切迫流産の治療のための膣プロゲステロン (VPM)
2016年2月23日 更新者：Omar Mamdouh Shaaban
切迫流産の治療のための膣プロゲステロン;無作為化臨床試験
この研究の目的は、切迫流産の治療における膣微粉化プロゲステロンの有効性を評価することです。
適格なすべての妊婦は、経膣プロゲステロンを受けるか、治療を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。評価は、介入の 2 週間後、その後 4 週間ごとに、妊娠 28 週または妊娠中絶まで行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar M Shaaban, MD
- 電話番号：+201223971457
- メール：omshaaban2000@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hany Abdel-aleem, MD
- 電話番号：+2088414927
- メール：aleemh@yahoo.com
研究場所
-
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Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine
-
主任研究者：
- Hany Abdel-Aleem, MD
-
副調査官：
- Omar M Shaaban, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠24週未満の妊婦
- 痛みを伴うまたは伴わない出血によって提示される
- 単一生存胎児（超音波検査で確認）
- 経膣薬の服用を受け入れる
除外基準:
- 現在、あらゆる慢性疾患（DM、甲状腺、肝臓、腎臓、心臓、自己免疫疾患）の投薬を受けています。
- プロゲステロンに対する過敏症
- 現在の妊娠における文書化された先天性胎児異常
- 現在の妊娠でホルモン治療を受けた女性
- ARTで妊娠した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループI（プロゲステロングループ）
最初の 48 ～ 72 時間は、患者の好みに応じて、入院患者または外来患者として完全に安静にします。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ II (コントロール グループ)
プロゲステロンのサポートなしで同じ管理計画に従います。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠28週までの流産率
時間枠：28週目終了
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28週目終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩時または妊娠中絶時の在胎週数
時間枠：納品時の完成週数
|
納品時の完成週数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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