Compuesto de gutapercha modificada con nanodiamantes (NDGP) para material de relleno para la terapia no quirúrgica del conducto radicular (RCT)
12 de enero de 2022 actualizado por: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles
Compuesto de gutapercha modificada con nanodiamantes (NDGP) para la terapia no quirúrgica del conducto radicular (RCT) Material de relleno aplicado mediante un procedimiento de obturación por condensación vertical
La terapia de conducto radicular (RCT, por sus siglas en inglés) no quirúrgica representa un estándar de tratamiento que aborda el tejido pulpar infectado en los dientes y protege contra futuras infecciones mientras preserva el diente para el paciente con fines principalmente cosméticos.
RCT se ofrece como la mejor opción de tratamiento cosmético, más económico y menos intensivo en tiempo para un paciente en comparación con los implantes dentales.
La implantación dental es la alternativa a la RCT, y ambas se ofrecen originalmente en el momento de la consulta inicial.
RCT implica la extirpación no quirúrgica de la pulpa dental que comprende los vasos sanguíneos y el tejido nervioso, la descontaminación del tejido residual infectado y el uso de un material de relleno para reemplazar el espacio creado sin cirugía donde se extrajo la pulpa.
Actualmente, el tratamiento estándar de atención para RCT utiliza gutapercha como material de relleno del conducto radicular.
Nuestro grupo de investigación ha demostrado previamente la mejora de NDGP en la resistencia a la tracción en comparación con las de la gutapercha.
Esta investigación estudia un nuevo tipo de relleno, la gutapercha modificada mediante la adición de material nanodiamante (NDGP).
Este es un estudio de equivalencia de NDGP y la administración estándar de gutapercha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más cuando el paciente es referido al departamento de endodoncia de UCLA para terapia de conducto
- Referencia de pacientes al departamento de endodoncia de UCLA para terapia de conducto
Criterio de exclusión:
- enfermedad periodontal preoperatoria
- tratamiento endodóntico quirúrgico y no quirúrgico previo
- actualmente tomando medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis o cualquier forma de bifosfonatos intravenosos
- alérgico a los materiales dentales
- fobia dental
- Consulta de médico/compromiso médico/necesidad de profilaxis
- trastornos del desarrollo/congénitos
- trastorno craneofacial/casos sindrómicos
- baja tolerancia al dolor comprobada a partir de experiencias dentales pasadas
- periodontitis moderada a severa actual
- ECA previo/terapia pulpar iniciada
- cirugía apical previa
- procedimiento quirúrgico previo del conducto radicular
- con antecedentes psiquiátricos y/o de salud mental
- mala higiene bucal
- dieta pobre
- consumo de drogas ilícitas y/o recreativas
- antecedentes dentales complicados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gutapercha
Para todos los pacientes en el brazo de control del estudio, se dará el tratamiento estándar de los procedimientos de atención.
La terapia del conducto radicular se administrará de acuerdo con la técnica de obturación vertical.
Los conductos radiculares se rellenarán con material estándar de relleno de conductos radiculares: gutapercha en el tercio apical hasta el tercio coronal inclusive.
El diente se restaurará con una corona para los dientes posteriores o un empaste compuesto para los dientes anteriores.
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La gutapercha es un dispositivo hecho de savia coagulada de ciertos árboles tropicales destinado a rellenar el conducto radicular de un diente.
La gutapercha se ablanda con calor y se inserta en el conducto radicular, donde se endurece a medida que se enfría.
La gutapercha se clasifica como Clase I (controles generales).
Otros nombres:
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Experimental: Guttapercha reforzada con nanodiamantes
Para todos los pacientes en el brazo de tratamiento del estudio, se brindarán los procedimientos de atención estándar.
La terapia del conducto radicular se administrará de acuerdo con la técnica de obturación vertical.
La diferencia entre los dos brazos será el material de relleno del conducto radicular utilizado.
Los conductos radiculares para el brazo de tratamiento del estudio se rellenarán con gutapercha en el tercio apical, nanodiamantes de gutapercha (NDGP) en el tercio medio y nuevamente con gutapercha en el tercio coronal.
El diente se restaurará con una corona para los dientes posteriores o un empaste compuesto para los dientes anteriores.
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La gutapercha es un dispositivo hecho de savia coagulada de ciertos árboles tropicales destinado a rellenar el conducto radicular de un diente.
La gutapercha se ablanda con calor y se inserta en el conducto radicular, donde se endurece a medida que se enfría.
La gutapercha se clasifica como Clase I (controles generales).
Otros nombres:
Gutta percha reforzada con nanodiamantes de 5 nm de diámetro al 5 % en peso (NDGP).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reducción en radiotransparencia apical
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realiza una radiografía del diente tratado después de 6 meses después del tratamiento, que se comparará con la radiografía del diente tratado tomada inmediatamente después del procedimiento RCT.
El examen clínico se realiza a los 6 meses de la operación.
Se registraron los mayores diámetros (mm) de la radiotransparencia.
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6 meses
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Número de participantes con ausencia de periodontitis apical
Periodo de tiempo: 1 año
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Se mide la periodontitis apical que produce dolor y la transparencia apical.
Se realiza una radiografía del diente tratado después de 1 año después del tratamiento, que se comparará con las radiografías del diente tratado tomadas inmediatamente después del procedimiento RCT y 6 meses después del tratamiento.
El examen clínico se realiza 1 año después de la operación.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El examen clínico se realiza a los 6 meses después de la operación para determinar el dolor postoperatorio.
El dolor se evaluó a través de una encuesta postoperatoria y un examen clínico (escala de dolor comparativo 0 - 10; 0 es sin dolor y 10 es dolor espontáneo).
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6 meses
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Número de participantes con supervivencia dental (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realiza una radiografía del diente tratado después de 6 meses después del tratamiento, que se comparará con la radiografía del diente tratado tomada inmediatamente después del procedimiento RCT.
El examen clínico se realiza a los 6 meses de la operación.
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6 meses
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Número de participantes con supervivencia dental (1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realiza una radiografía del diente tratado después de 1 año después del tratamiento, que se comparará con las radiografías del diente tratado tomadas inmediatamente después del procedimiento RCT y 6 meses después del tratamiento.
El examen clínico se realiza 1 año después de la operación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Eric C Sung, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-002015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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