Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na dawkę epinefryny (Epineprhine)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hipoglikemia związana z dysfunkcją układu autonomicznego Odpowiedź na dawkę epinefryny

Epinefryna jest główną fizjologiczną obroną przed hipoglikemią w cukrzycy typu 1 i dłużej trwającej cukrzycy typu 2. Mimo to nie wiadomo, w jaki sposób epinefryna reguluje funkcję śródbłonka in vivo i równowagę miażdżycowo-zakrzepową u ludzi. Konkretnym celem naszego badania będzie określenie wpływu odpowiedzi na dawkę epinefryny, kluczowego hormonu kontrregulacyjnego AUN, na funkcję śródbłonka, równowagę fibrynolityczną i proaterogenne mechanizmy zapalne u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland, Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Stephen N Davis, MBBS
        • Kontakt:
          • Maka Siamashvili, MD
          • Numer telefonu: 410-706-5643
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 410-706-5636

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa grupa kontrolna w wieku 18-55 lat.
  • Wskaźnik masy ciała >21 kg · m-2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą zastosować się do zatwierdzonych środków antykoncepcyjnych
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z niedokrwistością lub ze stwierdzoną skazą krwotoczną
  • Osoby z ciężkim, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, chorobami serca, incydentami naczyniowo-mózgowymi
  • Bieżące używanie tytoniu
  • Osoby z jakąkolwiek znaną alergią na którykolwiek z badanych leków

Kryteria wykluczenia z egzaminu fizycznego

  • Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie (tj. ciśnienie krwi większe niż 160/100)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości serca (np. niewydolność serca, arytmia)
  • Leczenie zapalenia płuc lub hospitalizacja w ciągu 2 tygodni przed włączeniem (wizyta studyjna)
  • Niewydolność wątroby / żółtaczka
  • Niewydolność nerek
  • Wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego lub hospitalizacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Gorączka wyższa niż 38,0 stopni C

Przesiewowe testy laboratoryjne Kryteria wykluczenia

  • Hematokryt niższy niż 32%
  • Liczba krwinek białych (WBC) mniejsza niż 3 tys./ul lub większa niż 14 tys./ul
  • Testy czynności wątroby: aktywność transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) i transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) w surowicy ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy
  • Fosfataza alkaliczna powyżej 150U/L
  • Bilirubina całkowita (TBil) powyżej 2 mg/dl
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m2
  • Dodatni ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Jakakolwiek nieprawidłowa reakcja serca podczas wieloetapowego testu wysiłkowego (w wieku powyżej 40 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napar solankowy
Hiperinsulinemiczna klamra euglikemiczna z wlewem soli fizjologicznej
Inny: Napar z soli fizjologicznej
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Wlew epinefryny – 0,015 ug/kg/min
Hiperinsulinemiczna, euglikemiczna klamra glukozowa z wlewem epinefryny w dawce 0,015 µg/kg/min
Lek: Epinefryna
Odpowiedź na dawkę wlewu epinefryny
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Eksperymentalny: Wlew epinefryny – 0,03 ug/kg/min
Hiperinsulinemiczna, euglikemiczna klamra glukozowa z wlewem epinefryny w dawce 0,03 µg/kg/min
Lek: Epinefryna
Odpowiedź na dawkę wlewu epinefryny
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Eksperymentalny: Wlew epinefryny – 0,06 ug/kg/min
Hiperinsulinemiczna, euglikemiczna klamra glukozowa z wlewem epinefryny w dawce 0,06 µg/kg/min
Lek: Epinefryna
Odpowiedź na dawkę wlewu epinefryny
Inne nazwy:
  • Adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed klamrą glukozową) do końca eksperymentu (czas 240 minut – 2 godziny po interwencji (klamra glukozy))
Pomiary FMD zostaną wykonane na początku (przed interwencją) i na końcu klamry glukozowej (po interwencji), a maksymalna zmiana % zostanie określona
Od linii podstawowej (przed klamrą glukozową) do końca eksperymentu (czas 240 minut – 2 godziny po interwencji (klamra glukozy))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00068487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Badania kliniczne na Napar z soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj