Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vaginales Progesteron zur Behandlung von drohender Fehlgeburt (VPM)

23. Februar 2016 aktualisiert von: Omar Mamdouh Shaaban

Vaginales Progesteron zur Behandlung von drohender Fehlgeburt; Randomisierte klinische Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von vaginal mikronisiertem Progesteron bei der Behandlung von drohenden Fehlgeburten zu bewerten. Alle in Frage kommenden schwangeren Frauen werden randomisiert, um entweder vaginales Progesteron oder keine Behandlung zu erhalten. Die Bewertung erfolgt zwei Wochen nach der Intervention, dann alle 4 Wochen bis zur 28. Schwangerschaftswoche oder zum Schwangerschaftsabbruch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hany Abdel-aleem, MD
  • Telefonnummer: +2088414927
  • E-Mail: aleemh@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine
        • Hauptermittler:
          • Hany Abdel-Aleem, MD
        • Unterermittler:
          • Omar M Shaaban, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwanger mit einem Gestationsalter von weniger als 24 Wochen
  2. Präsentiert durch Blutungen mit oder ohne Schmerzen
  3. Einzelner lebensfähiger Fötus (bestätigt durch Ultraschalluntersuchung)
  4. Akzeptieren, vaginale Medikamente zu haben

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit unter Medikation für alle chronischen Krankheiten (DM, Schilddrüse, Leber, Nieren-, Herz- und Autoimmunerkrankungen).
  2. Überempfindlichkeit gegen Progesteron
  3. Jede dokumentierte angeborene fetale Anomalie in der aktuellen Schwangerschaft
  4. Frauen erhielten in der aktuellen Schwangerschaft eine Hormonbehandlung
  5. Patienten, die über ART gezeugt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Progesterongruppe)

Vollständige Bettruhe als stationärer/oder ambulanter Patient, je nach Wunsch des Patienten für die ersten 48-72 Stunden.

  • Vaginale Progesteronbehandlung als tägliche Einzeldosis von natürlichem mikronisiertem Progesteron (Prontogest ® 200 mg) vor dem Schlafengehen für 15 Tage.
  • Bei Bedarf ein Schmerzmittel wie Indomethacin 50 mg/rektal zweimal täglich bis zur Kontrolle von Uteruskoliken.
  • Vollständiger Verzicht auf sexuelle Aktivität oder anstrengende Anstrengung. Zusätzlich erhalten Rh-ve-Frauen mit etablierten lebensfähigen Föten und anhaltenden Blutungen eine Injektion mit Anti-D-Immunglobulin 300 ugm/IM; nach der 12. Schwangerschaftswoche oder bei chirurgischer Evakuierung.
Arzneimittel: Vaginales Progesteron
Andere Namen:
  • Progesteron
Placebo-Komparator: Gruppe II (Kontrollgruppe)
Wird dem gleichen Behandlungsplan ohne Progesteronunterstützung folgen.
Arzneimittel: Vaginales Progesteron
Andere Namen:
  • Progesteron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburtenrate bis zur 28. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Abgeschlossene 28. Woche
Abgeschlossene 28. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gestationsalter bei Entbindung oder Schwangerschaftsabbruch
Zeitfenster: Anzahl vollendeter Wochen zum Zeitpunkt der Lieferung
Anzahl vollendeter Wochen zum Zeitpunkt der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omar Mamdouh Shaaban

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • treatment of miscarraige

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vaginales Progesteron

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren