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Analyse vectorielle astigmatique de la cornée postérieure - une comparaison entre les cornées saines, de forme fruste et manifeste de kératocône

29 février 2016 mis à jour par: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Analyse vectorielle astigmatique de la surface cornéenne postérieure - une comparaison entre les cornées saines, de forme fruste et manifeste de kératocône

L'objectif principal de cette étude est de déterminer de nouveaux critères diagnostiques pour une maladie oculaire appelée kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les yeux des patients qui présentent distinctement des signes de kératocône, pour les deux yeux, à la tomographie cornéenne (un examen couramment utilisé dans de tels cas), et ceux qui présentent de tels signes dans un seul œil ont été comparés aux yeux de patients non atteints. Plusieurs caractéristiques de l'astigmatisme cornéen antérieur et postérieur (un accent particulier a été mis sur ce dernier) ont été évaluées collectivement chez tous les patients par une méthode appelée analyse vectorielle. Des tests statistiques ont ensuite été réalisés pour tenter de mettre en évidence les différences entre ces trois groupes de patients et, éventuellement, de définir de nouveaux critères diagnostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

698

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux bases de données de patients ont été examinées à l'Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brésil), entre juillet 2004 et octobre 2013. L'une des bases de données contenait des informations sur des candidats normaux à la chirurgie réfractive qui n'ont développé aucun signe d'ectasie cornéenne après kératomileusis in situ au laser pendant une période de suivi de deux ans (C). La deuxième base de données comprenait des informations concernant les cornées avec kératocône (Kc), classées comme Kc manifeste, si les deux yeux présentaient des caractéristiques topographiques classiques Kc-suggestives, telles qu'une pente cornéenne supérieure à 47,20 dioptries (D), une asymétrie supérieure-inférieure supérieure à 1,40 D et lecture pachymétrique la plus fine inférieure à 500 micromètres ; ou forme fruste (FFKc), si un seul œil présentait de telles caractéristiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Scans Scheimpflug de bonne qualité (approuvés par l'appareil dans la ''Spécification de qualité d'examen'').

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur, et toute sorte de cicatrice cornéenne qui pourrait interférer avec l'acquisition de données kératométriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cornées saines (C)
Les cornées de candidats normaux à la chirurgie réfractive qui n'ont développé aucun signe d'ectasie cornéenne après un kératomileusis in situ au laser pendant une période de suivi de deux ans ont été analysées par un tomographe basé à Scheimpflug. L'analyse de l'astigmatisme vectoriel des surfaces cornéennes antérieure et postérieure a été étudiée conformément à la méthode proposée par Thibos.
Autre: Analyse des surfaces cornéennes antérieures et postérieures
Les données cornéennes obtenues à partir d'un topographe basé à Scheimpflug ont été converties en vecteurs astigmates conformément à la méthode proposée par Thibos
Autres noms:
  • Analyse de l'astigmatisme vectoriel de Thibos
Kératocône manifeste (Kc)
Si les deux yeux présentaient des caractéristiques topographiques Kc-suggestives classiques, telles qu'une pente cornéenne supérieure à 47,20 dioptries (D), une asymétrie supérieure-inférieure supérieure à 1,40 D et une lecture pachymétrique la plus fine inférieure à 500 micromètres. Ces yeux ont été analysés par un tomographe basé à Scheimpflug. L'analyse de l'astigmatisme vectoriel des surfaces cornéennes antérieure et postérieure a été étudiée conformément à la méthode proposée par Thibos.
Autre: Analyse des surfaces cornéennes antérieures et postérieures
Les données cornéennes obtenues à partir d'un topographe basé à Scheimpflug ont été converties en vecteurs astigmates conformément à la méthode proposée par Thibos
Autres noms:
  • Analyse de l'astigmatisme vectoriel de Thibos
Forme fruste de kératocône (FFKc)
Si un seul œil présentait des caractéristiques topographiques Kc-suggestives classiques, telles qu'une pente cornéenne supérieure à 47,20 dioptries (D), une asymétrie supérieure-inférieure supérieure à 1,40 D et une lecture pachymétrique la plus fine inférieure à 500 micromètres, l'autre œil ne semblait pas affecté. Ces yeux non affectés ont été analysés par un tomographe basé à Scheimpflug. L'analyse de l'astigmatisme vectoriel des surfaces cornéennes antérieure et postérieure a été étudiée conformément à la méthode proposée par Thibos.
Autre: Analyse des surfaces cornéennes antérieures et postérieures
Les données cornéennes obtenues à partir d'un topographe basé à Scheimpflug ont été converties en vecteurs astigmates conformément à la méthode proposée par Thibos
Autres noms:
  • Analyse de l'astigmatisme vectoriel de Thibos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vecteurs cornéens d'astigmatisme (basés sur des lectures kératométriques dans les zones optiques de trois millimètres pour les deux surfaces cornéennes).
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Tomographie cornéenne chez un tomographe basé à Scheimpflug
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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