Dosisrespons af adrenalin (Epineprhine)
30. september 2025 opdateret af: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion Dosisrespons af epinephrin
Adrenalin er det vigtigste fysiologiske forsvar mod hypoglykæmi i type 1 og længerevarende type 2 DM.
På trods af dette er det ukendt, hvordan adrenalin regulerer in vivo endotelfunktion og atherotrombotisk balance hos mennesker.
Det specifikke formål med vores undersøgelse vil være at bestemme dosisrespons-effekterne af det centrale ANS-modregulerende hormon epinephrin på endotelfunktion, fibrinolytisk balance og pro-atherogene inflammatoriske mekanismer hos raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kontroller i alderen 18-55 år.
- Body mass index >21 kg · m-2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Forsøgspersoner, der ikke vil eller er i stand til at overholde godkendte præventionsforanstaltninger
- Emner, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
- Personer på antikoagulerende lægemidler, anæmiske eller med kendte blødningsdiateser
- Personer med en historie med svær, ukontrolleret hypertension, hjertesygdomme, cerebrovaskulære hændelser
- Nuværende tobaksbrug
- Forsøgspersoner med kendte allergier over for nogen af de anvendte undersøgelsesmedicin
Udelukkelseskriterier for fysisk eksamen
- Ukontrolleret svær hypertension (dvs. blodtryk større end 160/100)
- Klinisk signifikante hjerteabnormaliteter (f. hjertesvigt, arytmi)
- Lungebetændelsesbehandling eller hospitalsindlæggelse inden for 2 uger før indskrivning (studiebesøg)
- Leversvigt/gulsot
- Nyresvigt
- Cerebrovaskulær ulykke eller indlæggelse inden for 4 uger før indskrivning
- Feber over 38,0 grader C
Udelukkelseskriterier for screening laboratorietest
- Hæmatokrit lavere end 32 %
- Antal hvide blodlegemer (WBC) lavere end 3 thou/ul eller større end 14 thou/ul
- Leverfunktionsprøver: serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) og serum glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase (SGPT) større end to gange øvre grænse for normalområdet
- Alkalisk fosfatase større end 150U/L
- Total bilirubin (TBil) større end 2 mg/dl
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 m2
- Positivt humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B eller Hepatitis C
- Enhver unormal hjerterespons under flertrins træningstest (hvis over 40 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvandsinfusion
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemme med saltvandsinfusion
|
Placebo
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Epinephrin infusion-0,015 ug/kg/min
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemme med epinephrininfusion på 0,015 ug/kg/min.
|
Dosisrespons af epinephrininfusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Epinephrin-infusion-0,03 ug/kg/min
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemme med epinephrininfusion på 0,03 ug/kg/min.
|
Dosisrespons af epinephrininfusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Epinephrin-infusion-0,06 ug/kg/min
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemme med epinephrininfusion på 0,06 ug/kg/min.
|
Dosisrespons af epinephrininfusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flowmedieret dilatation (FMD) af brachialisarterien
Tidsramme: Fra baseline (præ glucose clamp) til slutningen af eksperimentet (tid 240 minutter - 2 timer efter intervention (glucose clamp))
|
Målinger af mund- og klovsyge vil blive taget ved baseline (før intervention) og slutningen af glukoseklemmen (efter intervention), og den maksimale %-ændring bestemmes
|
Fra baseline (præ glucose clamp) til slutningen af eksperimentet (tid 240 minutter - 2 timer efter intervention (glucose clamp))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (Anslået)
26. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00068487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .