Emättimen progesteroni uhkaavan keskenmenon hoitoon (VPM)
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Omar Mamdouh Shaaban
Emättimen progesteroni uhkaavan keskenmenon hoitoon; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida emättimen mikronisoidun progesteronin tehoa keskenmenon uhan hoidossa.
Kaikki kelvolliset raskaana olevat naiset satunnaistetaan joko saamaan emättimen progesteronia tai ei lainkaan hoitoa. Arviointi suoritetaan kahden viikon kuluttua toimenpiteestä, sen jälkeen joka 4. viikko 28. raskausviikkoon tai raskauden keskeytykseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
290
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Päätutkija:
- Hany Abdel-Aleem, MD
-
Alatutkija:
- Omar M Shaaban, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva raskausikä alle 24 viikkoa
- Esiintyy verenvuodona kivun kanssa tai ilman
- Yksi elinkykyinen sikiö (varmistettu ultraäänitutkimuksella)
- Emättimen lääkityksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä lääkitys kaikkien kroonisten sairauksien (DM, kilpirauhasen, maksan, munuaisten, sydän- ja autoimmuunisairaudet) hoitoon.
- Yliherkkyys progesteronille
- Mikä tahansa dokumentoitu synnynnäinen sikiön poikkeavuus nykyisen raskauden aikana
- Naiset saivat hormonihoitoa nykyisen raskauden aikana
- ART:lla raskaaksi tulleet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (progesteroniryhmä)
Täydellinen vuodelepo sisä- tai avopotilaana potilaan mieltymysten mukaan ensimmäisten 48-72 tunnin aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II ( kontrolliryhmä)
Noudatetaan samaa hoitosuunnitelmaa ilman progesteronitukea.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskenmenoprosentti 28 raskausviikkoon asti
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 28
|
Valmistunut viikolla 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaika synnytyksen tai raskauden keskeytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Valmiiden viikkojen määrä toimitushetkellä
|
Valmiiden viikkojen määrä toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- treatment of miscarraige
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .