Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin annosvaste (Epineprhine)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykemiaan liittyvä autonominen toimintahäiriö Epinefriinin annosvaste

Epinefriini on pääasiallinen fysiologinen puolustus hypoglykemiaa vastaan ​​tyypin 1 ja pitkäaikaisessa tyypin 2 DM:ssä. Tästä huolimatta ei tiedetä, kuinka epinefriini säätelee in vivo endoteelin toimintaa ja aterotromboottista tasapainoa ihmisillä. Tutkimuksemme erityistavoitteena on määrittää keskeisen ANS-vastasäätelyhormonin epinefriinin annosvastevaikutukset endoteelin toimintaan, fibrinolyyttiseen tasapainoon ja pro-aterogeenisiin tulehdusmekanismeihin terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Päätutkija:
          • Stephen N Davis, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maka Siamashvili, MD
          • Puhelinnumero: 410-706-5643
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 410-706-5636

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet kontrollit 18-55 v.
  • Painoindeksi >21 kg · m-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan hyväksyttyjä ehkäisytoimenpiteitä
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on ollut vaikea, hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriöitä
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytetylle tutkimuslääkkeelle

Fyysisen kokeen poissulkemiskriteerit

  • Hallitsematon vaikea verenpainetauti (eli verenpaine yli 160/100)
  • Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet (esim. sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
  • Keuhkokuumeen hoito tai sairaalahoito 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (tutkimuskäynti)
  • Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Aivoverisuonionnettomuus tai sairaalahoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kuume yli 38,0 astetta

Seulontalaboratoriotestien poissulkemiskriteerit

  • Hematokriitti alle 32 %
  • Valkosolujen (WBC) määrä alle 3 t/ul tai yli 14 t/ul
  • Maksan toimintakokeet: seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
  • Alkalinen fosfataasi yli 150 U/L
  • Kokonaisbilirubiini (TBil) yli 2 mg/dl
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) alle 60 ml/min/1,73 m2
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Mikä tahansa epänormaali sydämen vaste monivaiheisen rasitustestin aikana (jos yli 40-vuotias)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin suolaliuoksella
Muut: Suolaliuos infuusio
Plasebo
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,015 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,015 ug/kg/min
Lääke: Epinefriini
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,03 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,03 ug/kg/min
Lääke: Epinefriini
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Kokeellinen: Epinefriini-infuusio - 0,06 ug/kg/min
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin, jossa epinefriini-infuusio 0,06 ug/kg/min
Lääke: Epinefriini
Adrenaliini-infuusion annosvaste
Muut nimet:
  • Adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD).
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen glukoosipuristinta) kokeen loppuun (aika 240 minuuttia - 2 tuntia intervention jälkeen (glukoosipuristin))
Suu- ja sorkkatautimittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja glukoosipuristimen lopussa (intervention jälkeen) ja suurin prosentuaalinen muutos määritetään
Perustasosta (ennen glukoosipuristinta) kokeen loppuun (aika 240 minuuttia - 2 tuntia intervention jälkeen (glukoosipuristin))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00068487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa