Epinefriinin annosvaste (Epineprhine)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykemiaan liittyvä autonominen toimintahäiriö Epinefriinin annosvaste
Epinefriini on pääasiallinen fysiologinen puolustus hypoglykemiaa vastaan tyypin 1 ja pitkäaikaisessa tyypin 2 DM:ssä.
Tästä huolimatta ei tiedetä, kuinka epinefriini säätelee in vivo endoteelin toimintaa ja aterotromboottista tasapainoa ihmisillä.
Tutkimuksemme erityistavoitteena on määrittää keskeisen ANS-vastasäätelyhormonin epinefriinin annosvastevaikutukset endoteelin toimintaan, fibrinolyyttiseen tasapainoon ja pro-aterogeenisiin tulehdusmekanismeihin terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet kontrollit 18-55 v.
- Painoindeksi >21 kg · m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan hyväksyttyjä ehkäisytoimenpiteitä
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on ollut vaikea, hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriöitä
- Nykyinen tupakan käyttö
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytetylle tutkimuslääkkeelle
Fyysisen kokeen poissulkemiskriteerit
- Hallitsematon vaikea verenpainetauti (eli verenpaine yli 160/100)
- Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet (esim. sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
- Keuhkokuumeen hoito tai sairaalahoito 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (tutkimuskäynti)
- Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aivoverisuonionnettomuus tai sairaalahoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Kuume yli 38,0 astetta
Seulontalaboratoriotestien poissulkemiskriteerit
- Hematokriitti alle 32 %
- Valkosolujen (WBC) määrä alle 3 t/ul tai yli 14 t/ul
- Maksan toimintakokeet: seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
- Alkalinen fosfataasi yli 150 U/L
- Kokonaisbilirubiini (TBil) yli 2 mg/dl
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) alle 60 ml/min/1,73 m2
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
- Mikä tahansa epänormaali sydämen vaste monivaiheisen rasitustestin aikana (jos yli 40-vuotias)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin suolaliuoksella
|
Plasebo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,015 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,015 ug/kg/min
|
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,03 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,03 ug/kg/min
|
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,06 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,06 ug/kg/min
|
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD).
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen glukoosipuristinta) kokeen loppuun (aika 240 minuuttia - 2 tuntia intervention jälkeen (glukoosipuristin))
|
Suu- ja sorkkatautimittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja glukoosipuristimen lopussa (intervention jälkeen) ja suurin prosentuaalinen muutos määritetään
|
Perustasosta (ennen glukoosipuristinta) kokeen loppuun (aika 240 minuuttia - 2 tuntia intervention jälkeen (glukoosipuristin))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00068487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .