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후방 각막의 난시 벡터 분석 - 건강한 각막전절상과 현성 각막각막의 비교

2016년 2월 29일 업데이트: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

후방 각막 표면의 난시 벡터 분석 - 건강한 각막절개체와 현성 각막각막의 비교

이 연구의 주요 목적은 원추 각막이라는 안과 질환의 새로운 진단 기준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각막단층촬영(이러한 경우에 일반적으로 사용되는 검사)에서 양안 모두 원추각막의 징후가 뚜렷하게 나타나는 환자와 한쪽 눈에만 이러한 징후가 나타나는 환자의 눈을 정상 환자의 눈과 비교하였다. 전방 및 후방 각막 난시의 몇 가지 특성(후자에 특히 강조됨)은 벡터 분석이라고 하는 방법으로 모든 환자에서 집합적으로 평가되었습니다. 그런 다음 이 세 그룹의 환자 간의 차이점을 강조하고 궁극적으로 새로운 진단 기준을 정의하기 위해 통계 테스트를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

698

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2004년 7월부터 2013년 10월까지 Instituto de Olhos Renato Ambrósio(브라질 리우데자네이루)에서 두 개의 환자 데이터베이스를 조사했습니다. 데이터베이스 중 하나에는 2년의 추적 기간 동안 레이저 in situ 각막절삭술 후 각막 확장증의 징후가 발생하지 않은 굴절 수술에 대한 정상적인 후보자의 정보가 포함되어 있습니다(C). 두 번째 데이터베이스에는 원추 각막(Kc)이 있는 각막에 관한 정보가 포함되어 있으며, 두 눈 모두 47.20디옵터(D) 이상의 각막 경사도, 1.40D 이상의 상하 비대칭, 500마이크로미터 미만의 가장 얇은 두께 측정 판독값; 또는 FFKc(forme fruste), 한쪽 눈만 그러한 특징을 나타내는 경우.

설명

포함 기준:

  • 양질의 Scheimpflug 스캔(''검사 품질 사양''의 장치에서 승인됨).

제외 기준:

  • 이전의 눈 수술 또는 외상, 그리고 각막 측정 데이터 수집을 방해할 수 있는 모든 종류의 각막 흉터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 각막(C)
2년의 추적 기간 동안 레이저 각막절삭술 후 각막 확장증의 징후가 발생하지 않은 정상 굴절 수술 후보자의 각막을 Scheimpflug 기반 단층 촬영 기사가 분석했습니다. Thibos가 제안한 방법에 따라 전방 및 후방 각막 표면의 벡터 난시 분석을 연구하였다.
다른: 각막 전방 및 후방 표면 분석
Scheimpflug 기반 지형학자로부터 얻은 각막 데이터는 Thibos가 제안한 방법에 따라 난시 벡터로 변환되었습니다.
다른 이름들:
  • Thibos의 벡터 난시 분석
현성 원추각막(Kc)
두 눈 모두 47.20디옵터(D) 이상의 각막 경사도, 1.40D 이상의 상하 비대칭, 500마이크로미터 미만의 가장 얇은 각막두께 측정 판독값과 같은 고전적인 Kc 암시 지형적 특징을 나타내는지 여부. 이러한 눈은 Scheimpflug 기반 단층 촬영 기사에 의해 분석되었습니다. Thibos가 제안한 방법에 따라 전방 및 후방 각막 표면의 벡터 난시 분석을 연구하였다.
다른: 각막 전방 및 후방 표면 분석
Scheimpflug 기반 지형학자로부터 얻은 각막 데이터는 Thibos가 제안한 방법에 따라 난시 벡터로 변환되었습니다.
다른 이름들:
  • Thibos의 벡터 난시 분석
Fruste keratoconus (FFKc) 형성
한쪽 눈만 47.20디옵터(D) 이상의 각막 경사도, 1.40D 이상의 상하 비대칭, 500마이크로미터 미만의 가장 얇은 각막두께 판독값과 같은 고전적인 Kc-암시 지형적 특징을 나타내는지 여부와 반대쪽 눈은 영향을 받지 않는 것처럼 보였습니다. 이러한 손상되지 않은 눈은 Scheimpflug 기반 단층 촬영 기사에 의해 분석되었습니다. Thibos가 제안한 방법에 따라 전방 및 후방 각막 표면의 벡터 난시 분석을 연구하였다.
다른: 각막 전방 및 후방 표면 분석
Scheimpflug 기반 지형학자로부터 얻은 각막 데이터는 Thibos가 제안한 방법에 따라 난시 벡터로 변환되었습니다.
다른 이름들:
  • Thibos의 벡터 난시 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난시 각막 벡터(양쪽 각막 표면에 대한 3밀리미터 광학 영역의 각막 측정 판독값을 기반으로 함).
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
Scheimpflug 기반 단층 촬영 기사의 각막 단층 촬영
연구 완료를 통해 평균 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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