Composite de gutta-percha modifié au nanodiamant (NDGP) pour matériau de remplissage non chirurgical pour thérapie de canal radiculaire (RCT)
12 janvier 2022 mis à jour par: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles
Composite de gutta-percha modifié au nanodiamant (NDGP) pour matériau de remplissage de traitement de canal radiculaire non chirurgical (RCT) appliqué par une procédure d'obturation par condensation verticale
La thérapie de canal radiculaire non chirurgicale (RCT) représente une norme de traitement qui traite le tissu pulpaire infecté dans les dents et protège contre une infection future tout en préservant la dent pour le patient à des fins principalement esthétiques.
Le RCT est proposé comme la meilleure option de traitement cosmétique, moins chère et moins longue pour un patient par rapport à ceux de l'implantation dentaire.
L'implantation dentaire est l'alternative à la RCT, et elles sont toutes deux proposées à l'origine au moment de la consultation initiale.
Le RCT implique l'élimination non chirurgicale de la pulpe dentaire comprenant des vaisseaux sanguins et du tissu nerveux, la décontamination des tissus infectés résiduels et l'utilisation d'un matériau de remplissage pour remplacer l'espace créé non chirurgicalement où la pulpe a été retirée.
Actuellement, le traitement standard de soins pour la RCT utilise la gutta-percha comme matériau d'obturation du canal radiculaire.
Notre groupe de recherche a précédemment démontré l'amélioration de la résistance à la traction du NDGP par rapport à celle de la gutta-percha.
Cette recherche étudie un nouveau type de charge, la gutta-percha modifiée par l'ajout de matériau nanodiamant (NDGP).
Il s'agit d'une étude d'équivalence entre le NDGP et l'administration standard de gutta-percha.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus lorsque le patient est référé au service d'endodontie de l'UCLA pour un traitement de canal
- Orientation du patient vers le service d'endodontie de l'UCLA pour un traitement de canal
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale préopératoire
- traitement endodontique non chirurgical et chirurgical antérieur
- prenez actuellement des médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose ou toute forme de biphosphonates IV
- allergique aux matériaux dentaires
- phobie dentaire
- Consultation médicale/médicalement compromis/prophylaxie nécessaire
- troubles du développement/congénitaux
- trouble craniofacial/cas syndromiques
- faible tolérance à la douleur déterminée par l'expérience dentaire passée
- parodontite actuelle modérée à sévère
- ECR précédent/thérapie pulpaire initiée
- chirurgie apicale antérieure
- procédure chirurgicale précédente du canal radiculaire
- ayant des antécédents psychiatriques et/ou de santé mentale
- mauvaise hygiène buccale
- une mauvaise alimentation
- consommation de drogues illicites et/ou récréatives
- antécédents dentaires compliqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gutta Percha
Pour tous les patients du groupe témoin de l'étude, un traitement standard des procédures de soins sera administré.
Le traitement radiculaire sera administré selon la technique d'obturation verticale.
Les canaux radiculaires seront obturés avec un matériau de comblement canalaire standard : de la gutta percha du tiers apical jusqu'au tiers coronal inclus.
La dent sera restaurée avec une couronne pour les dents postérieures ou une obturation composite pour les dents antérieures.
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La gutta percha est un dispositif à base de sève coagulée de certains arbres tropicaux destiné à remplir le canal radiculaire d'une dent.
La gutta percha est ramollie par la chaleur et insérée dans le canal radiculaire, où elle durcit en refroidissant.
La gutta percha est classée dans la classe I (contrôles généraux).
Autres noms:
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Expérimental: Gutta Percha renforcée aux nanodiamants
Pour tous les patients du groupe de traitement de l'étude, un traitement standard des procédures de soins sera administré.
Le traitement radiculaire sera administré selon la technique d'obturation verticale.
La différence entre les deux bras sera le matériau de remplissage canalaire utilisé.
Les canaux radiculaires du bras de traitement de l'étude seront remplis de gutta percha au tiers apical, de gutta percha Nanodiamond (NDGP) au tiers médian, et de nouveau de gutta percha au tiers coronal.
La dent sera restaurée avec une couronne pour les dents postérieures ou une obturation composite pour les dents antérieures.
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La gutta percha est un dispositif à base de sève coagulée de certains arbres tropicaux destiné à remplir le canal radiculaire d'une dent.
La gutta percha est ramollie par la chaleur et insérée dans le canal radiculaire, où elle durcit en refroidissant.
La gutta percha est classée dans la classe I (contrôles généraux).
Autres noms:
Gutta percha renforcée avec des nanodiamants de 5 nm de diamètre 5 % en poids (NDGP).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réduction de la radiotransparence apicale
Délai: 6 mois
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Une radiographie de la dent traitée est réalisée 6 mois après le traitement, qui sera comparée à la radiographie de la dent traitée prise immédiatement après la procédure RCT.
L'examen clinique est réalisé à 6 mois après l'opération.
Les plus grands diamètres (mm) de la radiotransparence ont été enregistrés.
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6 mois
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Nombre de participants sans parodontite apicale
Délai: 1 an
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La parodontite apicale entraînant une douleur et une clarté apicale est mesurée.
Une radiographie de la dent traitée est réalisée après 1 an après le traitement, qui sera comparée aux radiographies de la dent traitée prises immédiatement après la procédure RCT et 6 mois après le traitement.
L'examen clinique est réalisé 1 an après l'intervention.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants souffrant de douleur postopératoire
Délai: 6 mois
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L'examen clinique est réalisé à 6 mois après l'opération pour déterminer la douleur post-opératoire.
La douleur a été évaluée via une enquête postopératoire et un examen clinique (échelle de douleur comparative de 0 à 10 ; 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à une douleur spontanée).
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6 mois
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Nombre de participants avec survie dentaire (6 mois)
Délai: 6 mois
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Une radiographie de la dent traitée est réalisée 6 mois après le traitement, qui sera comparée à la radiographie de la dent traitée prise immédiatement après la procédure RCT.
L'examen clinique est réalisé à 6 mois après l'opération.
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6 mois
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Nombre de participants avec survie dentaire (1 an)
Délai: 1 an
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Une radiographie de la dent traitée est réalisée après 1 an après le traitement, qui sera comparée aux radiographies de la dent traitée prises immédiatement après la procédure RCT et 6 mois après le traitement.
L'examen clinique est réalisé 1 an après l'intervention.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Eric C Sung, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-002015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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