Nanodiamond Modified Gutta Percha (NDGP) komposiitti ei-kirurgiseen juurikanavahoitoon (RCT) täyteaine
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Eric Sung, DDS, University of California, Los Angeles
Nanodiamond Modified Gutta Percha (NDGP) komposiitti ei-kirurgiseen juurikanavahoitoon (RCT) täyteaine, jota käytetään pystysuorassa kondensaatioobturaatiomenettelyssä
Ei-kirurginen juurikanavahoito (RCT) edustaa hoidon standardia, joka käsittelee hampaiden infektoitunutta pulppua ja suojaa tulevalta infektiolta säilyttäen samalla hampaan potilaalle pääasiassa kosmeettisia tarkoituksia varten.
RCT on potilaalle parempi kosmeettinen, halvempi ja vähemmän aikaa vievä hoitovaihtoehto hammasimplantaatioon verrattuna.
Hammasimplantaatio on vaihtoehto RCT:lle, ja ne molemmat tarjotaan alun perin ensimmäisellä konsultaatiolla.
RCT sisältää verisuonia ja hermokudosta sisältävän hammasmassan ei-kirurgisen poistamisen, jäännöstartunnan saaneen kudoksen puhdistamisen ja täyteaineen käyttämisen korvaamaan ei-kirurgisesti luotu tila, josta massa poistettiin.
Tällä hetkellä RCT:n hoitostandardissa käytetään guttaperkaa juurikanavan täyttömateriaalina.
Tutkimusryhmämme on aiemmin osoittanut NDGP:n parantuneen vetolujuudessa guttaperkaan verrattuna.
Tämä tutkimus tutkii uudentyyppistä täyteainetta, guttaperkkaa, joka on modifioitu lisäämällä nanotimanttimateriaalia (NDGP).
Tämä on NDGP:n ja standardin guttaperkan antamisen vastaavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, kun potilas lähetetään UCLA:n endodontian osastolle juurihoitoon
- Potilaan lähete UCLA:n endodontian osastolle juurihoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen parodontaalinen sairaus
- aikaisempi ei-kirurginen ja kirurginen endodonttinen hoito
- käytät parhaillaan osteoporoosin hoitoon käytettyjä lääkkeitä tai mitä tahansa IV-bifosfonaatteja
- allerginen hammasmateriaaleille
- hammaslääkärin fobia
- Lääkärin konsultaatio / lääketieteellisesti vaarantunut / profylaksi tarvitaan
- kehitys/synnynnäiset häiriöt
- kraniofacial häiriö/oireyhtymätapaukset
- alhainen kivunsietokyky aikaisemman hammaslääkärikokemuksen perusteella
- nykyinen kohtalainen tai vaikea parodontiitti
- aiempi RCT/aloitettu pulp-hoito
- edellinen apikaalinen leikkaus
- aikaisempi leikkaus juurihoito
- joilla on psykiatrista ja/tai mielenterveyshistoriaa
- huono suuhygienia
- huono dietti
- huumeiden laittomaan ja/tai viihdekäyttöön
- monimutkainen hammashistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gutta Percha
Kaikille tutkimuksen vertailuryhmän potilaille annetaan tavanomaiset hoitotoimenpiteet.
Juurihoitoa annetaan vertikaalisen obturaatiotekniikan mukaisesti.
Juurikanavat täytetään tavallisella juurikanavatäyteaineella: guttapercha apikaalisesta kolmanneksesta koronakolmanteen asti.
Hammas palautetaan kruunulla takahampaille tai komposiittitäytteellä etuhampaille.
|
Guttapercha on tiettyjen trooppisten puiden koaguloituneesta mahlaa valmistettu laite, joka on tarkoitettu täyttämään hampaan juurikanava.
Guttapercha pehmenee lämmön vaikutuksesta ja työnnetään juurikanavaan, jossa se kovettuu jäähtyessään.
Guttaperkka on luokiteltu luokkaan I (yleiset kontrollit).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nanotimantilla vahvistettu Gutta Percha
Kaikille tutkimuksen hoitoryhmään kuuluville potilaille annetaan tavanomaiset hoitotoimenpiteet.
Juurihoitoa annetaan vertikaalisen obturaatiotekniikan mukaisesti.
Kahden varren välinen ero on käytetyssä juurikanavan täyteaineessa.
Tutkimuksen hoitohaaran juurikanavat täytetään apikaalisella kolmanneksella guttaperkalla, keskikolmanneksella Nanodiamond gutta percha (NDGP) ja koronaalisella kolmanneksella jälleen guttaperkalla.
Hammas palautetaan kruunulla takahampaille tai komposiittitäytteellä etuhampaille.
|
Guttapercha on tiettyjen trooppisten puiden koaguloituneesta mahlaa valmistettu laite, joka on tarkoitettu täyttämään hampaan juurikanava.
Guttapercha pehmenee lämmön vaikutuksesta ja työnnetään juurikanavaan, jossa se kovettuu jäähtyessään.
Guttaperkka on luokiteltu luokkaan I (yleiset kontrollit).
Muut nimet:
Guttaperkka, joka on vahvistettu halkaisijaltaan 5 nm nanotimanteilla 5 painoprosenttia (NDGP).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen radioluenssin prosentuaalinen vähennys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva 6 kuukauden kuluttua hoidosta, jota verrataan hoidetusta hampaasta välittömästi RCT-toimenpiteen jälkeen otettuun röntgenkuvaan.
Kliininen tutkimus tehdään 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radioluenssin suurimmat halkaisijat (mm) kirjattiin.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla ei ole apikaalista parodontiittia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipua aiheuttava apikaalinen parodontiitti mitataan.
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva 1 vuoden hoidon jälkeen, jota verrataan hoidetusta hampaasta välittömästi RCT-toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen otettuihin röntgenkuviin.
Kliininen tutkimus tehdään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeistä kipua kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus tehdään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun määrittämiseksi.
Kipu arvioitiin postoperatiivisella tutkimuksella ja kliinisellä tutkimuksella (vertaileva kipuasteikko 0-10; 0 ei kipua ja 10 on spontaani kipu).
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla hampaat säilyvät (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva 6 kuukauden kuluttua hoidosta, jota verrataan hoidetusta hampaasta välittömästi RCT-toimenpiteen jälkeen otettuun röntgenkuvaan.
Kliininen tutkimus tehdään 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla hampaat säilyvät (1 vuosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva 1 vuoden hoidon jälkeen, jota verrataan hoidetusta hampaasta välittömästi RCT-toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen otettuihin röntgenkuviin.
Kliininen tutkimus tehdään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Ho, M.S., Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Mo K Kang, Ph.D.,D.D.S., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Eric C Sung, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-002015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .