Progesterona Vaginal para Tratamento de Ameaça de Aborto (VPM)
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Omar Mamdouh Shaaban
Progesterona Vaginal para Tratamento de Ameaça de Aborto; Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da progesterona micronizada vaginal no tratamento da ameaça de aborto espontâneo.
Todas as mulheres grávidas elegíveis serão randomizadas para receber progesterona vaginal ou nenhum tratamento. A avaliação será duas semanas após a intervenção, depois a cada 4 semanas até 28 semanas de gestação ou término da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
290
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Investigador principal:
- Hany Abdel-Aleem, MD
-
Subinvestigador:
- Omar M Shaaban, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida com idade gestacional inferior a 24 semanas
- Apresentado por sangramento com ou sem dor
- Feto único viável (confirmado por ultrassonografia)
- Aceitar receber medicação vaginal
Critério de exclusão:
- Atualmente sob medicação para qualquer doença crônica (DM, tireoide, hepática, renal, cardíaca e autoimune).
- Hipersensibilidade à progesterona
- Qualquer anomalia fetal congênita documentada na gravidez atual
- As mulheres receberam tratamento hormonal na gravidez atual
- Pacientes concebidos por meio de ART
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (Grupo da Progesterona)
Repouso total no leito como paciente internado ou ambulatorial, de acordo com a preferência do paciente nas primeiras 48 a 72 horas.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo II (grupo controle)
Seguirá o mesmo plano de manejo sem suporte de progesterona.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo até 28 semanas de gestação
Prazo: 28ª semana concluída
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28ª semana concluída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade gestacional no parto ou interrupção da gravidez
Prazo: Número de semanas completas no momento do parto
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Número de semanas completas no momento do parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- treatment of miscarraige
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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