Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nanodiamond Modified Gutta Percha (NDGP) komposit för icke-kirurgisk rotkanalterapi (RCT) fyllnadsmaterial

12 januari 2022 uppdaterad av: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles

Nanodiamond Modified Gutta Percha (NDGP)-komposit för icke-kirurgisk rotkanalterapi (RCT) fyllmedelsmaterial applicerat med vertikal kondensationsobturationsprocedur

Icke-kirurgisk rotbehandling (RCT) representerar en behandlingsstandard som riktar sig mot infekterad pulpavävnad i tänderna och skyddar mot framtida infektion samtidigt som tanden bevaras för patienten för främst kosmetiska ändamål. RCT erbjuds som det bättre kosmetiska, billigare och mindre tidsintensiva behandlingsalternativet för en patient jämfört med tandimplantation. Tandimplantation är alternativet till RCT, och de erbjuds båda ursprungligen vid tidpunkten för den första konsultationen. RCT involverar icke-kirurgiskt avlägsnande av tandmassa som består av blodkärl och nervvävnad, dekontaminering av kvarvarande infekterad vävnad och användning av ett fyllnadsmaterial för att ersätta det icke-kirurgiskt skapade utrymmet där pulpan avlägsnades. För närvarande använder standardbehandling för RCT guttaperka som rotfyllningsmaterial. Vår forskargrupp har tidigare visat NDGP:s förbättring av draghållfasthet jämfört med guttaperka. Denna forskning studerar en ny typ av fyllmedel, guttaperka modifierad genom tillsats av nanodiamantmaterial (NDGP). Detta är en ekvivalensstudie av NDGP och standard guttaperkaadministration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre när patienten remitteras till UCLA endodontiavdelning för rotbehandling
  • Patientremiss till UCLA endodontiavdelning för rotbehandling

Exklusions kriterier:

  • preoperativ periodontal sjukdom
  • tidigare icke-kirurgisk och kirurgisk endodontisk behandling
  • tar för närvarande mediciner som används för att behandla osteoporos eller någon form av IV-bifosfonater
  • allergisk mot dentala material
  • tandvårdsfobi
  • MD-konsultation/medicinskt komprometterad/profylax behövs
  • utvecklings-/medfödda störningar
  • kraniofacial störning/syndromfall
  • låg smärttolerans fastställd från tidigare tandläkarerfarenhet
  • nuvarande måttlig till svår parodontit
  • tidigare RCT/initierad pulpabehandling
  • tidigare apikala operation
  • tidigare kirurgisk rotfyllning
  • med psykiatrisk och/eller psykisk sjukdomshistoria
  • dålig munhygien
  • dålig diet
  • illegalt och/eller nöjesmissbruk
  • komplicerad tandläkarhistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gutta Percha
För alla patienter i studiens kontrollarm kommer standardbehandling av vårdprocedurer att ges. Rotbehandling kommer att ges enligt den vertikala obturationstekniken. Rotkanalerna kommer att fyllas med vanliga rotfyllningsmaterial: guttaperka vid den apikala tredjedelen till och med den koronala tredjedelen. Tanden kommer att återställas med en krona för bakre tänder, eller en kompositfyllning för främre tänder.
Enhet: Gutta Percha
Guttaperka är en anordning gjord av koagulerad sav från vissa tropiska träd avsedd att fylla rotkanalen på en tand. Guttaperkan mjukas upp av värme och förs in i rotkanalen, där den stelnar när den svalnar. Guttaperka klassificeras som klass I (allmänna kontroller).
Andra namn:
  • GP
Experimentell: Nanodiamondförstärkt Gutta Percha
För alla patienter i studiens behandlingsarm kommer standardbehandling av vårdprocedurer att ges. Rotbehandling kommer att ges enligt den vertikala obturationstekniken. Skillnaden mellan de två armarna kommer att vara rotfyllningsmaterialet som används. Rotkanalerna för studiens behandlingsarm kommer att fyllas med guttaperka vid den apikala tredjedelen, Nanodiamond guttaperka (NDGP) i den mellersta tredjedelen och igen med guttaperka vid den koronala tredjedelen. Tanden kommer att återställas med en krona för bakre tänder, eller en kompositfyllning för främre tänder.
Enhet: Gutta Percha
Guttaperka är en anordning gjord av koagulerad sav från vissa tropiska träd avsedd att fylla rotkanalen på en tand. Guttaperkan mjukas upp av värme och förs in i rotkanalen, där den stelnar när den svalnar. Guttaperka klassificeras som klass I (allmänna kontroller).
Andra namn:
  • GP
Enhet: Nanodiamondförstärkt Gutta Percha
Guttaperka förstärkt med 5 nm diameter nanodiamanter 5 viktprocent (NDGP).
Andra namn:
  • NDGP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent minskning av apikal radiolucens
Tidsram: 6 månader
En röntgenbild av den behandlade tanden görs efter 6 månader efter behandling, vilken jämförs med röntgenbilden av den behandlade tanden som tas omedelbart efter RCT-ingreppet. Klinisk undersökning utförs 6 månader efter operationen. De största diametrarna (mm) av radiolucensen registrerades.
6 månader
Antal deltagare med frånvaro av apikal parodontit
Tidsram: 1 år
Apikal parodontit som resulterar i smärta och apikal lucens mäts. En röntgenbild av den behandlade tanden görs efter 1 år efter behandling, vilken jämförs med röntgenbilderna av den behandlade tanden som tas omedelbart efter RCT-ingreppet och 6 månader efter behandling. Klinisk undersökning utförs 1 år efter operationen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Klinisk undersökning utförs 6 månader efter operationen för att fastställa postoperativ smärta. Smärta bedömdes via en postoperativ undersökning och en klinisk undersökning (jämförande smärtskala 0 - 10; 0 är ingen smärta och 10 är spontan smärta).
6 månader
Antal deltagare med tandöverlevnad (6 månader)
Tidsram: 6 månader
En röntgenbild av den behandlade tanden görs efter 6 månader efter behandling, vilken jämförs med röntgenbilden av den behandlade tanden som tas omedelbart efter RCT-ingreppet. Klinisk undersökning utförs 6 månader efter operationen.
6 månader
Antal deltagare med tandöverlevnad (1 år)
Tidsram: 1 år
En röntgenbild av den behandlade tanden görs efter 1 år efter behandling, vilken jämförs med röntgenbilderna av den behandlade tanden som tas omedelbart efter RCT-ingreppet och 6 månader efter behandling. Klinisk undersökning utförs 1 år efter operationen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Eric C Sung, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-002015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandmassasjukdomar

Kliniska prövningar på Gutta Percha

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera