肾上腺素的剂量反应 (Epineprhine)
2024年3月5日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
低血糖症相关的自主神经功能障碍肾上腺素的剂量反应
肾上腺素是 1 型和持续时间较长的 2 型 DM 中对抗低血糖的主要生理防御。
尽管如此，尚不清楚肾上腺素如何调节人体体内内皮功能和动脉粥样硬化血栓形成平衡。
我们研究的具体目的是确定关键的 ANS 反调节激素肾上腺素对健康人的内皮功能、纤维蛋白溶解平衡和促动脉粥样硬化炎症机制的剂量反应影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maka Siamashvili, MD
- 电话号码：410-706-5623
- 邮箱：msiamashvili@medicine.umaryland.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maia Mikeladze, MD
- 电话号码：410-706-5626
- 邮箱：mmikeladze@medicine.umaryland.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland, Baltimore
-
首席研究员：
- Stephen N Davis, MBBS
-
接触：
- Maka Siamashvili, MD
- 电话号码：410-706-5643
-
接触：
- 电话号码：410-706-5636
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康对照年龄在 18-55 岁之间。
- 体重指数 >21 kg·m-2
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受试者不愿意或不能遵守批准的避孕措施
- 无法给予自愿知情同意的受试者
- 服用抗凝药物、贫血或已知有出血素质的受试者
- 有严重、未控制的高血压、心脏病、脑血管事件病史的受试者
- 当前烟草使用
- 对正在使用的任何研究药物有任何已知过敏症的受试者
体检排除标准
- 不受控制的严重高血压（即血压大于 160/100）
- 有临床意义的心脏异常（例如 心力衰竭，心律失常）
- 入组前 2 周内接受过肺炎治疗或住院治疗（研究访问）
- 肝衰竭/黄疸
- 肾功能衰竭
- 入组前4周内发生脑血管意外或住院
- 发烧超过 38.0 摄氏度
筛选实验室测试排除标准
- 血细胞比容低于 32 %
- 白细胞 (WBC) 计数低于 3 thou/ul 或高于 14 thou/ul
- 肝功能检查：血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）大于正常范围上限的两倍
- 碱性磷酸酶大于 150U/L
- 总胆红素 (TBil) 大于 2 mg/dl
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) 小于 60 mL/min/1.73 平方米
- 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎
- 多阶段运动试验中的任何异常心脏反应（如果超过 40 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水输注
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹盐水输注
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安慰剂
其他名称：
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实验性的：肾上腺素输注-0.015ug/kg/min
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹，注射肾上腺素 0.015 ug/kg/min
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肾上腺素输注的剂量反应
其他名称：
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实验性的：肾上腺素输注-0.03 ug/kg/min
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹，注射肾上腺素 0.03 ug/kg/min
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肾上腺素输注的剂量反应
其他名称：
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实验性的：肾上腺素输注-0.06 ug/kg/min
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹，肾上腺素输注 0.06 ug/kg/min
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肾上腺素输注的剂量反应
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉血流介导扩张 (FMD)
大体时间：从基线（葡萄糖钳夹前）到实验结束（时间 240 分钟 - 干预后 2 小时（葡萄糖钳夹））
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FMD 的测量将在基线（干预前）和葡萄糖钳夹结束（干预后）时进行，并确定最大变化百分比
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从基线（葡萄糖钳夹前）到实验结束（时间 240 分钟 - 干预后 2 小时（葡萄糖钳夹））
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月22日
首次发布 (估计的)
2016年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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