エピネフリンの用量反応 (Epineprhine)
2024年3月5日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
エピネフリンの低血糖関連自律神経機能障害の用量反応
エピネフリンは、タイプ 1 およびより長期のタイプ 2 DM における低血糖に対する主要な生理学的防御です。
それにもかかわらず、エピネフリンが人間の生体内皮機能とアテローム血栓バランスをどのように調節するかは不明です。
私たちの研究の具体的な目的は、健康なヒトの内皮機能、線維素溶解バランス、およびアテローム生成促進炎症メカニズムに対する主要なANS対抗調節ホルモンエピネフリンの用量反応効果を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maka Siamashvili, MD
- 電話番号：410-706-5623
- メール：msiamashvili@medicine.umaryland.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maia Mikeladze, MD
- 電話番号：410-706-5626
- メール：mmikeladze@medicine.umaryland.edu
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland, Baltimore
-
主任研究者：
- Stephen N Davis, MBBS
-
コンタクト：
- Maka Siamashvili, MD
- 電話番号：410-706-5643
-
コンタクト：
- 電話番号：410-706-5636
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健常者は年齢 18 ～ 55 歳。
- 体格指数 >21 kg · m-2
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -承認された避妊手段を遵守したくない、または遵守できない被験者
- -自発的なインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- -抗凝固薬、貧血、または既知の出血素因のある被験者
- -制御されていない重度の高血圧、心臓病、脳血管障害の病歴のある被験者
- 現在のタバコの使用
- -使用されている治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者
身体検査の除外基準
- コントロールされていない重度の高血圧（すなわち、血圧が160/100を超える）
- 臨床的に重大な心臓の異常（例： 心不全、不整脈）
- -登録前2週間以内の肺炎治療または入院（研究訪問）
- 肝不全・黄疸
- 腎不全
- -登録前4週間以内の脳血管障害の発生または入院
- 38.0℃以上の発熱
臨床検査のスクリーニング除外基準
- ヘマトクリットが 32 % 未満
- -白血球（WBC）数が3 thou/ul未満または14 thou/ulを超える
- 肝機能検査：血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常範囲の上限の2倍を超える
- 150U/L以上のアルカリホスファターゼ
- 総ビリルビン (TBil) が 2 mg/dl を超える
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) が 60 mL/min/1.73 未満 m2
- 陽性のヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎または C 型肝炎
- 多段階運動試験中の異常な心臓反応（40歳以上の場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水注入
生理食塩水注入による高インスリン血症正常血糖血糖値クランプ
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プラセボ
他の名前：
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実験的：エピネフリン注入 - 0.015ug/kg/分
0.015 ug/kg/分のエピネフリン注入による高インスリン血症正常血糖血糖値クランプ
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エピネフリン注入の用量反応
他の名前：
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実験的：エピネフリン注入 - 0.03 ug/kg/分
0.03 ug/kg/分のエピネフリン注入による高インスリン血症正常血糖血糖値クランプ
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エピネフリン注入の用量反応
他の名前：
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実験的：エピネフリン注入 - 0.06 ug/kg/分
0.06 ug/kg/分のエピネフリン注入による高インスリン血症正常血糖血糖値クランプ
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エピネフリン注入の用量反応
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）
時間枠：ベースライン (グルコース クランプ前) から実験終了まで (時間 240 分 - 介入 (グルコース クランプ) 後 2 時間)
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ベースライン（介入前）およびグルコースクランプの終了時（介入後）に口蹄疫の測定値を取得し、最大変化率を決定します
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ベースライン (グルコース クランプ前) から実験終了まで (時間 240 分 - 介入 (グルコース クランプ) 後 2 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (推定)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水注入の臨床試験
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
-
Vinmec Healthcare System完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました