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Astigmatische Vektoranalyse der hinteren Hornhaut – ein Vergleich zwischen gesunden, Forme Fruste und offensichtlichen Keratokonus-Hornhäuten

29. Februar 2016 aktualisiert von: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Astigmatische Vektoranalyse der hinteren Hornhautoberfläche – ein Vergleich zwischen gesunden, forme frustierten und offensichtlichen Keratokonus-Hornhäuten

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, neue diagnostische Kriterien für eine Augenerkrankung namens Keratokonus zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Augen von Patienten, die bei der Hornhauttomographie (eine in solchen Fällen häufig verwendete Untersuchung) deutliche Anzeichen von Keratokonus auf beiden Augen zeigten, und diejenigen, die solche Anzeichen nur auf einem Auge zeigten, wurden mit Augen von nicht betroffenen Patienten verglichen. Mehrere Merkmale des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus (letzterer wurde besonders hervorgehoben) wurden gemeinsam bei allen Patienten durch eine als Vektoranalyse bezeichnete Methode bewertet. Anschließend wurden statistische Tests durchgeführt, um die Unterschiede zwischen diesen drei Patientengruppen hervorzuheben und schließlich neue diagnostische Kriterien zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

698

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen Juli 2004 und Oktober 2013 wurden am Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasilien) zwei Patientendatenbanken untersucht. Eine der Datenbanken enthielt Informationen über normale Kandidaten für refraktive Chirurgie, die nach einer Laser-in-situ-Keratomileusis während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit keine Anzeichen einer Hornhautektasie entwickelten (C). Die zweite Datenbank enthielt Informationen zu Hornhäuten mit Keratokonus (Kc), kategorisiert als offener Kc, wenn beide Augen klassische Kc-suggestive topografische Merkmale aufwiesen, wie z. B. eine Hornhautsteilheit über 47,20 Dioptrien (D), eine Asymmetrie von oben nach unten über 1,40 D usw dünnster pachymetrischer Messwert unter 500 Mikrometern; oder Forme fruste (FFKc), wenn nur ein Auge solche Merkmale aufwies.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Qualitativ hochwertige Scheimpflug-Scans (vom Gerät in der „Prüfungsqualitätsspezifikation“ genehmigt).

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Augenoperationen oder Traumata sowie jede Art von Hornhautnarben, die die keratometrische Datenerfassung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Hornhäute (C)
Hornhäute normaler Kandidaten für refraktive Chirurgie, die nach Laser-in-situ-Keratomileusis während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit keine Anzeichen einer Hornhautektasie entwickelten, wurden von einem Tomographen in Scheimpflug analysiert. Die Vektorastigmatismusanalyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen wurde gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode untersucht.
Sonstiges: Analyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen
Hornhautdaten, die von einem Scheimpflug-basierten Topographen erhalten wurden, wurden gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode in astigmatische Vektoren umgewandelt
Andere Namen:
  • Vektorielle Astigmatismusanalyse nach Thibos
Offener Keratokonus (Kc)
Ob beide Augen klassische Kc-suggestive topografische Merkmale aufwiesen, wie z. B. eine Hornhautsteilheit von mehr als 47,20 Dioptrien (D), eine Superior-Inferior-Asymmetrie von mehr als 1,40 D und einen dünnsten pachymetrischen Wert von weniger als 500 Mikrometern. Solche Augen wurden von einem Tomographen aus Scheimpflug analysiert. Die Vektorastigmatismusanalyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen wurde gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode untersucht.
Sonstiges: Analyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen
Hornhautdaten, die von einem Scheimpflug-basierten Topographen erhalten wurden, wurden gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode in astigmatische Vektoren umgewandelt
Andere Namen:
  • Vektorielle Astigmatismusanalyse nach Thibos
Forme fruste Keratokonus (FFKc)
Ob nur ein Auge klassische Kc-suggestive topografische Merkmale wie eine Hornhautsteilheit von mehr als 47,20 Dioptrien (D), eine Superior-Inferior-Asymmetrie von mehr als 1,40 D und einen dünnsten pachymetrischen Wert von weniger als 500 Mikrometern aufwies, und das andere Auge schien davon nicht betroffen zu sein. Solche nicht betroffenen Augen wurden von einem Tomographen in Scheimpflug analysiert. Die Vektorastigmatismusanalyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen wurde gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode untersucht.
Sonstiges: Analyse der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen
Hornhautdaten, die von einem Scheimpflug-basierten Topographen erhalten wurden, wurden gemäß der von Thibos vorgeschlagenen Methode in astigmatische Vektoren umgewandelt
Andere Namen:
  • Vektorielle Astigmatismusanalyse nach Thibos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Astigmatismus-Hornhautvektoren (basierend auf keratometrischen Messwerten in den optischen Zonen von drei Millimetern für beide Hornhautoberflächen).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Hornhauttomographie bei einem Tomographen in Scheimpflug
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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