 약물 불일치 감지가 증가했음을 나타냅니다.
약물 불일치는 바람직하지 않지만 검출을 늘리면 약물 부작용을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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입원 중 및 퇴원 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 입원 중 및 퇴원 후 1개월까지
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기록 검토에 의한 병원 약물 불일치로 인한 환자의 실제 피해
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입원 중 및 퇴원 후 1개월까지
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약물 관련 증상
기간: 퇴원 후 1개월까지
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전화 설문지를 통한 환자의 약물 관련 증상 자가 보고
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퇴원 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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