Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astigmatisk vektoranalyse af posterior hornhinde - en sammenligning mellem sunde, forme fruste og åbenlyse keratoconus hornhinder

29. februar 2016 opdateret af: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Astigmatisk vektoranalyse af posterior hornhindeoverflade - en sammenligning mellem sunde, forme fruste og åbenlyse keratoconus hornhinder

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme nye diagnostiske kriterier for en øjensygdom kaldet keratoconus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øjne hos patienter, der tydeligt viser tegn på keratoconus, for begge øjne, ved hornhindetomografi (en undersøgelse, der almindeligvis anvendes i sådanne tilfælde), og dem, der kun viser sådanne tegn i det ene øje, blev sammenlignet med øjnene hos upåvirkede patienter. Adskillige karakteristika ved anterior og posterior corneastigmatisme (særlig vægt blev lagt på sidstnævnte) blev samlet vurderet blandt alle patienter ved en metode, der kaldes vektoriel analyse. Statistiske test blev derefter udført i et forsøg på at fremhæve forskelle mellem disse tre grupper af patienter og til sidst definere nye diagnostiske kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To databaser over patienter blev undersøgt på Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasilien), mellem juli 2004 og oktober 2013. En af databaserne indeholdt information om normale kandidater til refraktiv kirurgi, som ikke udviklede tegn på hornhindeektasi efter laser in situ keratomileusis i løbet af en toårig opfølgningsperiode (C). Den anden database indeholdt information om hornhinder med keratoconus (Kc), kategoriseret som åbenlys Kc, hvis begge øjne viste klassiske Kc-suggestive topografiske træk, såsom hornhindens stejlhed højere end 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri højere end 1,40 D og tyndeste pachymetrisk aflæsning lavere end 500 mikrometer; eller forme fruste (FFKc), hvis kun det ene øje udviste sådanne træk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Scheimpflug-scanninger af god kvalitet (godkendt af enheden i ''Examination Quality Specification'').

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øjenoperationer eller traumer og enhver form for ardannelse i hornhinden, der kan forstyrre keratometrisk dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde hornhinder (C)
Hornhinder hos normale kandidater til refraktiv kirurgi, som ikke udviklede tegn på hornhindeektasi efter laser in situ keratomileusis i løbet af en to-årig opfølgningsperiode, blev analyseret af en Scheimpflug-baseret tomograf. Vektorastigmatismeanalyse af anteriore og posteriore hornhindeoverflader blev undersøgt i overensstemmelse med metode foreslået af Thibos.
Andet: Analyse af forreste og bageste hornhindeoverflader
Hornhindedata opnået fra en Scheimpflug-baseret topograf blev konverteret til astigmatiske vektorer i overensstemmelse med metoden foreslået af Thibos
Andre navne:
  • Thibos' vektorielle astigmatismeanalyse
Overt keratoconus (Kc)
Hvorvidt begge øjne viste klassiske Kc-suggestive topografiske træk, såsom hornhindens stejlhed højere end 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri højere end 1,40 D og tyndeste pachymetrisk aflæsning lavere end 500 mikrometer. Sådanne øjne blev analyseret af en Scheimpflug-baseret tomograf. Vektorastigmatismeanalyse af anteriore og posteriore hornhindeoverflader blev undersøgt i overensstemmelse med metode foreslået af Thibos.
Andet: Analyse af forreste og bageste hornhindeoverflader
Hornhindedata opnået fra en Scheimpflug-baseret topograf blev konverteret til astigmatiske vektorer i overensstemmelse med metoden foreslået af Thibos
Andre navne:
  • Thibos' vektorielle astigmatismeanalyse
Forme fruste keratoconus (FFKc)
Hvorvidt kun det ene øje manifesterede klassiske Kc-suggestive topografiske træk, såsom hornhindens stejlhed højere end 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri højere end 1,40 D og tyndeste pachymetrisk aflæsning lavere end 500 mikrometer, og det andet øje syntes upåvirket. Sådanne upåvirkede øjne blev analyseret af en Scheimpflug-baseret tomograf. Vektorastigmatismeanalyse af anteriore og posteriore hornhindeoverflader blev undersøgt i overensstemmelse med metode foreslået af Thibos.
Andet: Analyse af forreste og bageste hornhindeoverflader
Hornhindedata opnået fra en Scheimpflug-baseret topograf blev konverteret til astigmatiske vektorer i overensstemmelse med metoden foreslået af Thibos
Andre navne:
  • Thibos' vektorielle astigmatismeanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astigmatisme hornhindevektorer (baseret på keratometriske aflæsninger ved de tre millimeter optiske zoner for begge hornhindeoverflader).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Hornhindetomografi hos en Scheimpflug-baseret tomograf
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Analyse af forreste og bageste hornhindeoverflader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner