Análise Vetorial Astigmática da Córnea Posterior - uma Comparação entre Córneas Saudáveis, Forme Fruste e Ceratoconus Manifestadas
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo
Análise Vetorial Astigmática da Superfície Posterior da Córnea - uma Comparação Entre Córneas Saudáveis, Forme Fruste e Overt Keratoconus
O principal objetivo deste estudo é determinar novos critérios diagnósticos para uma doença ocular chamada ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Olhos de pacientes que apresentam sinais distintos de ceratocone, para ambos os olhos, na tomografia de córnea (exame comumente utilizado nesses casos) e aqueles que apresentam sinais em apenas um olho foram comparados com olhos de pacientes não afetados.
Várias características do astigmatismo anterior e posterior da córnea (foi dada ênfase especial ao último) foram avaliadas coletivamente entre todos os pacientes por um método denominado análise vetorial.
Testes estatísticos foram então realizados, na tentativa de destacar diferenças entre esses três grupos de pacientes e, eventualmente, definir novos critérios diagnósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
698
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05.403-001
- Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dois bancos de dados de pacientes foram examinados no Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasil), entre julho de 2004 e outubro de 2013.
Um dos bancos de dados continha informações de candidatos normais à cirurgia refrativa que não desenvolveram nenhum sinal de ectasia corneana após laser in situ keratomileusis durante um período de acompanhamento de dois anos (C).
O segundo banco de dados incluía informações sobre córneas com ceratocone (Kc), categorizadas como Kc evidente, se ambos os olhos manifestassem características topográficas clássicas sugestivas de Kc, como inclinação corneana superior a 47,20 dioptrias (D), assimetria superior-inferior superior a 1,40 D e leitura paquimétrica mais fina inferior a 500 micrômetros; ou forme fruste (FFKc), se apenas um olho exibisse tais características.
Descrição
Critério de inclusão:
- Scans Scheimpflug de boa qualidade (aprovados pelo dispositivo na ''Especificação de qualidade do exame'').
Critério de exclusão:
- Cirurgia ou trauma ocular anterior e qualquer tipo de cicatriz na córnea que possa interferir na aquisição de dados ceratométricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Córneas saudáveis (C)
Córneas de candidatos normais à cirurgia refrativa que não desenvolveram nenhum sinal de ectasia corneana após laser in situ keratomileusis durante um período de acompanhamento de dois anos foram analisadas por um tomógrafo baseado em Scheimpflug.
A análise vetorial do astigmatismo das superfícies anterior e posterior da córnea foi estudada de acordo com o método proposto por Thibos.
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Os dados da córnea obtidos de um topógrafo baseado em Scheimpflug foram convertidos em vetores astigmáticos de acordo com o método proposto por Thibos
Outros nomes:
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Ceratocone evidente (Kc)
Se ambos os olhos manifestaram características topográficas clássicas sugestivas de Kc, como inclinação da córnea superior a 47,20 dioptrias (D), assimetria superior-inferior superior a 1,40 D e leitura paquimétrica mais fina inferior a 500 micrômetros.
Esses olhos foram analisados por um tomógrafo baseado em Scheimpflug.
A análise vetorial do astigmatismo das superfícies anterior e posterior da córnea foi estudada de acordo com o método proposto por Thibos.
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Os dados da córnea obtidos de um topógrafo baseado em Scheimpflug foram convertidos em vetores astigmáticos de acordo com o método proposto por Thibos
Outros nomes:
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Ceratocone frusto (FFKc)
Se apenas um olho manifestou características topográficas sugestivas de Kc clássicas, como inclinação da córnea superior a 47,20 dioptrias (D), assimetria superior-inferior superior a 1,40 D e leitura paquimétrica mais fina inferior a 500 micrômetros, e o outro olho parecia não afetado.
Esses olhos não afetados foram analisados por um tomógrafo baseado em Scheimpflug.
A análise vetorial do astigmatismo das superfícies anterior e posterior da córnea foi estudada de acordo com o método proposto por Thibos.
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Os dados da córnea obtidos de um topógrafo baseado em Scheimpflug foram convertidos em vetores astigmáticos de acordo com o método proposto por Thibos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vetores de astigmatismo da córnea (com base em leituras ceratométricas nas zonas ópticas de três milímetros para ambas as superfícies da córnea).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Tomografia da córnea em um tomógrafo baseado em Scheimpflug
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Shi R, Conrad SA. Correlation and regression analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4 Suppl 1):S35-41. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60820-4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clínica Oftalmológica HCFM/USP
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