Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisrespons van epinefrine (Epineprhine)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykemie Geassocieerde autonome disfunctie Dosisrespons van epinefrine

Epinefrine is de belangrijkste fysiologische afweer tegen hypoglykemie bij diabetes mellitus type 1 en type 2 van langere duur. Desondanks is het onbekend hoe epinefrine de in-vivo endotheliale functie en atherotrombotische balans bij mensen reguleert. Het specifieke doel van onze studie zal zijn om de dosis-responseffecten van het belangrijkste AZS-contraregulerende hormoon epinefrine op de endotheliale functie, fibrinolytische balans en pro-atherogene ontstekingsmechanismen bij gezonde mensen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland, Baltimore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen N Davis, MBBS
        • Contact:
          • Maka Siamashvili, MD
          • Telefoonnummer: 410-706-5643
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 410-706-5636

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde controles leeftijd 18-55 jr.
  • Body mass index >21 kg · m-2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onderwerpen die niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan goedgekeurde anticonceptiemaatregelen
  • Onderwerpen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen die antistollingsmiddelen gebruiken, bloedarmoede hebben of bekend zijn met bloedingsdiathesen
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ernstige, ongecontroleerde hypertensie, hartaandoeningen, cerebrovasculaire incidenten
  • Actueel tabaksgebruik
  • Proefpersonen met een bekende allergie voor een van de studiemedicatie die wordt gebruikt

Criteria voor uitsluiting van lichamelijk onderzoek

  • Ongecontroleerde ernstige hypertensie (d.w.z. bloeddruk hoger dan 160/100)
  • Klinisch significante hartafwijkingen (bijv. hartfalen, aritmie)
  • Longontstekingbehandeling of ziekenhuisopname binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving (studiebezoek)
  • Leverfalen / geelzucht
  • Nierfalen
  • Cerebrovasculair accident of ziekenhuisopname binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Koorts hoger dan 38,0 graden C

Screening Laboratoriumtests Uitsluitingscriteria

  • Hematocriet lager dan 32 %
  • Aantal witte bloedcellen (WBC) lager dan 3 thou/ul of hoger dan 14 thou/ul
  • Leverfunctietesten: serumglutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) groter dan tweemaal de bovengrens van het normale bereik
  • Alkalische fosfatase groter dan 150U/L
  • Totaal bilirubine (TBil) hoger dan 2 mg/dl
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan 60 ml/min/1,73 m2
  • Positief humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B of hepatitis C
  • Elke abnormale cardiale respons tijdens meertraps inspanningstest (indien ouder dan 40 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoute infusie
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem met zoutinfusie
Ander: Zoute infusie
Placebo
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Epinefrine-infusie - 0,015 ug/kg/min
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem met epinefrine-infusie van 0,015 ug/kg/min
Geneesmiddel: Adrenaline
Dosisrespons van epinefrine-infusie
Andere namen:
  • Adrenaline
Experimenteel: Epinefrine-infusie - 0,03 ug/kg/min
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem met epinefrine-infusie van 0,03 ug/kg/min
Geneesmiddel: Adrenaline
Dosisrespons van epinefrine-infusie
Andere namen:
  • Adrenaline
Experimenteel: Epinefrine-infusie - 0,06 ug/kg/min
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem met epinefrine-infusie van 0,06 ug/kg/min
Geneesmiddel: Adrenaline
Dosisrespons van epinefrine-infusie
Andere namen:
  • Adrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Van basislijn (vóór glucoseklem) tot einde van experiment (tijd 240 minuten - 2 uur na interventie (glucoseklem))
FMD-metingen worden uitgevoerd bij baseline (pre-interventie) en aan het einde van de glucoseklem (post-interventie) en het maximale % verandering wordt bepaald
Van basislijn (vóór glucoseklem) tot einde van experiment (tijd 240 minuten - 2 uur na interventie (glucoseklem))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00068487

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Klinische onderzoeken op Zoute infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren