Composto de guta percha modificado por nanodiamante (NDGP) para material de preenchimento não cirúrgico para terapia de canal radicular (RCT)
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles
Composto de guta percha modificado por nanodiamante (NDGP) para material de preenchimento não cirúrgico para terapia de canal radicular (RCT) aplicado por procedimento de obturação por condensação vertical
A terapia de canal radicular não cirúrgica (RCT) representa um padrão de tratamento que aborda o tecido pulpar infectado nos dentes e protege contra infecções futuras, preservando o dente para o paciente principalmente para fins cosméticos.
O RCT é oferecido como a melhor opção de tratamento cosmético, mais barato e menos demorado para um paciente em comparação com os implantes dentários.
O implante dentário é a alternativa ao RCT, e ambos são originalmente oferecidos no momento da consulta inicial.
O RCT envolve a remoção não cirúrgica da polpa dentária compreendendo vasos sanguíneos e tecido nervoso, descontaminando o tecido infectado residual e usando um material de preenchimento para substituir o espaço criado não cirurgicamente onde a polpa foi removida.
Atualmente, o tratamento padrão para RCT utiliza guta-percha como material de preenchimento do canal radicular.
Nosso grupo de pesquisa demonstrou anteriormente a melhoria da resistência à tração do NDGP em comparação com a guta-percha.
Esta pesquisa estuda um novo tipo de carga, a guta-percha modificada pela adição de material nanodiamante (NDGP).
Este é um estudo de equivalência de NDGP e administração padrão de guta-percha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais quando o paciente é encaminhado ao departamento de endodontia da UCLA para tratamento de canal radicular
- Encaminhamento do paciente ao departamento de endodontia da UCLA para tratamento de canal radicular
Critério de exclusão:
- doença periodontal pré-operatória
- tratamento endodôntico não cirúrgico e cirúrgico prévio
- atualmente tomando medicamentos usados para tratar a osteoporose ou qualquer forma de bifosfonatos IV
- alérgico a materiais dentários
- fobia dental
- Consulta médica/medicamentos comprometidos/profilaxia necessária
- transtornos do desenvolvimento/congênitos
- transtorno craniofacial/casos sindrômicos
- baixa tolerância à dor verificada a partir de experiências odontológicas anteriores
- periodontite moderada a grave atual
- RCT anterior/terapia pulpar iniciada
- cirurgia apical anterior
- procedimento de canal cirúrgico anterior
- com histórico psiquiátrico e/ou de saúde mental
- má higiene oral
- dieta pobre
- uso de drogas ilícitas e/ou recreativas
- histórico odontológico complicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Guta Percha
Para todos os pacientes no braço de controle do estudo, será dado tratamento padrão de procedimentos de cuidados.
A terapia do canal radicular será dada de acordo com a técnica de obturação vertical.
Os canais radiculares serão preenchidos com material de preenchimento de canal radicular padrão: guta percha no terço apical até e incluindo o terço coronal.
O dente será restaurado com uma coroa para os dentes posteriores ou uma restauração composta para os dentes anteriores.
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Gutta percha é um dispositivo feito de seiva coagulada de certas árvores tropicais destinadas a preencher o canal radicular de um dente.
A guta percha é amolecida pelo calor e inserida no canal radicular, onde endurece à medida que esfria.
A guta percha é classificada como Classe I (controles gerais).
Outros nomes:
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Experimental: Gutta Percha reforçada com nanodiamante
Para todos os pacientes no braço de tratamento do estudo, será dado tratamento padrão de procedimentos de cuidados.
A terapia do canal radicular será dada de acordo com a técnica de obturação vertical.
A diferença entre os dois braços será o material de preenchimento do canal radicular usado.
Os canais radiculares para o braço de tratamento do estudo serão preenchidos com guta percha no terço apical, Nanodiamond gutta percha (NDGP) no terço médio e novamente com guta percha no terço coronal.
O dente será restaurado com uma coroa para os dentes posteriores ou uma restauração composta para os dentes anteriores.
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Gutta percha é um dispositivo feito de seiva coagulada de certas árvores tropicais destinadas a preencher o canal radicular de um dente.
A guta percha é amolecida pelo calor e inserida no canal radicular, onde endurece à medida que esfria.
A guta percha é classificada como Classe I (controles gerais).
Outros nomes:
Guta percha reforçada com nanodiamantes de 5 nm de diâmetro 5% em peso (NDGP).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução percentual na radiolucência apical
Prazo: 6 meses
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Uma radiografia do dente tratado é feita após 6 meses após o tratamento, que será comparada com a radiografia do dente tratado tirada imediatamente após o procedimento RCT.
O exame clínico é realizado 6 meses após a operação.
Os maiores diâmetros (mm) da radioluscência foram registrados.
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6 meses
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Número de participantes com ausência de periodontite apical
Prazo: 1 ano
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A periodontite apical resultando em dor e transparência apical é medida.
Uma radiografia do dente tratado é feita após 1 ano após o tratamento, que será comparada com as radiografias do dente tratado tiradas imediatamente após o procedimento RCT e 6 meses após o tratamento.
O exame clínico é realizado 1 ano após a operação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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O exame clínico é realizado 6 meses após a operação para determinar a dor pós-operatória.
A dor foi avaliada por meio de uma pesquisa pós-operatória e um exame clínico (escala comparativa de dor de 0 a 10; 0 é ausência de dor e 10 é dor espontânea).
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6 meses
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Número de participantes com dentes sobreviventes (6 meses)
Prazo: 6 meses
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Uma radiografia do dente tratado é feita após 6 meses após o tratamento, que será comparada com a radiografia do dente tratado tirada imediatamente após o procedimento RCT.
O exame clínico é realizado 6 meses após a operação.
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6 meses
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Número de participantes com dentes sobreviventes (1 ano)
Prazo: 1 ano
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Uma radiografia do dente tratado é feita após 1 ano após o tratamento, que será comparada com as radiografias do dente tratado tiradas imediatamente após o procedimento RCT e 6 meses após o tratamento.
O exame clínico é realizado 1 ano após a operação.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Eric C Sung, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-002015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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