Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимая реакция адреналина (Epineprhine)

5 марта 2024 г. обновлено: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Гипогликемия, связанная с вегетативной дисфункцией, дозозависимая реакция адреналина

Эпинефрин является основной физиологической защитой от гипогликемии при СД 1 типа и более длительном СД 2 типа. Несмотря на это, неизвестно, как адреналин регулирует in vivo эндотелиальную функцию и атеротромботический баланс у людей. Конкретной целью нашего исследования будет определение дозозависимого эффекта ключевого контррегуляторного гормона ВНС адреналина на эндотелиальную функцию, фибринолитический баланс и проатерогенные воспалительные механизмы у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland, Baltimore
        • Главный следователь:
          • Stephen N Davis, MBBS
        • Контакт:
          • Maka Siamashvili, MD
          • Номер телефона: 410-706-5643
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-706-5636

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые контрольные возраст 18-55 лет.
  • Индекс массы тела >21 кг · м-2

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Субъекты, не желающие или неспособные соблюдать утвержденные меры контрацепции
  • Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты, анемичные или с известным геморрагическим диатезом
  • Субъекты с тяжелой неконтролируемой гипертензией, сердечными заболеваниями, цереброваскулярными инцидентами в анамнезе
  • Текущее употребление табака
  • Субъекты с любой известной аллергией на любое из используемых исследуемых лекарств.

Критерии исключения физического осмотра

  • Неконтролируемая тяжелая гипертензия (т. е. артериальное давление выше 160/100)
  • Клинически значимые аномалии сердца (например, сердечная недостаточность, аритмия)
  • Лечение пневмонии или госпитализация в течение 2 недель до зачисления (учебный визит)
  • Печеночная недостаточность/желтуха
  • Почечная недостаточность
  • Возникновение нарушения мозгового кровообращения или госпитализация в течение 4 недель до включения в исследование
  • Лихорадка выше 38,0 градусов С

Критерии исключения из скрининговых лабораторных тестов

  • Гематокрит ниже 32 %
  • Количество лейкоцитов (WBC) ниже 3 тыс./мкл или выше 14 тыс./мкл
  • Функциональные пробы печени: сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза (SGPT) более чем в два раза превышают верхний предел нормального диапазона
  • Щелочная фосфатаза более 150 ЕД/л
  • Общий билирубин (TBil) более 2 мг/дл
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
  • Положительный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит B или гепатит C
  • Любой аномальный сердечный ответ во время многоэтапного теста с физической нагрузкой (для лиц старше 40 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Солевой настой
Гиперинсулинемический эугликемический глюкозный клэмп с инфузией физиологического раствора
Другой: Солевой настой
Плацебо
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Инфузия адреналина – 0,015 мкг/кг/мин.
Гиперинсулинемический эугликемический глюкозный клэмп с инфузией адреналина 0,015 мкг/кг/мин
Лекарство: Эпинефрин
Дозозависимая инфузия эпинефрина
Другие имена:
  • Адреналин
Экспериментальный: Инфузия адреналина – 0,03 мкг/кг/мин.
Гиперинсулинемический эугликемический глюкозный клэмп с инфузией адреналина 0,03 мкг/кг/мин
Лекарство: Эпинефрин
Дозозависимая инфузия эпинефрина
Другие имена:
  • Адреналин
Экспериментальный: Инфузия адреналина – 0,06 мкг/кг/мин.
Гиперинсулинемический эугликемический глюкозный клэмп с инфузией адреналина 0,06 мкг/кг/мин
Лекарство: Эпинефрин
Дозозависимая инфузия эпинефрина
Другие имена:
  • Адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: От исходного уровня (до клэмп-глюкозы) до конца эксперимента (время от 240 минут до 2 часов после вмешательства (клэмп-глюкоза))
Измерения FMD будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства) и в конце клэмпа глюкозы (после вмешательства), и будет определено максимальное процентное изменение.
От исходного уровня (до клэмп-глюкозы) до конца эксперимента (время от 240 минут до 2 часов после вмешательства (клэмп-глюкоза))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00068487

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевой настой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться