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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692313
에피네프린의 용량 반응 (Epineprhine)
2025년 9월 30일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
에피네프린의 저혈당 관련 자율신경 기능장애 용량 반응
에피네프린은 1형 및 장기간 지속되는 2형 당뇨병에서 저혈당증에 대한 주요 생리적 방어입니다.
그럼에도 불구하고 에피네프린이 인간의 체내 내피 기능과 죽상혈전 균형을 조절하는 방법은 알려져 있지 않습니다.
우리 연구의 구체적인 목표는 건강한 인간의 내피 기능, 섬유소 용해 균형 및 죽상 경화성 염증 기전에 대한 주요 ANS 역조절 호르몬인 에피네프린의 용량 반응 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군은 18-55세입니다.
- 체질량 지수 >21 kg · m-2
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 승인된 피임 조치를 따르지 않거나 준수할 수 없는 피험자
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 항응고제, 빈혈 또는 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
- 중증의 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 피험자
- 현재 담배 사용
- 사용 중인 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
신체 검사 제외 기준
- 조절되지 않는 중증 고혈압(즉, 혈압이 160/100 이상)
- 임상적으로 유의한 심장 이상(예: 심부전, 부정맥)
- 등록(연구 방문) 전 2주 이내에 폐렴 치료 또는 입원
- 간부전/황달
- 신부전
- 등록 전 4주 이내 뇌혈관 사고 발생 또는 입원
- 38.0도 이상의 열
스크리닝 실험실 테스트 제외 기준
- 헤마토크리트 32% 미만
- 백혈구(WBC) 수 3 thou/ul 미만 또는 14 thou/ul 초과
- 간 기능 검사: 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)가 정상 범위 상한치의 2배 이상
- 150U/L 이상의 알칼리성 포스파타제
- 총 빌리루빈(TBil) 2mg/dl 초과
- 예상 사구체 여과율(eGFR) 60mL/min/1.73 미만 m2
- 양성 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염
- 다단계 운동 검사 중 비정상적인 심장 반응(40세 이상인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 주입
식염수 주입을 통한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
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위약
다른 이름들:
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실험적: 에피네프린 주입-0.015ug/kg/min
0.015 ug/kg/min의 에피네프린 주입을 통한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
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에피네프린 주입의 용량 반응
다른 이름들:
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실험적: 에피네프린 주입 - 0.03 ug/kg/min
0.03 ug/kg/min의 에피네프린 주입을 통한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
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에피네프린 주입의 용량 반응
다른 이름들:
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실험적: 에피네프린 주입 - 0.06 ug/kg/min
0.06 ug/kg/min의 에피네프린 주입을 통한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
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에피네프린 주입의 용량 반응
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)
기간: 기준선(포도당 클램프 전)부터 실험 종료까지(시간 240분 - 개입 후 2시간(포도당 클램프))
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FMD의 측정은 기준선(개입 전) 및 포도당 클램프의 끝(개입 후)에서 수행되며 최대 % 변화가 결정됩니다.
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기준선(포도당 클램프 전)부터 실험 종료까지(시간 240분 - 개입 후 2시간(포도당 클램프))
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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