Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astigmatisk vektoranalyse av bakre hornhinne – en sammenligning mellom sunne, forme fruste og åpenlyse keratokonushornhinner

29. februar 2016 oppdatert av: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Astigmatisk vektoranalyse av bakre hornhinneoverflate - en sammenligning mellom sunne, forme fruste og åpenlyse keratokonushornhinner

Hovedformålet med denne studien er å bestemme nye diagnostiske kriterier for en øyesykdom kalt keratokonus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Øyne til pasienter som tydelig viser tegn på keratokonus, for begge øyne, ved hornhinnetomografi (en undersøkelse som ofte brukes i slike tilfeller), og de som viser slike tegn i bare ett øye, ble sammenlignet med øynene til upåvirkede pasienter. Flere kjennetegn ved fremre og bakre hornhinneastigmatisme (spesiell vekt ble lagt til sistnevnte) ble samlet vurdert blant alle pasienter ved hjelp av en metode referert til som vektoriell analyse. Statistiske tester ble deretter utført, i et forsøk på å synliggjøre forskjeller mellom disse tre gruppene av pasienter og til slutt definere nye diagnostiske kriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

698

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To databaser med pasienter ble undersøkt ved Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasil), mellom juli 2004 og oktober 2013. En av databasene inneholdt informasjon om normale kandidater til refraktiv kirurgi som ikke utviklet tegn på hornhinneektasi etter laser in situ keratomileusis i løpet av en to års oppfølgingsperiode (C). Den andre databasen inkluderte informasjon om hornhinner med keratokonus (Kc), kategorisert som åpen Kc, hvis begge øyne manifesterte klassiske Kc-suggestive topografiske trekk, slik som hornhinnestetthet høyere enn 47,20 dioptriere (D), superior-inferior asymmetri høyere enn 1,40 D og tynneste pachymetriske avlesning lavere enn 500 mikrometer; eller forme fruste (FFKc), hvis bare ett øye viste slike trekk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Scheimpflug-skanninger av god kvalitet (godkjent av enheten i ''Examination Quality Specification'').

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øyeoperasjoner eller traumer, og enhver form for arrdannelse i hornhinnen som kan forstyrre keratometrisk datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne hornhinner (C)
Hornhinner til normale kandidater til refraktiv kirurgi som ikke utviklet tegn på hornhinneektasi etter laser in situ keratomileusis i løpet av en to års oppfølgingsperiode ble analysert av en Scheimpflug-basert tomograf. Vektorastigmatismeanalyse av fremre og bakre hornhinneoverflater ble studert i samsvar med metode foreslått av Thibos.
Annen: Analyse av fremre og bakre hornhinneflater
Hornhinnedata hentet fra en Scheimpflug-basert topograf ble konvertert til astigmatiske vektorer i samsvar med metoden foreslått av Thibos
Andre navn:
  • Thibos 'vektoriell astigmatismeanalyse
Åpen keratokonus (Kc)
Hvorvidt begge øyne manifesterte klassiske Kc-suggestive topografiske trekk, slik som hornhinnebratthet høyere enn 47,20 dioptriere (D), superior-inferior asymmetri høyere enn 1,40 D og tynneste pachymetrisk avlesning lavere enn 500 mikrometer. Slike øyne ble analysert av en Scheimpflug-basert tomograf. Vektorastigmatismeanalyse av fremre og bakre hornhinneoverflater ble studert i samsvar med metode foreslått av Thibos.
Annen: Analyse av fremre og bakre hornhinneflater
Hornhinnedata hentet fra en Scheimpflug-basert topograf ble konvertert til astigmatiske vektorer i samsvar med metoden foreslått av Thibos
Andre navn:
  • Thibos 'vektoriell astigmatismeanalyse
Forme fruste keratoconus (FFKc)
Hvorvidt bare ett øye manifesterte klassiske Kc-suggestive topografiske trekk, som hornhinnestetthet høyere enn 47,20 dioptriere (D), superior-inferior asymmetri høyere enn 1,40 D og tynneste pachymetrisk avlesning lavere enn 500 mikrometer, og det andre øyet virket upåvirket. Slike upåvirkede øyne ble analysert av en Scheimpflug-basert tomograf. Vektorastigmatismeanalyse av fremre og bakre hornhinneoverflater ble studert i samsvar med metode foreslått av Thibos.
Annen: Analyse av fremre og bakre hornhinneflater
Hornhinnedata hentet fra en Scheimpflug-basert topograf ble konvertert til astigmatiske vektorer i samsvar med metoden foreslått av Thibos
Andre navn:
  • Thibos 'vektoriell astigmatismeanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astigmatisme hornhinnevektorer (basert på keratometriske avlesninger ved de tre millimeter optiske sonene for begge hornhinneoverflatene).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Hornhinnetomografi hos en Scheimpflug-basert tomograf
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere