Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrin dózisválasza (Epineprhine)

2024. március 5. frissítette: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hipoglikémiával összefüggő autonóm diszfunkció Az epinefrin dózisválasza

Az epinefrin a fő fiziológiai védelem a hipoglikémiával szemben az 1-es típusú és a hosszabb ideig tartó 2-es típusú DM-ben. Ennek ellenére nem ismert, hogy az epinefrin hogyan szabályozza az in vivo endoteliális funkciót és az atherothromboticus egyensúlyt emberekben. Vizsgálatunk specifikus célja az lesz, hogy meghatározzuk a kulcsfontosságú ANS-ellenszabályozó hormon, az epinefrin dózis-válasz hatásait az endothel funkcióra, a fibrinolitikus egyensúlyra és a pro-atherogén gyulladásos mechanizmusokra egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kutatásvezető:
          • Stephen N Davis, MBBS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maka Siamashvili, MD
          • Telefonszám: 410-706-5643
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 410-706-5636

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges kontrollok életkora 18-55 év.
  • Testtömegindex >21 kg · m-2

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a jóváhagyott fogamzásgátlási intézkedéseknek
  • Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
  • Antikoaguláns gyógyszert szedő alanyok, akik vérszegények vagy ismert vérzéses diathesisben szenvednek
  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében súlyos, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívbetegség vagy agyi érrendszeri események szerepelnek
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre

Fizikai vizsga kizárási kritériumai

  • Nem kontrollált súlyos magas vérnyomás (azaz 160/100-nál nagyobb vérnyomás)
  • Klinikailag jelentős szívelégtelenség (pl. szívelégtelenség, aritmia)
  • Tüdőgyulladás kezelés vagy kórházi kezelés a felvételt megelőző 2 héten belül (tanulmányi látogatás)
  • Májelégtelenség / sárgaság
  • Veseelégtelenség
  • Cerebrovascularis baleset vagy kórházi kezelés a felvételt megelőző 4 héten belül
  • 38,0 C-nál magasabb láz

Szűrőlaboratóriumi vizsgálatok Kizárási kritériumok

  • Hematokrit alacsonyabb, mint 32%
  • Fehérvérsejtszám (WBC) kevesebb, mint 3 thu/ul vagy több mint 14 e/ul
  • Májfunkciós vizsgálatok: szérum glutamin-oxaloecet-transzamináz (SGOT) és szérum glutamin-piruvics-transzamináz (SGPT) a normál tartomány felső határának kétszerese
  • 150 U/L-nél nagyobb alkalikus foszfatáz
  • Összes bilirubin (TBil) nagyobb, mint 2 mg/dl
  • A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2
  • Pozitív humán immunhiány vírus (HIV), Hepatitis B vagy Hepatitis C
  • Bármilyen kóros szívreakció többlépcsős terhelési teszt során (ha 40 év felettiek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sós infúzió
Hyperinsulinemiás euglikémiás glükóz bilincs sóoldattal
Egyéb: Sós infúzió
Placebo
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Epinefrin infúzió - 0,015 ug/kg/perc
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz szorító 0,015 ug/kg/perc epinefrin infúzióval
Drog: Epinefrin
Az epinefrin infúzió dózisválasza
Más nevek:
  • Adrenalin
Kísérleti: Epinefrin infúzió - 0,03 ug/kg/perc
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz szorító 0,03 ug/kg/perc epinefrin infúzióval
Drog: Epinefrin
Az epinefrin infúzió dózisválasza
Más nevek:
  • Adrenalin
Kísérleti: Epinefrin infúzió - 0,06 ug/kg/perc
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz szorító 0,06 ug/ttkg/perc epinefrin infúzióval
Drog: Epinefrin
Az epinefrin infúzió dózisválasza
Más nevek:
  • Adrenalin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja (FMD).
Időkeret: Az alapvonaltól (glükóz szorítás előtt) a kísérlet végéig (idő 240 perc - 2 óra a beavatkozás után (glükóz clamp))
Az FMD mérését az alapvonalon (beavatkozás előtt) és a glükóz szorítás végén (beavatkozás után) végzik, és meghatározzák a maximális százalékos változást.
Az alapvonaltól (glükóz szorítás előtt) a kísérlet végéig (idő 240 perc - 2 óra a beavatkozás után (glükóz clamp))

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Együttműködők

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00068487

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Sós infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel