비수술적 근관 치료(RCT) 필러 재료를 위한 나노다이아몬드 변형 구타페르카(NDGP) 복합 재료
2022년 1월 12일 업데이트: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles
수직응축 폐색술에 의해 적용되는 비수술적 근관치료(RCT) 필러 재료를 위한 나노다이아몬드 변형 구타페르카(NDGP) 복합재료
비수술적 근관 치료(RCT)는 주로 미용 목적으로 환자를 위해 치아를 보존하면서 치아의 감염된 치수 조직을 해결하고 미래의 감염으로부터 보호하는 치료 표준을 나타냅니다.
RCT는 치아 이식에 비해 환자에게 더 나은 미용적, 저렴하고 시간 집약적인 치료 옵션으로 제공됩니다.
치과 이식은 RCT의 대안이며 둘 다 원래 초기 상담 시 제공됩니다.
RCT는 혈관과 신경 조직을 포함하는 치아 치수를 비외과적으로 제거하고, 잔여 감염된 조직을 오염 제거하고, 치수가 제거된 비수술로 생성된 공간을 대체하기 위해 필러 재료를 사용하는 것을 포함합니다.
현재 RCT의 치료 표준 치료는 구타페르카를 근관 충전 재료로 사용합니다.
우리 연구 그룹은 이전에 gutta-percha에 비해 NDGP의 인장 강도 향상을 입증했습니다.
이 연구는 나노다이아몬드 물질(NDGP)을 첨가하여 변형된 새로운 유형의 필러인 구타페르카를 연구합니다.
이것은 NDGP와 표준 구타페르카 투여의 동등성 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자가 근관 치료를 위해 UCLA 근관치료과에 의뢰된 경우
- 근관 치료를 위해 UCLA 근관치료과로 환자 의뢰
제외 기준:
- 수술 전 치주 질환
- 이전의 비수술적 및 외과적 근관 치료
- 현재 골다공증 또는 모든 형태의 IV 비포스포네이트 치료에 사용되는 약물을 복용 중
- 치과 재료에 알레르기
- 치과 공포증
- MD 상담/의학적 손상/예방 조치 필요
- 발달/선천적 장애
- 두개안면 장애/증후군 사례
- 과거 치과 경험에서 확인된 낮은 통증 내성
- 현재 중등도에서 중증의 치주염
- 이전 RCT/시작된 치수 요법
- 이전 정점 수술
- 이전 외과 근관 절차
- 정신과 및/또는 정신 건강 병력이 있는 경우
- 열악한 구강 위생
- 가난한 식단
- 불법 및/또는 기분전환용 약물 사용
- 복잡한 치과 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구타 페르차
연구의 대조군에 있는 모든 환자에 대해 치료 절차의 표준 치료가 제공됩니다.
근관 치료는 수직 폐쇄 기술에 따라 제공됩니다.
근관은 표준 근관 필러 재료로 채워질 것입니다: 치근단 1/3에서 치관 1/3을 포함하여 정점 1/3에서 구타페르카.
치아는 구치부 크라운 또는 전치부 복합 충전재로 수복됩니다.
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Gutta percha는 치아의 근관을 채우기 위해 특정 열대 나무의 수액을 응고시켜 만든 장치입니다.
구타페르카는 열에 의해 부드러워지고 근관에 삽입되어 식으면서 굳어집니다.
Gutta percha는 Class I(일반 통제)로 분류됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 나노다이아몬드 강화 구타페르카
연구의 치료 부문에 있는 모든 환자에 대해 치료 절차의 표준 치료가 제공됩니다.
근관 치료는 수직 폐쇄 기술에 따라 제공됩니다.
두 팔 사이의 차이는 사용되는 근관 필러 재료입니다.
연구의 치료 부문을 위한 근관은 치근단 1/3에서 구타페르카로, 중간 1/3에서 나노다이아몬드 구타페르카(NDGP)로, 그리고 다시 치관 1/3에서 구타퍼카로 채워질 것입니다.
치아는 구치부 크라운 또는 전치부 복합 충전재로 수복됩니다.
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Gutta percha는 치아의 근관을 채우기 위해 특정 열대 나무의 수액을 응고시켜 만든 장치입니다.
구타페르카는 열에 의해 부드러워지고 근관에 삽입되어 식으면서 굳어집니다.
Gutta percha는 Class I(일반 통제)로 분류됩니다.
다른 이름들:
5nm 직경의 나노다이아몬드 5wt%(NDGP)로 보강된 구타페르카.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apical Radio-lucency 감소율
기간: 6 개월
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치료된 치아의 방사선 사진은 치료 후 6개월 후에 촬영되며 RCT 절차 직후 촬영된 치료된 치아의 방사선 사진과 비교됩니다.
임상 검사는 수술 후 6개월에 실시합니다.
방사선 투과성의 가장 큰 직경(mm)이 기록되었습니다.
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6 개월
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정점 치주염이 없는 참가자 수
기간: 일년
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통증 및 치근단 투명도를 유발하는 치근단 치주염을 측정합니다.
치료된 치아의 방사선 사진은 치료 후 1년 후에 이루어지며, RCT 절차 직후 및 치료 후 6개월에 촬영된 치료된 치아의 방사선 사진과 비교됩니다.
임상 검사는 수술 후 1년 후에 시행됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증이 있는 참여자 수
기간: 6 개월
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임상 검사는 수술 후 통증을 결정하기 위해 수술 후 6개월에 수행됩니다.
통증은 수술 후 설문 조사 및 임상 검사를 통해 평가되었습니다 (비교 통증 척도 0-10; 0은 통증 없음, 10은 자발성 통증).
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6 개월
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치아 생존이 있는 참여자 수(6개월)
기간: 6 개월
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치료된 치아의 방사선 사진은 치료 후 6개월 후에 촬영되며 RCT 절차 직후 촬영된 치료된 치아의 방사선 사진과 비교됩니다.
임상 검사는 수술 후 6개월에 실시합니다.
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6 개월
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치아 생존이 있는 참가자 수(1년)
기간: 일년
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치료된 치아의 방사선 사진은 치료 후 1년 후에 이루어지며, RCT 절차 직후 및 치료 후 6개월에 촬영된 치료된 치아의 방사선 사진과 비교됩니다.
임상 검사는 수술 후 1년 후에 시행됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Eric C Sung, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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