Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астигматический векторный анализ задней части роговицы — сравнение здоровых, форменных и явных кератоконусов роговицы

29 февраля 2016 г. обновлено: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Астигматический векторный анализ задней поверхности роговицы — сравнение здоровых, форменных и явных кератоконусов роговицы

Основной целью данного исследования является определение новых диагностических критериев заболевания глаз, называемого кератоконусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаза пациентов с отчетливыми признаками кератоконуса на обоих глазах при томографии роговицы (обследование, обычно используемое в таких случаях) и пациентов с такими признаками только на одном глазу сравнивали с глазами здоровых пациентов. Некоторые характеристики переднего и заднего астигматизма роговицы (последним уделялось особое внимание) оценивались коллективно среди всех пациентов с помощью метода, называемого векторным анализом. Затем были проведены статистические тесты в попытке выявить различия между этими тремя группами пациентов и, в конечном итоге, определить новые диагностические критерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

698

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две базы данных пациентов были исследованы в Instituto de Olhos Renato Ambrosio (Рио-де-Жанейро, Бразилия) в период с июля 2004 г. по октябрь 2013 г. Одна из баз данных содержала информацию о нормальных кандидатах на рефракционную хирургию, у которых не развились какие-либо признаки эктазии роговицы после лазерного кератомилеза in situ в течение двухлетнего периода наблюдения (С). Вторая база данных включала информацию о роговицах с кератоконусом (Кс), классифицируемых как явный Кс, если оба глаза проявляли классические топографические особенности, наводящие на мысль о Кс, такие как крутизна роговицы более 47,20 диоптрий (D), асимметрия между верхним и нижним сегментами более 1,40 D и самое тонкое пахиметрическое показание менее 500 микрометров; или forme fruste (FFKc), если только один глаз имел такие особенности.

Описание

Критерии включения:

  • Сканирование Шаймпфлюга хорошего качества (одобрено устройством в «Спецификации качества исследования»).

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на глазах или травмы, а также любые рубцы на роговице, которые могут помешать получению кератометрических данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровая роговица (С)
Роговицы здоровых кандидатов на рефракционную хирургию, у которых не развились какие-либо признаки эктазии роговицы после лазерного кератомилеза in situ в течение двухлетнего периода наблюдения, были проанализированы с помощью томографа на основе Шаймпфлюга. Анализ векторного астигматизма передней и задней поверхностей роговицы проводили по методике, предложенной Тибосом.
Другой: Анализ передней и задней поверхностей роговицы
Данные роговицы, полученные от топографа на основе Шаймпфлюга, были преобразованы в астигматические векторы в соответствии с методом, предложенным Тибосом.
Другие имена:
  • Анализ векторного астигматизма Тибоса
Явный кератоконус (Kc)
Проявляли ли оба глаза классические топографические признаки, наводящие на мысль о Kc, такие как крутизна роговицы выше 47,20 диоптрий (D), асимметрия между верхними и нижними участками выше 1,40 D и наименьшие пахиметрические показатели ниже 500 микрометров. Такие глаза были проанализированы томографом на основе Шаймпфлюга. Анализ векторного астигматизма передней и задней поверхностей роговицы проводили по методике, предложенной Тибосом.
Другой: Анализ передней и задней поверхностей роговицы
Данные роговицы, полученные от топографа на основе Шаймпфлюга, были преобразованы в астигматические векторы в соответствии с методом, предложенным Тибосом.
Другие имена:
  • Анализ векторного астигматизма Тибоса
Форма скрытого кератоконуса (FFKc)
Независимо от того, проявлялись ли только в одном глазе классические Kc-предположительные топографические особенности, такие как крутизна роговицы выше 47,20 диоптрий (D), асимметрия между верхними и нижними участками выше 1,40 D и наименьшая пахиметрия ниже 500 микрометров, а второй глаз казался незатронутым. Такие непораженные глаза были проанализированы с помощью томографа на основе Шаймпфлюга. Анализ векторного астигматизма передней и задней поверхностей роговицы проводили по методике, предложенной Тибосом.
Другой: Анализ передней и задней поверхностей роговицы
Данные роговицы, полученные от топографа на основе Шаймпфлюга, были преобразованы в астигматические векторы в соответствии с методом, предложенным Тибосом.
Другие имена:
  • Анализ векторного астигматизма Тибоса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Векторы астигматизма роговицы (на основе кератометрических показаний в трехмиллиметровых оптических зонах для обеих поверхностей роговицы).
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Томография роговицы на томографе Шаймпфлюга
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться