后角膜的散光矢量分析 - 健康角膜、凹凸角膜和明显圆锥角膜的比较
2016年2月29日 更新者：Giuliano de Oliveira Freitas, MD.、University of Sao Paulo
角膜后表面的散光矢量分析 - 健康角膜、凹凸角膜和明显圆锥角膜的比较
这项研究的主要目的是确定一种称为圆锥角膜的眼病的新诊断标准。
研究概览
详细说明
将在角膜断层扫描（此类病例中常用的一种检查）中双眼明显出现圆锥角膜迹象的患者的眼睛，以及仅一只眼睛出现此类迹象的患者的眼睛与未受影响患者的眼睛进行比较。
通过称为矢量分析的方法在所有患者中共同评估前后角膜散光的几个特征（特别强调后者）。
然后进行统计测试，试图突出这三组患者之间的差异，并最终定义新的诊断标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
698
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05.403-001
- Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2004 年 7 月至 2013 年 10 月期间，在 Instituto de Olhos Renato Ambrósio（巴西里约热内卢）检查了两个患者数据库。
其中一个数据库包含屈光手术的正常候选人的信息，他们在两年的随访期间（C）在激光原位角膜磨镶术后没有出现任何角膜扩张的迹象。
第二个数据库包括有关圆锥角膜 (Kc) 角膜的信息，如果双眼表现出典型的 Kc 提示地形特征，则归类为明显 Kc，例如角膜陡度高于 47.20 屈光度 (D)，上下不对称性高于 1.40 D 和低于 500 微米的最薄测厚读数；或 forme fruste (FFKc)，如果只有一只眼睛表现出这样的特征。
描述
纳入标准：
- 高质量的 Scheimpflug 扫描（由“检查质量规范”中的设备批准）。
排除标准：
- 以前的眼科手术或外伤，以及任何可能干扰角膜曲率数据采集的角膜疤痕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康角膜 (C)
一位 Scheimpflug 的断层摄影师分析了在两年随访期间激光原位角膜磨镶术后未出现任何角膜扩张迹象的屈光手术正常候选人的角膜。
根据Thibos提出的方法研究前后角膜表面的矢量散光分析。
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根据 Thibos 提出的方法，将从基于 Scheimpflug 的地形测量仪获得的角膜数据转换为散光矢量
其他名称：
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显性圆锥角膜 (Kc)
双眼是否表现出经典的 Kc 提示地形特征，例如角膜陡度高于 47.20 屈光度 (D)、上下不对称性高于 1.40 D 和最薄厚度读数低于 500 微米。
这些眼睛由一位基于 Scheimpflug 的断层扫描仪进行了分析。
根据Thibos提出的方法研究前后角膜表面的矢量散光分析。
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根据 Thibos 提出的方法，将从基于 Scheimpflug 的地形测量仪获得的角膜数据转换为散光矢量
其他名称：
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挫折圆锥角膜 (FFKc)
是否只有一只眼睛表现出典型的 Kc 提示地形特征，例如角膜陡度高于 47.20 屈光度 (D)、上下不对称度高于 1.40 D 和最薄厚度读数低于 500 微米，而对侧眼似乎未受影响。
这些未受影响的眼睛由 Scheimpflug 的断层扫描仪进行了分析。
根据Thibos提出的方法研究前后角膜表面的矢量散光分析。
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根据 Thibos 提出的方法，将从基于 Scheimpflug 的地形测量仪获得的角膜数据转换为散光矢量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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散光角膜向量（基于两个角膜表面三毫米光学区的角膜曲率读数）。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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基于 Scheimpflug 的断层扫描仪的角膜断层扫描
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通过学习完成，平均6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Milton R Alves, MD, PhD、Clínica Oftalmológica HCFM/USP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li X, Yang H, Rabinowitz YS. Keratoconus: classification scheme based on videokeratography and clinical signs. J Cataract Refract Surg. 2009 Sep;35(9):1597-603. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.050.
- Goebels S, Eppig T, Wagenpfeil S, Cayless A, Seitz B, Langenbucher A. Staging of keratoconus indices regarding tomography, topography, and biomechanical measurements. Am J Ophthalmol. 2015 Apr;159(4):733-8. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.014. Epub 2015 Jan 26.
- Moreira LB, Bardal RA, Crisigiovanni LR. Contact lenses fitting after intracorneal ring segments implantation in keratoconus. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):215-7. doi: 10.1590/s0004-27492013000400004.
- Raiskup F, Theuring A, Pillunat LE, Spoerl E. Corneal collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in progressive keratoconus: ten-year results. J Cataract Refract Surg. 2015 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.09.033.
- Gomes JA, Tan D, Rapuano CJ, Belin MW, Ambrosio R Jr, Guell JL, Malecaze F, Nishida K, Sangwan VS; Group of Panelists for the Global Delphi Panel of Keratoconus and Ectatic Diseases. Global consensus on keratoconus and ectatic diseases. Cornea. 2015 Apr;34(4):359-69. doi: 10.1097/ICO.0000000000000408.
- Muftuoglu O, Ayar O, Ozulken K, Ozyol E, Akinci A. Posterior corneal elevation and back difference corneal elevation in diagnosing forme fruste keratoconus in the fellow eyes of unilateral keratoconus patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1348-57. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.023. Epub 2013 Jun 29.
- Smadja D, Santhiago MR, Mello GR, Krueger RR, Colin J, Touboul D. Influence of the reference surface shape for discriminating between normal corneas, subclinical keratoconus, and keratoconus. J Refract Surg. 2013 Apr;29(4):274-81. doi: 10.3928/1081597X-20130318-07.
- Torricelli AA, Bechara SJ, Wilson SE. Screening of refractive surgery candidates for LASIK and PRK. Cornea. 2014 Oct;33(10):1051-5. doi: 10.1097/ICO.0000000000000171.
- Randleman JB, Akhtar J, Lynn MJ, Ambrosio R Jr, Dupps WJ Jr, Krueger RR, Klyce SD. Comparison of objective and subjective refractive surgery screening parameters between regular and high-resolution Scheimpflug imaging devices. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):286-94. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.026. Epub 2014 Dec 20.
- Ramos IC, Correa R, Guerra FP, Trattler W, Belin MW, Klyce SD, Fontes BM, Schor P, Smolek MK, Dawson DG, Chalita MR, Cazal JO, Ruiz M, Randleman JB, Ambrosio R Jr. Variability of subjective classifications of corneal topography maps from LASIK candidates. J Refract Surg. 2013 Nov;29(11):770-5. doi: 10.3928/1081597X-20130823-01. Epub 2013 Aug 30.
- Qin B, Chen S, Brass R, Li Y, Tang M, Zhang X, Wang X, Wang Q, Huang D. Keratoconus diagnosis with optical coherence tomography-based pachymetric scoring system. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1864-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.048.
- Ruisenor Vazquez PR, Galletti JD, Minguez N, Delrivo M, Fuentes Bonthoux F, Pfortner T, Galletti JG. Pentacam Scheimpflug tomography findings in topographically normal patients and subclinical keratoconus cases. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):32-40.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2014.03.018. Epub 2014 Apr 5.
- Buhren J, Schaffeler T, Kohnen T. Validation of metrics for the detection of subclinical keratoconus in a new patient collective. J Cataract Refract Surg. 2014 Feb;40(2):259-68. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.07.044. Epub 2013 Dec 18.
- Galletti JD, Ruisenor Vazquez PR, Minguez N, Delrivo M, Bonthoux FF, Pfortner T, Galletti JG. Corneal asymmetry analysis by pentacam scheimpflug tomography for keratoconus diagnosis. J Refract Surg. 2015 Feb;31(2):116-23. doi: 10.3928/1081597X-20150122-07.
- Ambrosio R Jr, Valbon BF, Faria-Correia F, Ramos I, Luz A. Scheimpflug imaging for laser refractive surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2013 Jul;24(4):310-20. doi: 10.1097/ICU.0b013e3283622a94.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Scheimpflug photography-based clinical characterization of the correlation of the corneal shape between the anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. J Cataract Refract Surg. 2012 Nov;38(11):1925-33. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.06.050. Epub 2012 Sep 14.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Correlation of the corneal toricity between anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. Cornea. 2013 Jun;32(6):791-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31827bf898.
- Koch DD, Ali SF, Weikert MP, Shirayama M, Jenkins R, Wang L. Contribution of posterior corneal astigmatism to total corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012 Dec;38(12):2080-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.036. Epub 2012 Oct 12.
- Pinero DP, Alio JL, Tomas J, Maldonado MJ, Teus MA, Barraquer RI. Vector analysis of evolutive corneal astigmatic changes in keratoconus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 8;52(7):4054-62. doi: 10.1167/iovs.10-6856.
- Saad A, Gatinel D. Topographic and tomographic properties of forme fruste keratoconus corneas. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5546-55. doi: 10.1167/iovs.10-5369. Epub 2010 Jun 16.
- Thibos LN, Horner D. Power vector analysis of the optical outcome of refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2001 Jan;27(1):80-5. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00797-5.
- Read SA, Collins MJ. Diurnal variation of corneal shape and thickness. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):170-80. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181981b7e.
- Eom Y, Rhim JW, Kang SY, Kim SW, Song JS, Kim HM. Toric Intraocular Lens Calculations Using Ratio of Anterior to Posterior Corneal Cylinder Power. Am J Ophthalmol. 2015 Oct;160(4):717-24.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.07.011. Epub 2015 Jul 26.
- Alpins N, Ong JK, Stamatelatos G. Corneal topographic astigmatism (CorT) to quantify total corneal astigmatism. J Refract Surg. 2015 Mar;31(3):182-6. doi: 10.3928/1081597X-20150224-02.
- Gilani F, Cortese M, Ambrosio RR Jr, Lopes B, Ramos I, Harvey EM, Belin MW. Comprehensive anterior segment normal values generated by rotating Scheimpflug tomography. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.042. Epub 2013 Sep 18.
- Lopes B, Ramos I, Ambrosio R Jr. Corneal densitometry in keratoconus. Cornea. 2014 Dec;33(12):1282-6. doi: 10.1097/ICO.0000000000000266.
- Baratloo A, Hosseini M, Negida A, El Ashal G. Part 1: Simple Definition and Calculation of Accuracy, Sensitivity and Specificity. Emerg (Tehran). 2015 Spring;3(2):48-9. No abstract available.
- Saunders LJ, Zhu H, Bunce C, Dore CJ, Freemantle N, Crabb DP; Ophthalmic Statistics Group. Ophthalmic statistics note 5: diagnostic tests-sensitivity and specificity. Br J Ophthalmol. 2015 Sep;99(9):1168-70. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-306055. Epub 2014 Dec 8.
- McGee S. Simplifying likelihood ratios. J Gen Intern Med. 2002 Aug;17(8):646-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10750.x.
- Shi R, Conrad SA. Correlation and regression analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4 Suppl 1):S35-41. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60820-4. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月29日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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