절박 유산 치료를 위한 질 프로게스테론 (VPM)
2016년 2월 23일 업데이트: Omar Mamdouh Shaaban
절박 유산 치료를 위한 질 프로게스테론; 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 절박 유산 치료에서 질 미세화 프로게스테론의 효능을 평가하는 것입니다.
자격이 있는 모든 임산부는 무작위로 질 프로게스테론을 받거나 치료를 받지 않습니다. 평가는 개입 후 2주 후, 최대 28주 임신 또는 임신 종료까지 4주마다 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine
-
수석 연구원:
- Hany Abdel-Aleem, MD
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부수사관:
- Omar M Shaaban, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 24주 미만인 임신부
- 통증을 수반하거나 수반하지 않는 출혈로 나타남
- 단일 생존 태아(초음파 검사로 확인)
- 질 약물 복용 수락
제외 기준:
- 현재 모든 만성 질환(DM, 갑상선, 간, 신장, 심장 및 자가면역 질환)에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
- 프로게스테론에 대한 과민증
- 현재 임신에서 기록된 모든 선천성 태아 기형
- 현재 임신 중 호르몬 치료를 받은 여성
- ART를 통해 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I(프로게스테론 그룹)
처음 48-72시간 동안 환자의 선호도에 따라 입원/외래 환자로서 침상 안정을 완료하십시오.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 II(대조군)
프로게스테론 지원 없이 동일한 관리 계획을 따를 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신 28주까지의 유산율
기간: 28주차 완료
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28주차 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 또는 임신 종료 시 재태 연령
기간: 배송 시점에 완료된 주 수
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배송 시점에 완료된 주 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- treatment of miscarraige
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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