Вагинальный прогестерон для лечения угрозы выкидыша (VPM)
23 февраля 2016 г. обновлено: Omar Mamdouh Shaaban
Вагинальный прогестерон для лечения угрозы выкидыша; Рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить эффективность вагинального микронизированного прогестерона при лечении угрозы прерывания беременности.
Все подходящие беременные женщины будут рандомизированы для получения вагинального прогестерона или отсутствия лечения. Оценка будет проводиться через две недели после вмешательства, затем каждые 4 недели до 28 недель беременности или прерывания беременности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Главный следователь:
- Hany Abdel-Aleem, MD
-
Младший исследователь:
- Omar M Shaaban, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные со сроком гестации менее 24 недель
- Проявляется кровотечением с болью или без нее.
- Один жизнеспособный плод (подтверждено УЗИ)
- Принятие вагинальных препаратов
Критерий исключения:
- В настоящее время находится на лечении любых хронических заболеваний (СД, щитовидной железы, печени, почек, сердца и аутоиммунных заболеваний).
- Повышенная чувствительность к прогестерону
- Любая задокументированная врожденная аномалия плода при текущей беременности
- Женщины получали гормональную терапию во время текущей беременности
- Пациенты, зачатые с помощью ВРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (группа прогестерона)
Полный постельный режим в стационаре или амбулаторно, в зависимости от предпочтений пациента, в течение первых 48-72 часов.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа II (контрольная группа)
Будет следовать тому же плану ведения без поддержки прогестероном.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выкидышей до 28 недель беременности
Временное ограничение: Завершена 28-я неделя
|
Завершена 28-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гестационный возраст на момент родов или прерывания беременности
Временное ограничение: Количество полных недель на момент поставки
|
Количество полных недель на момент поставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- treatment of miscarraige
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .