Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astigmatische vectoranalyse van het posterieure hoornvlies - een vergelijking tussen gezonde, forme fruste en openlijke keratoconus-hoornvliezen

29 februari 2016 bijgewerkt door: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Astigmatische vectoranalyse van posterieur hoornvliesoppervlak - een vergelijking tussen gezonde, forme fruste en openlijke keratoconus-hoornvliezen

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van nieuwe diagnostische criteria voor een oogziekte genaamd keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ogen van patiënten die duidelijke tekenen van keratoconus vertonen, voor beide ogen, bij corneale tomografie (een onderzoek dat vaak in dergelijke gevallen wordt gebruikt), en degenen die dergelijke tekenen in slechts één oog vertonen, werden vergeleken met de ogen van niet-aangedane patiënten. Verschillende kenmerken van anterieur en posterieur cornea-astigmatisme (speciale nadruk werd gelegd op het laatste) werden collectief beoordeeld bij alle patiënten door middel van een methode die vectoriële analyse wordt genoemd. Vervolgens werden statistische tests uitgevoerd, in een poging om de verschillen tussen deze drie patiëntengroepen aan het licht te brengen en uiteindelijk nieuwe diagnostische criteria te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

698

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen juli 2004 en oktober 2013 werden twee databases van patiënten onderzocht in het Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brazilië). Een van de databases bevatte informatie van normale kandidaten voor refractieve chirurgie die geen enkel teken van corneale ectasie ontwikkelden na laser in situ keratomileusis gedurende een follow-upperiode van twee jaar (C). De tweede database bevatte informatie over hoornvliezen met keratoconus (Kc), gecategoriseerd als openlijke Kc, als beide ogen klassieke Kc-suggestieve topografische kenmerken vertoonden, zoals corneale steilheid hoger dan 47,20 dioptrieën (D), superieur-inferieure asymmetrie hoger dan 1,40 D en dunste pachymetrische aflezing lager dan 500 micrometer; of forme fruste (FFKc), als slechts één oog dergelijke kenmerken vertoonde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scheimpflug-scans van goede kwaliteit (goedgekeurd door het apparaat in de ''Examination Quality Specification'').

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere oogchirurgie of -trauma, en elke vorm van littekenvorming op het hoornvlies die de verwerving van keratometrische gegevens zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde hoornvliezen (C)
Hoornvliezen van normale kandidaten voor refractieve chirurgie die geen enkel teken van cornea-ectasie ontwikkelden na laser in situ keratomileusis gedurende een follow-upperiode van twee jaar, werden geanalyseerd door een op Scheimpflug gebaseerde tomograaf. Analyse van vectorastigmatisme van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken werd bestudeerd volgens de door Thibos voorgestelde methode.
Ander: Analyse van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken
Hoornvliesgegevens verkregen van een op Scheimpflug gebaseerde topograaf werden omgezet in astigmatische vectoren in overeenstemming met de methode voorgesteld door Thibos
Andere namen:
  • Thibos 'vectoriële astigmatisme-analyse
Openlijke keratoconus (Kc)
Of beide ogen klassieke Kc-suggestieve topografische kenmerken vertoonden, zoals de steilheid van het hoornvlies hoger dan 47,20 dioptrieën (D), superieur-inferieure asymmetrie hoger dan 1,40 D en dunste pachymetrische aflezing lager dan 500 micrometer. Dergelijke ogen werden geanalyseerd door een op Scheimpflug gebaseerde tomograaf. Analyse van vectorastigmatisme van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken werd bestudeerd volgens de door Thibos voorgestelde methode.
Ander: Analyse van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken
Hoornvliesgegevens verkregen van een op Scheimpflug gebaseerde topograaf werden omgezet in astigmatische vectoren in overeenstemming met de methode voorgesteld door Thibos
Andere namen:
  • Thibos 'vectoriële astigmatisme-analyse
Forme fruste keratoconus (FFKc)
Of slechts één oog klassieke Kc-suggestieve topografische kenmerken vertoonde, zoals de steilheid van het hoornvlies hoger dan 47,20 dioptrieën (D), superieur-inferieure asymmetrie hoger dan 1,40 D en dunste pachymetrische meting lager dan 500 micrometer, en het andere oog leek onaangetast. Dergelijke onaangetaste ogen werden geanalyseerd door een op Scheimpflug gebaseerde tomograaf. Analyse van vectorastigmatisme van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken werd bestudeerd volgens de door Thibos voorgestelde methode.
Ander: Analyse van voorste en achterste hoornvliesoppervlakken
Hoornvliesgegevens verkregen van een op Scheimpflug gebaseerde topograaf werden omgezet in astigmatische vectoren in overeenstemming met de methode voorgesteld door Thibos
Andere namen:
  • Thibos 'vectoriële astigmatisme-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astigmatisme corneale vectoren (gebaseerd op keratometrische metingen in de optische zones van drie millimeter voor beide cornea-oppervlakken).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Hoornvliestomografie bij een op Scheimpflug gebaseerde tomograaf
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren